Utskrivning samma dag för kilresektion
30 maj 2024 uppdaterad av: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
Utvecklingen av ett nytt program för utskrivning samma dag efter lungresektion: en pilotstudie för säkerhet och genomförbarhet
Övervakning av noggrant utvalda deltagare för att avgöra om deltagarna säkert kan skrivas ut samma dag för lungresektion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fastställande av genomförbarheten av att genomföra ett utskrivningsprogram samma dag efter mindre lungkirurgi.
Detta kommer att bestämmas genom att utvärdera andelen deltagare som har tagit bort bröströren framgångsrikt, samt utvärdera andelen deltagare som skulle klassificeras som utskrivna på operationsdagen.
Utredarna kommer också att utvärdera sjuklighet associerad med detta protokoll genom att fånga frekvensen av pleural återintervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 18 år och äldre som är planerade att genomgå en elektiv minimalt invasiv kilresektion av sin lunga.
Exklusions kriterier:
- Lungfunktionstester som visar forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) <70 % förutsagt, FEV1 <1,5L och/eller diffusionslungkapacitet av kolmonoxid (DLCO) <70% förutspått.
- Patienterna är en aktiv rökare inom 4 veckor efter operationen.
- Patienten får en intraoperativ pleurodes.
- Konvertering till öppen torakotomi eller minitorakotomi intraoperativt.
- Eventuell historia eller misstanke om obehandlad obstruktiv sömnapné.
- Aktiv graviditet.
- Thoracic Revised Cardiac Risk Index Score (ThRCRI)8 >2.
- Underliggande kognitiv störning som resulterar i oförmåga att genomföra aktiviteter i det dagliga livet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ansvarsfrihet
Fas 1-patienter kommer att fortsätta att läggas in efter sin operation, vilket är nuvarande praxis.
Fas 2-patienter kommer att få sin brösttub borttagen när de uppfyller kriterierna för avlägsnande av bröstslangen och kommer att skrivas ut hem när de uppfyller utskrivningskriterierna.
|
utskrivning samma dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av framgångsrik utskrivning samma dag
Tidsram: 2 år
|
Dessa patienter kommer att få sin bröstslang borttagen när de uppfyller kriterierna för avlägsnande av bröstslangen och kommer att skrivas ut hem när de uppfyller utskrivningskriterierna.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rahul Nayak, Western University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2021
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- v1.0 7 July 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .