Aznapi kibocsátás ékreszekcióhoz
2024. május 30. frissítette: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
Egy új, aznapi elbocsátási program kidolgozása tüdőreszekció után: Biztonsági és megvalósíthatósági kísérleti tanulmány
A gondosan kiválasztott résztvevők monitorozása annak megállapítására, hogy a résztvevőket biztonságosan el lehet-e bocsátani a tüdőreszekció ugyanazon a napján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kisebb tüdőműtét után aznapi elbocsátási program megvalósíthatóságának meghatározása.
Ezt úgy határozzák meg, hogy értékelik azon résztvevők százalékos arányát, akiknél sikeresen eltávolították a mellkasi csöveket, valamint azon résztvevők százalékos arányát, akiket a műtét napján elbocsátottnak minősítenek.
A vizsgálatot végzők az ehhez a protokollhoz kapcsolódó morbiditást is értékelni fogják a pleurális újrabeavatkozások arányának rögzítésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél elektív, minimálisan invazív tüdejük ékreszekciót terveznek.
Kizárási kritériumok:
- Tüdőfunkciós tesztek, amelyek 1 másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1) <70% előre jelzett, FEV1 <1,5L és/vagy szén-monoxid diffúziós tüdőkapacitást (DLCO) <70% jósolt.
- A betegek a műtétet követő 4 héten belül aktívan dohányoznak.
- A beteg intraoperatív pleurodézist kap.
- Intraoperatívan nyitott thoracotomiára vagy mini thoracotomiára való átalakítás.
- Bármilyen kezeletlen obstruktív alvási apnoe előzménye vagy gyanúja.
- Aktív terhesség.
- Thoracic Revised Cardiac Risk Index Score (ThRCRI)8 >2.
- A mögöttes kognitív zavar, amely a mindennapi tevékenységek elvégzésének képtelenségét eredményezi.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kisülés
Az 1. fázisú betegek a műtét után is a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően fogadhatók.
2. fázis – A betegek mellkasi szondáját eltávolítják, ha megfelelnek a mellkasi szonda eltávolítási kritériumainak, és hazaengedik, ha megfelelnek a kiürítési kritériumoknak.
|
aznapi kibocsátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aznapi sikeres kiürítés aránya
Időkeret: 2 év
|
Ezeknek a betegeknek a mellkasi szondáját eltávolítják, amint megfelelnek a mellkasi cső eltávolítási kritériumainak, és hazaengedik, ha megfelelnek a kiürítési kritériumoknak.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rahul Nayak, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- v1.0 7 July 2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .