Sortie le jour même pour la résection en coin
30 mai 2024 mis à jour par: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
Le développement d'un nouveau programme de sortie le jour même après une résection pulmonaire : une étude pilote de sécurité et de faisabilité
Surveiller des participants soigneusement sélectionnés pour déterminer si les participants peuvent être libérés en toute sécurité le jour même de la résection pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Détermination de la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de congé le jour même après une chirurgie pulmonaire mineure.
Cela sera déterminé en évaluant le pourcentage de participants dont les drains thoraciques ont été retirés avec succès, ainsi qu'en évaluant le pourcentage de participants qui seraient classés comme sortis le jour de la chirurgie.
Les enquêteurs évalueront également la morbidité associée à ce protocole en capturant les taux de réintervention pleurale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 ans et plus qui doivent subir une résection cunéiforme élective mini-invasive de leur poumon.
Critère d'exclusion:
- Tests de la fonction pulmonaire démontrant le volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) <70 % prévu, FEV1 <1,5 L et/ou la capacité pulmonaire de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) <70 % prévu.
- Le patient est un fumeur actif dans les 4 semaines suivant sa chirurgie.
- Le patient reçoit une pleurodèse peropératoire.
- Conversion en thoracotomie ouverte ou mini thoracotomie en peropératoire.
- Tout antécédent ou suspicion d'apnée obstructive du sommeil non traitée.
- Grossesse active.
- Score révisé de l'indice de risque cardiaque thoracique (ThRCRI)8 >2.
- Trouble cognitif sous-jacent entraînant une incapacité à accomplir les activités de la vie quotidienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Décharge
Phase 1 - Les patients continueront d'être admis après leur chirurgie, comme c'est la pratique actuelle.
Phase 2 - Les patients verront leur drain thoracique retiré une fois qu'ils satisferont aux critères de retrait du drain thoracique et seront renvoyés chez eux une fois qu'ils répondront aux critères de sortie.
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décharge le jour même
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de sortie réussie le jour même
Délai: 2 années
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Ces patients verront leur drain thoracique retiré une fois qu'ils satisferont aux critères de retrait du drain thoracique et seront renvoyés chez eux une fois qu'ils répondront aux critères de sortie.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rahul Nayak, Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Première publication (Réel)
5 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- v1.0 7 July 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .