Wypisanie tego samego dnia w przypadku resekcji klina
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
Opracowanie nowatorskiego programu wypisu tego samego dnia po resekcji płuca: badanie pilotażowe dotyczące bezpieczeństwa i wykonalności
Monitorowanie starannie wybranych uczestników w celu ustalenia, czy uczestnicy mogą zostać bezpiecznie wypisani tego samego dnia po resekcji płuca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie możliwości realizacji programu wypisu jednodniowego po drobnych operacjach płucnych.
Zostanie to określone na podstawie oceny odsetka uczestników, którym pomyślnie usunięto rurki z klatki piersiowej, a także oceny odsetka uczestników, którzy zostaliby sklasyfikowani jako wypisani w dniu operacji.
Badacze będą również oceniać chorobowość związaną z tym protokołem, rejestrując wskaźniki ponownej interwencji opłucnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których zaplanowano planową minimalnie inwazyjną klinową resekcję płuca.
Kryteria wyłączenia:
- Badania czynnościowe płuc wykazujące natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) <70% wartości należnej, FEV1 <1,5 l i/lub pojemność dyfuzyjną tlenku węgla (DLCO) <70% wartości należnej.
- Pacjent jest aktywnym palaczem w ciągu 4 tygodni od operacji.
- Pacjent otrzymuje śródoperacyjną pleurodezę.
- Konwersja do torakotomii otwartej lub minitorakotomii śródoperacyjnie.
- Jakakolwiek historia lub podejrzenie nieleczonego obturacyjnego bezdechu sennego.
- Aktywna ciąża.
- Skorygowany wskaźnik ryzyka sercowego klatki piersiowej (ThRCRI)8 >2.
- Podstawowe zaburzenie poznawcze powodujące niezdolność do wykonywania codziennych czynności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wypisać
Faza 1 – Pacjenci będą nadal przyjmowani po operacji, zgodnie z obecną praktyką.
Faza 2. Pacjentom zostanie usunięta rurka z klatki piersiowej, gdy spełnią kryteria usunięcia rurki z klatki piersiowej, i zostaną wypisani do domu, gdy spełnią kryteria wypisu.
|
wypis tego samego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pomyślnego wyładowania tego samego dnia
Ramy czasowe: 2 lata
|
U tych pacjentów zostanie usunięta rurka z klatki piersiowej, gdy spełnią kryteria usunięcia rurki z klatki piersiowej, i zostaną wypisani do domu, gdy spełnią kryteria wypisu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rahul Nayak, Western University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- v1.0 7 July 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .