Hodnocení účinnosti programu zvládání bolesti hlavy v prostředí primární péče
19. prosince 2023 aktualizováno: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
Hodnocení účinnosti Migraine CarePath
Mezi lednem 2020 a srpnem 2021 padesát procent pacientů odeslaných z Geisingerových míst primární péče na neurologii pro bolesti hlavy nezkusilo před doporučením vhodnou terapii první volby a na Geisingerově neurologickém oddělení byl k dispozici omezený přístup.
Tento projekt byl zahájen s cílem zlepšit zkušenosti pacientů, zvládání bolesti hlavy a zkušenosti poskytovatelů, pokud jde o zvládání bolesti hlavy.
Geisingerovo neurologické oddělení, lékárenské oddělení a stránky Community Medicine Service Line (CMSL) spolupracovaly na vývoji Headache CarePath (tj. upozornění na osvědčené postupy obsahující: hodnocení bolesti hlavy EPIC, Express Lane pro recepty a tlačítko Ask-a-doc pro Neurologická konzultace) a pilotované na 2 místech CMSL (Woodbine, Selinsgrove), aby získaly počáteční zpětnou vazbu.
Zpětná vazba byla začleněna do jazyka a kritérií nejlepší praxe (BPA).
Projektový tým nyní plánuje implementovat tuto CarePath nejprve do poloviny pracovišť CMSL, zatímco druhá polovina pracovišť CMSL bude i nadále využívat standard péče ode dneška.
Tým vyhodnotí dopad tohoto CarePath na výsledky pacientů [změna skóre v testu Headache Impact Test-6 (HIT-6), změna frekvence bolestí hlavy a změna intenzity bolesti], návštěvy pohotovosti (ED), počet doporučení na neurologii pro bolesti hlavy a předepisování léků na bolest hlavy porovnáním opatření na klinikách, které měly implementovánu CarePath, s těmi, které ji nezavedly.
Výsledky pacientů bude shromažďovat Geisinger's Survey Core, který bude pacienty telefonicky kontaktovat, aby se zeptal na stav jejich bolestí hlavy (HIT-6, frekvence, intenzita bolestí hlavy, M-TOQ-5).
Další opatření budou shromažďována a analyzována pomocí sekundárních zdrojů dat, jako jsou údaje z elektronických zdravotních záznamů (EHR).
Počáteční realizace je plánována na 6-9 měsíců.
Zjištění z tohoto hodnocení pomohou týmu CarePath identifikovat jakékoli zbývající příležitosti nebo určovat směr budoucích vylepšení nástrojů CarePath.
Výsledky tohoto hodnocení budou sdíleny s vedením Geisinger, aby prokázaly jeho hodnotu pro organizaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
203
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let, u kterých se bolest hlavy BPA spustí v době jejich setkání s PCP
- Noví nebo vracející se pacienti s bolestí hlavy jako diagnóza návštěvy nebo hlavní stížnost na návštěvu kanceláře nebo setkání s telemedicínou
- Mít minimální základní skóre HIT-6 ≥ 50 bodů NEBO
- Frekvence bolestí hlavy ≥ 12 dní s bolestí hlavy nebo migrénou v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v pilotních lokalitách (tj. woodbine, selinsgrove)
- Pacienti s diagnózou sekundárních poruch hlavy (např. mozkové nádory) nebo závažných systémových onemocnění (např. nekontrolovaná hypertenze, selhání jater nebo ledvin, srdeční selhání) nebo akutní infekční onemocnění (např. chřipka, sinusitida).
- Pacienti s bolestmi hlavy jako symptomem v důsledku pádu/zranění
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní praxe
|
|
|
Experimentální: Zásah CarePath
Počítačový nástroj pro podporu rozhodování lékaře, který se skládá z upozornění na nejlepší praxi (BPA) integrovaného s dotazníkem bolesti hlavy, Medication Express Lane (pro objednání léků) a tlačítka Ask-a-doc (pro rychlou virtuální konzultaci s neurologem)
|
Během setkání pacienta na klinice s poskytovatelem primární péče (PCP) v kterémkoli z intervenčních míst CMSL je BPA spuštěn, když je jakýkoli typ bolesti hlavy nebo migrény zadán jako diagnóza nebo hlavní stížnost.
Účelem dotazníku pro hodnocení bolesti hlavy je pomoci PCP při charakterizaci bolesti hlavy pacientů.
Express Lane pomůže při rozhodování PCP při předepisování léků, objednávání laboratoří/obrázků a doporučení.
Tlačítko Ask-a-doc poskytne včasný přístup k virtuální léčbě a diagnostice konzultace s neurologem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dopadového testu na bolest hlavy-6 (HIT-6) od výchozí hodnoty pro sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Globální měřítko nepříznivého dopadu bolesti hlavy.
Konečné skóre HIT-6 se získá z jednoduchého součtu šesti položek a pohybuje se mezi 36 a 78, přičemž větší skóre odráží větší dopad.
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence bolesti hlavy od výchozího stavu do sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Frekvence bolestí hlavy bude měřena jako počet dní v posledních 3 měsících, kdy pacient pociťuje bolest hlavy.
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna skóre intenzity bolesti od výchozího stavu do sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Intenzita bolesti hlavy bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice 0 - 10, kde 0 = vůbec žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen může být.
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v podílu pacientů, kteří dostali předpis na léky proti bolesti hlavy, od výchozího stavu do sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Podíl pacientů, kteří dostanou předpis na některý z níže uvedených léků:
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna počtu návštěv pohotovostního oddělení od výchozího stavu k následnému sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Počet pacientů, kteří se setkali na pohotovosti pro některou z níže uvedených příčin:
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna v podílu pacientů, kteří byli doporučeni na neurologii pro bolesti hlavy od výchozího stavu do sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Podíl pacientů, kteří byli odesláni na neurologii pro bolest hlavy
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Ředitel studie: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ostatní výzkumníci mohou požádat o přístup k údajům shromážděným od účastníků studie tím, že se obrátí na P.I.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CarePath
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Warwick; University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust a další spolupracovníciZatím nenabírámeSymptomy chování | Ischemická choroba srdeční | Srdeční selhání | Mrtvice | Hypertenze | Diabetes | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Podvýživa | Astma | Demence | Alzheimerova nemoc | Křehkost | Sarkopenie | Komorbidity a koexistující stavyŠpanělsko