Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utslipp samme dag for kilereseksjon

30. mai 2024 oppdatert av: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute

Utviklingen av et nytt utskrivningsprogram samme dag etter lungereseksjon: en pilotstudie for sikkerhet og gjennomførbarhet

Overvåking av nøye utvalgte deltakere for å avgjøre om deltakerne trygt kan utskrives samme dag med lungereseksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bestemmelse av muligheten for å implementere et utskrivningsprogram samme dag etter mindre lungekirurgi. Dette vil bli bestemt ved å evaluere prosentandelen av deltakerne som har fått brystrør fjernet med hell, samt å evaluere prosentandelen av deltakerne som vil bli klassifisert som utskrevet på operasjonsdagen. Etterforskerne vil også evaluere sykelighet assosiert med denne protokollen ved å fange opp frekvensen av pleural reintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18 år og eldre som er planlagt å gjennomgå en elektiv minimalt invasiv kilereseksjon av lungen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lungefunksjonstester som viser forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) <70 % predikert, FEV1 <1,5L og/eller diffusjonslungekapasitet av karbonmonoksid (DLCO) <70 % predikert.
  2. Pasienten er en aktiv røyker innen 4 uker etter operasjonen.
  3. Pasienten får en intraoperativ pleurodese.
  4. Konvertering til åpen torakotomi eller minitorakotomi intraoperativt.
  5. Enhver historie eller mistanke om ubehandlet obstruktiv søvnapné.
  6. Aktiv graviditet.
  7. Thoracic Revised Cardiac Risk Index Score (ThRCRI)8 >2.
  8. Underliggende kognitiv lidelse som resulterer i manglende evne til å fullføre dagliglivets aktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Utflod
Fase 1-pasienter vil fortsette å bli innlagt etter operasjonen, slik det er gjeldende praksis. Fase 2-pasienter vil få brystslangen fjernet når de oppfyller kriteriene for fjerning av brystslange, og vil bli utskrevet hjem når de oppfyller utskrivningskriteriene.
Annen: utskrivning samme dag
utskrivning samme dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket utskrivning samme dag
Tidsramme: 2 år
Disse pasientene vil få brystslangen fjernet når de oppfyller kriteriene for fjerning av brystslange, og vil bli utskrevet hjem når de oppfyller utskrivningskriteriene.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rahul Nayak, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • v1.0 7 July 2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere