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Dimissione in giornata per resezione a cuneo

30 maggio 2024 aggiornato da: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute

Lo sviluppo di un nuovo programma di dimissione in giornata dopo resezione polmonare: uno studio pilota di sicurezza e fattibilità

Monitoraggio di partecipanti accuratamente selezionati per determinare se i partecipanti possono essere dimessi in sicurezza lo stesso giorno della resezione polmonare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinazione della fattibilità dell'implementazione di un programma di dimissioni in giornata dopo chirurgia polmonare minore. Ciò sarà determinato valutando la percentuale di partecipanti a cui i tubi toracici sono stati rimossi con successo, nonché valutando la percentuale di partecipanti che verrebbero classificati come dimessi il giorno dell'intervento. Gli investigatori valuteranno anche la morbilità associata a questo protocollo acquisendo i tassi di reintervento pleurico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che devono essere sottoposti a resezione a cuneo minimamente invasiva elettiva del polmone.

Criteri di esclusione:

  1. Test di funzionalità polmonare che dimostrano volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) <70% del previsto, FEV1 <1,5 L e/o capacità polmonare di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) <70% del previsto.
  2. Il paziente è un fumatore attivo entro 4 settimane dall'intervento.
  3. Il paziente riceve una pleurodesi intraoperatoria.
  4. Conversione intraoperatoria in toracotomia aperta o mini toracotomia.
  5. Qualsiasi storia o sospetto di apnea ostruttiva del sonno non trattata.
  6. Gravidanza attiva.
  7. Punteggio dell'indice di rischio cardiaco rivisto toracico (ThRCRI)8 >2.
  8. Disturbo cognitivo sottostante con conseguente incapacità di completare le attività della vita quotidiana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scarico
Fase 1: i pazienti continueranno ad essere ammessi dopo il loro intervento chirurgico come è la pratica attuale. Fase 2: ai pazienti verrà rimosso il tubo toracico una volta soddisfatti i criteri di rimozione del tubo toracico e verranno dimessi a casa una volta soddisfatti i criteri di dimissione.
Altro: dimissioni in giornata
dimissioni in giornata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di dimissioni riuscite lo stesso giorno
Lasso di tempo: 2 anni
A questi pazienti verrà rimosso il tubo toracico una volta soddisfatti i criteri di rimozione del tubo toracico e verranno dimessi a casa una volta soddisfatti i criteri di dimissione.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Rahul Nayak, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • v1.0 7 July 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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