Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propuštění ve stejný den pro resekci klínu

30. května 2024 aktualizováno: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute

Vývoj nového programu propuštění ve stejný den po plicní resekci: Pilotní studie bezpečnosti a proveditelnosti

Monitorování pečlivě vybraných účastníků s cílem zjistit, zda mohou být účastníci bezpečně propuštěni ve stejný den po resekci plic

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovení proveditelnosti implementace programu propouštění ve stejný den po drobné plicní operaci. To bude určeno vyhodnocením procenta účastníků, kterým byly úspěšně odstraněny hrudní trubice, a také vyhodnocením procenta účastníků, kteří by byli klasifikováni jako propuštění v den operace. Vyšetřovatelé budou také hodnotit morbiditu spojenou s tímto protokolem zachycením četnosti pleurální reintervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří mají podstoupit elektivní minimálně invazivní klínovou resekci plic.

Kritéria vyloučení:

  1. Funkční testy plic prokazující usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) <70 % předpokládané hodnoty, FEV1 <1,5 l a/nebo difúzní plicní kapacitu oxidu uhelnatého (DLCO) <70 % předpokládané hodnoty.
  2. Pacient je aktivním kuřákem do 4 týdnů po operaci.
  3. Pacient dostane intraoperační pleurodézu.
  4. Konverze na otevřenou torakotomii nebo mini torakotomii během operace.
  5. Jakákoli anamnéza nebo podezření na neléčenou obstrukční spánkovou apnoe.
  6. Aktivní těhotenství.
  7. Skóre revidovaného hrudního indexu srdečního rizika (ThRCRI)8 >2.
  8. Základní kognitivní porucha vedoucí k neschopnosti dokončit činnosti každodenního života.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vybít
Fáze 1 – Pacienti budou i nadále přijímáni po chirurgickém zákroku, jak je to v současné praxi. Fáze 2 – Pacientům bude hrudní trubice odstraněna, jakmile splní kritéria pro odstranění hrudní trubice, a budou propuštěni domů, jakmile splní kritéria propuštění.
Jiný: propuštění téhož dne
propuštění téhož dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšného vybití ve stejný den
Časové okno: 2 roky
Těmto pacientům bude odstraněna hrudní trubice, jakmile splní kritéria pro odstranění hrudní trubice, a budou propuštěni domů, jakmile splní kritéria propuštění.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rahul Nayak, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • v1.0 7 July 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na propuštění téhož dne

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit