Оценка эффективности программы лечения головной боли в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
19 декабря 2023 г. обновлено: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
Оценка эффективности Migraine CarePath
В период с января 2020 года по август 2021 года пятьдесят процентов пациентов, направленных из учреждений первичной медико-санитарной помощи Гейзингера в неврологическое отделение по поводу головных болей, не пробовали соответствующую терапию первой линии до направления, а доступ в отделение неврологии Гейзингера был ограничен.
Этот проект был инициирован для улучшения опыта пациентов, лечения головной боли и опыта медицинских работников в отношении лечения головной боли.
Отделение неврологии, отделение фармации и сайты Community Medicine Service Line (CMSL) компании Geisinger сотрудничали для разработки Headache CarePath (т. Консультация невролога) и опробован в 2 центрах CMSL (Вудбайн, Селинсгроув) для получения первоначальной обратной связи.
Отзывы были включены в язык и критерии оповещения о передовой практике (BPA).
Теперь команда проекта планирует внедрить этот CarePath сначала на половине сайтов CMSL, в то время как другая половина сайтов CMSL продолжит практиковать стандарт обслуживания на сегодняшний день.
Команда оценит влияние этого CarePath на результаты лечения пациентов [изменение баллов теста на воздействие головной боли-6 (HIT-6), изменение частоты головных болей и изменение интенсивности боли], посещения отделений неотложной помощи (ED), количество направления к неврологу по поводу головной боли и назначение лекарств от головной боли путем сравнения мер в клиниках, в которых была внедрена программа CarePath, с теми, в которых ее не было.
Исходы пациентов будут собираться системой Survey Core компании Geisinger, которая будет связываться с пациентами по телефону, чтобы узнать о состоянии их головных болей (HIT-6, частота, интенсивность головных болей, M-TOQ-5).
Другие показатели будут собираться и анализироваться с использованием вторичных источников данных, таких как данные электронной медицинской карты (EHR).
Первоначальная реализация запланирована на 6-9 месяцев.
Результаты этой оценки помогут команде CarePath определить любые оставшиеся возможности или определить направление будущих усовершенствований инструментов CarePath.
Результаты этой оценки будут переданы руководству Geisinger, чтобы продемонстрировать их ценность для организации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет, у которых головная боль BPA срабатывает во время их встречи с PCP
- Новые или вернувшиеся пациенты с головной болью в качестве диагноза при посещении или основной жалобы при посещении офиса или сеансе телемедицины
- Иметь минимальный базовый балл HIT-6 ≥ 50 баллов ИЛИ
- Частота головной боли ≥ 12 дней с жалобами на головную боль или мигрень за последние 3 месяца
Критерий исключения:
- Пациенты в экспериментальных центрах (например, Вудбайн, Селинсгроув)
- Пациенты с диагнозом вторичные головные боли (например, опухоли головного мозга) или серьезные системные заболевания (например, неконтролируемая гипертензия, печеночная или почечная недостаточность, сердечная недостаточность) или острые инфекционные заболевания (например, грипп, синусит).
- Пациенты с головными болями как симптомом падения/травмы
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт практики
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство CarePath
Компьютерный инструмент для поддержки принятия решений клиницистом, который состоит из оповещения о передовом опыте (BPA), встроенного в опросник по головной боли, Medication Express Lane (для заказа лекарств) и кнопки Ask-a-doc (для быстрой виртуальной консультации с неврологом).
|
Во время встречи пациента в клинике с поставщиком первичной медико-санитарной помощи (PCP) в любом из центров вмешательства CMSL BPA увольняется, когда в качестве диагноза или основной жалобы вводится любой тип головной боли или мигрени.
Цель опросника для оценки головной боли — помочь лечащему врачу охарактеризовать головную боль пациента.
Express Lane поможет лечащему врачу в принятии решений о назначении лекарств, заказе лабораторных исследований/изображений и направлениях.
Кнопка «Задать вопрос» обеспечит своевременный доступ к виртуальной лечебно-диагностической консультации невролога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки в тесте на воздействие головной боли-6 (HIT-6) по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Глобальная мера неблагоприятного воздействия головной боли.
Окончательный балл HIT-6 получается путем простого суммирования шести пунктов и находится в диапазоне от 36 до 78, причем более высокие баллы отражают большее влияние.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты головной боли по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Частота головной боли будет измеряться как количество дней за последние 3 месяца, когда пациент испытывает головную боль.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение оценки интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Интенсивность головной боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где 0 = боли нет вообще, а 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение доли пациентов, получивших рецепт на лекарства от головной боли, по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Доля пациентов, получивших рецепт на одно из перечисленных ниже лекарств:
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение количества посещений отделения неотложной помощи по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Количество пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи по любой из причин, перечисленных ниже:
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение доли пациентов, получивших направление к неврологу по поводу головной боли, по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Доля пациентов, которые были направлены к неврологу по поводу головной боли
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Директор по исследованиям: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Другие исследователи могут запросить доступ к данным, полученным от участников исследования, связавшись с P.I.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .