Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypisanie tego samego dnia w przypadku resekcji klina

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute

Opracowanie nowatorskiego programu wypisu tego samego dnia po resekcji płuca: badanie pilotażowe dotyczące bezpieczeństwa i wykonalności

Monitorowanie starannie wybranych uczestników w celu ustalenia, czy uczestnicy mogą zostać bezpiecznie wypisani tego samego dnia po resekcji płuca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie możliwości realizacji programu wypisu jednodniowego po drobnych operacjach płucnych. Zostanie to określone na podstawie oceny odsetka uczestników, którym pomyślnie usunięto rurki z klatki piersiowej, a także oceny odsetka uczestników, którzy zostaliby sklasyfikowani jako wypisani w dniu operacji. Badacze będą również oceniać chorobowość związaną z tym protokołem, rejestrując wskaźniki ponownej interwencji opłucnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których zaplanowano planową minimalnie inwazyjną klinową resekcję płuca.

Kryteria wyłączenia:

  1. Badania czynnościowe płuc wykazujące natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) <70% wartości należnej, FEV1 <1,5 l i/lub pojemność dyfuzyjną tlenku węgla (DLCO) <70% wartości należnej.
  2. Pacjent jest aktywnym palaczem w ciągu 4 tygodni od operacji.
  3. Pacjent otrzymuje śródoperacyjną pleurodezę.
  4. Konwersja do torakotomii otwartej lub minitorakotomii śródoperacyjnie.
  5. Jakakolwiek historia lub podejrzenie nieleczonego obturacyjnego bezdechu sennego.
  6. Aktywna ciąża.
  7. Skorygowany wskaźnik ryzyka sercowego klatki piersiowej (ThRCRI)8 >2.
  8. Podstawowe zaburzenie poznawcze powodujące niezdolność do wykonywania codziennych czynności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wypisać
Faza 1 – Pacjenci będą nadal przyjmowani po operacji, zgodnie z obecną praktyką. Faza 2. Pacjentom zostanie usunięta rurka z klatki piersiowej, gdy spełnią kryteria usunięcia rurki z klatki piersiowej, i zostaną wypisani do domu, gdy spełnią kryteria wypisu.
Inny: wypis tego samego dnia
wypis tego samego dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pomyślnego wyładowania tego samego dnia
Ramy czasowe: 2 lata
U tych pacjentów zostanie usunięta rurka z klatki piersiowej, gdy spełnią kryteria usunięcia rurki z klatki piersiowej, i zostaną wypisani do domu, gdy spełnią kryteria wypisu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Rahul Nayak, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • v1.0 7 July 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na wypis tego samego dnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj