Dimissione in giornata per resezione a cuneo
30 maggio 2024 aggiornato da: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
Lo sviluppo di un nuovo programma di dimissione in giornata dopo resezione polmonare: uno studio pilota di sicurezza e fattibilità
Monitoraggio di partecipanti accuratamente selezionati per determinare se i partecipanti possono essere dimessi in sicurezza lo stesso giorno della resezione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinazione della fattibilità dell'implementazione di un programma di dimissioni in giornata dopo chirurgia polmonare minore.
Ciò sarà determinato valutando la percentuale di partecipanti a cui i tubi toracici sono stati rimossi con successo, nonché valutando la percentuale di partecipanti che verrebbero classificati come dimessi il giorno dell'intervento.
Gli investigatori valuteranno anche la morbilità associata a questo protocollo acquisendo i tassi di reintervento pleurico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che devono essere sottoposti a resezione a cuneo minimamente invasiva elettiva del polmone.
Criteri di esclusione:
- Test di funzionalità polmonare che dimostrano volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) <70% del previsto, FEV1 <1,5 L e/o capacità polmonare di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) <70% del previsto.
- Il paziente è un fumatore attivo entro 4 settimane dall'intervento.
- Il paziente riceve una pleurodesi intraoperatoria.
- Conversione intraoperatoria in toracotomia aperta o mini toracotomia.
- Qualsiasi storia o sospetto di apnea ostruttiva del sonno non trattata.
- Gravidanza attiva.
- Punteggio dell'indice di rischio cardiaco rivisto toracico (ThRCRI)8 >2.
- Disturbo cognitivo sottostante con conseguente incapacità di completare le attività della vita quotidiana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Scarico
Fase 1: i pazienti continueranno ad essere ammessi dopo il loro intervento chirurgico come è la pratica attuale.
Fase 2: ai pazienti verrà rimosso il tubo toracico una volta soddisfatti i criteri di rimozione del tubo toracico e verranno dimessi a casa una volta soddisfatti i criteri di dimissione.
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dimissioni in giornata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di dimissioni riuscite lo stesso giorno
Lasso di tempo: 2 anni
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A questi pazienti verrà rimosso il tubo toracico una volta soddisfatti i criteri di rimozione del tubo toracico e verranno dimessi a casa una volta soddisfatti i criteri di dimissione.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rahul Nayak, Western University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- v1.0 7 July 2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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