楔状切除の同日退院
2024年5月30日 更新者：Rahul Nayak、Lawson Health Research Institute
肺切除後の新しい同日退院プログラムの開発: 安全性と実現可能性のパイロット研究
慎重に選択した参加者をモニタリングして、参加者が肺切除当日に安全に退院できるかどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
軽度の肺手術後の同日退院プログラムの実施可能性の判断。
これは、胸腔ドレーンの除去に成功した参加者の割合を評価すること、および手術当日に退院として分類される参加者の割合を評価することによって決定されます。
研究者らはまた、胸膜再介入の割合を把握することにより、このプロトコルに関連する罹患率を評価する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
選択的に肺の低侵襲楔状切除術を受ける予定の18歳以上の患者。
除外基準:
- 1秒努力呼気量（FEV1）が予測70％未満、FEV1が1.5L未満、および/または一酸化炭素の拡散肺活量（DLCO）が予測70％未満であることを示す肺機能検査。
- 患者は手術後 4 週間以内に喫煙者である。
- 患者は術中胸膜癒着術を受けます。
- 術中に開胸術またはミニ開胸術への変換。
- 未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴または疑いがある。
- 活発な妊娠。
- 胸部改訂心臓リスク指数スコア (ThRCRI)8 >2。
- 基礎的な認知障害により、日常生活活動を完了できなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：放電
フェーズ 1 - 現在の診療と同様に、患者は手術後に引き続き入院します。
フェーズ 2 - 患者は胸腔鏡除去基準を満たした時点で胸腔管を除去され、退院基準を満たした時点で自宅に退院します。
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同日退院
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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即日退院成功率
時間枠：2年
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これらの患者は、胸腔鏡除去基準を満たした時点で胸腔管を除去し、退院基準を満たした時点で自宅に退院します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rahul Nayak、Western University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月24日
最初の投稿 (実際)
2021年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- v1.0 7 July 2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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