Выписка в тот же день для клиновидной резекции
30 мая 2024 г. обновлено: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
Разработка новой программы выписки в тот же день после резекции легкого: пилотное исследование безопасности и осуществимости
Мониторинг тщательно отобранных участников, чтобы определить, могут ли они быть безопасно выписаны в тот же день после резекции легкого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение возможности реализации программы выписки в тот же день после малых операций на легких.
Это будет определено путем оценки процента участников, у которых плевральные дренажные трубки были успешно удалены, а также оценки процента участников, которые будут классифицированы как выписанные в день операции.
Исследователи также будут оценивать заболеваемость, связанную с этим протоколом, регистрируя частоту повторных плевральных вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым запланирована плановая малоинвазивная клиновидная резекция легкого.
Критерий исключения:
- Легочные функциональные тесты, демонстрирующие объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) <70% от должного, ОФВ1 <1,5 л и/или диффузионную емкость легких по монооксиду углерода (DLCO) <70% от должного.
- Пациенты являются активными курильщиками в течение 4 недель после операции.
- Пациенту проводят интраоперационный плевродез.
- Конверсия в открытую торакотомию или миниторакотомию интраоперационно.
- Любая история или подозрение на невылеченное обструктивное апноэ сна.
- Активная беременность.
- Торакальный пересмотренный индекс сердечного риска (ThRCRI)8 >2.
- Основное когнитивное расстройство, приводящее к неспособности выполнять повседневные действия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Увольнять
Фаза 1. Пациенты будут по-прежнему госпитализированы после операции, как это принято в настоящее время.
Фаза 2. У пациентов будет удалена плевральная дренажная трубка, как только они будут соответствовать критериям удаления плевральной дренажной трубки, и они будут выписаны домой, как только они удовлетворят критериям выписки.
|
выписка в тот же день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость успешной выписки в тот же день
Временное ограничение: 2 года
|
У этих пациентов будет удалена плевральная дренажная трубка, как только они будут соответствовать критериям удаления плевральной дренажной трубки, и они будут выписаны домой, как только они будут соответствовать критериям выписки.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rahul Nayak, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- v1.0 7 July 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .