- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05067738
Sammedagsudskrivning til kileresektion
30. maj 2024 opdateret af: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
Udviklingen af et nyt program for udskrivning samme dag efter pulmonal resektion: en pilotundersøgelse af sikkerhed og gennemførlighed
Overvågning af omhyggeligt udvalgte deltagere for at afgøre, om deltagere sikkert kan udskrives samme dag efter lungeresektion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bestemmelse af gennemførligheden af at implementere et udskrivningsprogram samme dag efter mindre lungekirurgi.
Dette vil blive bestemt ved at evaluere procentdelen af deltagere, der har fået fjernet brystrør med succes, samt evaluere procentdelen af deltagere, der ville blive klassificeret som udskrevet på operationsdagen.
Efterforskerne vil også evaluere morbiditet forbundet med denne protokol ved at fange frekvensen af pleural reintervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18 år og ældre, som er planlagt til at gennemgå en elektiv minimalt invasiv kileresektion af deres lunge.
Ekskluderingskriterier:
- Lungefunktionstests, der viser forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) <70 % forudsagt, FEV1 <1,5L og/eller diffusionslungekapacitet af kulilte (DLCO) <70 % forudsagt.
- Patienterne ryger aktivt inden for 4 uger efter operationen.
- Patienten får en intraoperativ pleurodese.
- Konvertering til åben thorakotomi eller mini thorakotomi intraoperativt.
- Enhver historie eller mistanke om ubehandlet obstruktiv søvnapnø.
- Aktiv graviditet.
- Thoracic Revised Cardiac Risk Index Score (ThRCRI)8 >2.
- Underliggende kognitiv lidelse, der resulterer i manglende evne til at gennemføre daglige aktiviteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Udledning
Fase 1-patienter vil fortsat blive indlagt efter deres operation, som det er gældende praksis.
Fase 2-patienter vil få deres brystsonde fjernet, når de opfylder kriterierne for fjernelse af brystsonde, og vil blive udskrevet hjem, når de opfylder udskrivningskriterierne.
|
udskrivelse samme dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af vellykket udskrivning samme dag
Tidsramme: 2 år
|
Disse patienter vil få deres brystsonde fjernet, når de opfylder kriterierne for fjernelse af brystsonde, og vil blive udskrevet hjem, når de opfylder udskrivningskriterierne.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahul Nayak, Western University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2021
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- v1.0 7 July 2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med udskrivelse samme dag
-
University of DelawareUniversity of Pennsylvania; Christiana Care Health Services; Indiana UniversityAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAstraZenecaRekrutteringAdenoid cystisk karcinomForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
ZetrOZ, Inc.Afsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Queen's UniversityAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | SpiseforstyrrelserCanada