Alta el mismo día para resección en cuña
30 de mayo de 2024 actualizado por: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
El desarrollo de un nuevo programa de alta el mismo día después de la resección pulmonar: un estudio piloto de seguridad y viabilidad
Monitoreo de participantes cuidadosamente seleccionados para determinar si los participantes pueden ser dados de alta de manera segura el mismo día de la resección pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinación de la viabilidad de implementar un programa de alta el mismo día después de una cirugía pulmonar menor.
Esto se determinará evaluando el porcentaje de participantes a los que se les extrajeron con éxito los tubos torácicos, así como evaluando el porcentaje de participantes que serían clasificados como dados de alta el día de la cirugía.
Los investigadores también evaluarán la morbilidad asociada con este protocolo capturando las tasas de reintervención pleural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 años de edad y mayores que están programados para someterse a una resección en cuña electiva mínimamente invasiva de su pulmón.
Criterio de exclusión:
- Pruebas de función pulmonar que demuestren un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) <70 % del valor teórico, FEV1 <1,5 L y/o capacidad pulmonar de difusión de monóxido de carbono (DLCO) <70 % del valor teórico.
- Los pacientes son fumadores activos dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía.
- El paciente recibe una pleurodesis intraoperatoria.
- Conversión a toracotomía abierta o minitoracotomía intraoperatoriamente.
- Cualquier antecedente o sospecha de apnea obstructiva del sueño no tratada.
- Embarazo activo.
- Puntuación del índice de riesgo cardíaco revisado torácico (ThRCRI)8 >2.
- Trastorno cognitivo subyacente que resulta en la incapacidad para completar las actividades de la vida diaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Descargar
Fase 1: los pacientes seguirán siendo admitidos después de la cirugía como es la práctica actual.
Fase 2: a los pacientes se les quitará el tubo torácico una vez que cumplan con los criterios de extracción del tubo torácico y se les dará de alta a casa una vez que cumplan con los criterios de alta.
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alta el mismo dia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de alta satisfactoria el mismo día
Periodo de tiempo: 2 años
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A estos pacientes se les quitará el tubo torácico una vez que cumplan con los criterios de extracción del tubo torácico y serán dados de alta una vez que cumplan con los criterios de alta.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahul Nayak, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- v1.0 7 July 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .