Päänsärkyjen hallintaohjelman tehokkuuden arviointi perusterveydenhuollon asetuksissa
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
Migreen CarePathin tehokkuuden arviointi
Tammikuun 2020 ja elokuun 2021 välisenä aikana 50 prosenttia Geisingerin perusterveydenhuollon yksiköistä päänsäryn vuoksi neurologiseen hoitoon lähetetyistä potilaista ei kokeillut asianmukaista ensilinjan hoitoa ennen lähetettä, ja Geisingerin neurologian osastolla oli rajoitettu pääsy siihen.
Tämä projekti aloitettiin parantamaan potilaskokemusta, päänsäryn hallintaa ja palveluntarjoajan kokemusta päänsärkyjen hallinnassa.
Geisingerin neurologian osasto, apteekkiosasto ja Community Medicine Service Line (CMSL) -sivustot ovat tehneet yhteistyötä kehittääkseen Headache CarePathin (eli parhaiden käytäntöjen ilmoituksen, joka sisältää EPIC-päänsärkyarvioinnin, Express Lane reseptejä varten ja Ask-a-doc -painikkeen Neurologian konsultaatio) ja pilotointi kahdessa CMSL-sivustossa (Woodbine, Selinsgrove) saadakseen alustavaa palautetta.
Palaute on sisällytetty Best Practice Alert (BPA) -kieleen ja -kriteereihin.
Projektiryhmä aikoo nyt ottaa tämän CarePathin käyttöön ensin puolessa CMSL-sivustoista, kun taas toinen puoli CMSL-sivustoista jatkaa hoitostandardin noudattamista tästä päivästä lähtien.
Ryhmä arvioi tämän CarePathin vaikutusta potilaiden tuloksiin [muutos päänsärkytestin 6 (HIT-6) pistemäärissä, muutos päänsärkyjen esiintymistiheydessä ja muutos kivun voimakkuudessa], ensiapukäyntien (ED) käyntien määrä, Neurologian lähetteet päänsärkyä varten ja päänsärkylääkkeiden määrääminen vertaamalla toimenpiteitä niillä klinikoilla, joissa CarePath oli toteutettu, niihin, joilla ei ollut.
Potilastulokset kerää Geisinger's Survey Core, joka ottaa puhelimitse yhteyttä potilaisiin ja kysyy heidän päänsäryn tilasta (HIT-6, päänsärkyjen esiintymistiheys, voimakkuus, M-TOQ-5).
Muita toimenpiteitä kerätään ja analysoidaan käyttämällä toissijaisia tietolähteitä, kuten sähköisiä terveystietoja (EHR).
Ensimmäinen toteutus on suunniteltu 6-9 kuukaudeksi.
Tämän arvioinnin tulokset auttavat CarePath-tiimiä tunnistamaan jäljellä olevat mahdollisuudet tai ohjaamaan CarePath-työkalujen tulevia parannuksia.
Tämän arvioinnin tulokset jaetaan Geisingerin johdolle sen arvon osoittamiseksi organisaatiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille päänsärky BPA syttyy PCP-kohtaamisen aikana
- Uudet tai palaavat potilaat, joilla on päänsärkyä käyntidiagnoosina tai päävalituksena toimistokäynnin tai telelääketieteen kohtaamisen yhteydessä
- Vähimmäislähtötason HIT-6-pistemäärä on ≥ 50 pistettä TAI
- Päänsärkytaajuus ≥ 12 päivää päänsäryn tai migreenin kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat pilottikohteissa (esim. woodbine, selinsgrove)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sekundaarinen päänsärkyhäiriö (esim. aivokasvaimet) tai vakava systeeminen sairaus (esim. hallitsematon verenpainetauti, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta) tai akuutti infektiosairaus (esim. flunssa, sinuiitti).
- Potilaat, joilla on päänsärkyä kaatumisen/vamman aiheuttamana oireena
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käytännön standardi
|
|
|
Kokeellinen: CarePath Intervention
Kliinikon päätöksentekoa tukeva tietokonetyökalu, joka koostuu parhaiden käytäntöjen hälytyksestä (BPA), johon on upotettu päänsärkykysely, Medication Express Lane (lääkkeiden tilaamista varten) ja Ask-a-doc -painike (nopeaa virtuaalista neurologin konsultaatiota varten)
|
Kun potilas kohtaa sairaalassa perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) missä tahansa interventio-CMSL-pisteessä, BPA laukaistaan, kun minkä tahansa tyyppinen päänsärky tai migreeni merkitään diagnoosiksi tai päävalitukseksi.
Päänsärkyarviointikyselyn tarkoituksena on auttaa PCP:tä luonnehtimaan potilaiden päänsärkyä.
Express Lane auttaa ohjaamaan PCP:tä päätöksenteossa lääkkeiden määräämistä, laboratorio-/kuvatilausta ja lähetteitä koskevissa asioissa.
Ask-a-doc -painike tarjoaa oikea-aikaisen pääsyn virtuaaliseen hoito- ja diagnoosikonsultaatioon neurologin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päänsärky-iskutestin 6 (HIT-6) tuloksessa lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen mitta haitallisista päänsärkyvaikutuksista.
Lopullinen HIT-6-pistemäärä saadaan yksinkertaisella summalla kuuden kohteen ja vaihtelee välillä 36-78, ja suuremmat pisteet kuvastavat suurempaa vaikutusta.
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkytiheyden muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Päänsärkyjen esiintymistiheys mitataan päivien lukumääränä viimeisen 3 kuukauden aikana, jolloin potilas kokee päänsärkyä.
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos kivun intensiteetissä lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Päänsärkykivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 10, jossa 0 = ei kipua ollenkaan ja 10 = niin kova kipu kuin voi olla.
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Päänsärkylääkkeen reseptin saaneiden potilaiden osuuden muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty jompikumpi alla luetelluista lääkkeistä:
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos päivystyskäyntien määrässä lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka joutuvat päivystykseen jonkin seuraavista syistä:
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka saivat lähetteen neurologiselle päänsäryn vuoksi lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lähetettiin neurologiselle päänsäryn vuoksi
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Opintojohtaja: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Muut tutkijat voivat pyytää pääsyä tutkimuksen osallistujilta kerättyihin tietoihin ottamalla yhteyttä P.I.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .