Alta no mesmo dia para ressecção em cunha
30 de maio de 2024 atualizado por: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
O desenvolvimento de um novo programa de alta no mesmo dia após a ressecção pulmonar: um estudo piloto de segurança e viabilidade
Monitorar participantes cuidadosamente selecionados para determinar se os participantes podem receber alta com segurança no mesmo dia da ressecção pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinação da viabilidade de implementar um programa de alta no mesmo dia após cirurgia pulmonar menor.
Isso será determinado avaliando a porcentagem de participantes que tiveram drenos torácicos removidos com sucesso, bem como avaliando a porcentagem de participantes que seriam classificados como liberados no dia da cirurgia.
Os investigadores também avaliarão a morbidade associada a este protocolo, capturando as taxas de reintervenção pleural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos de idade ou mais que estão programados para serem submetidos a uma ressecção em cunha minimamente invasiva eletiva de seus pulmões.
Critério de exclusão:
- Testes de função pulmonar demonstrando volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) <70% do previsto, VEF1 <1,5L e/ou capacidade pulmonar de difusão de monóxido de carbono (DLCO) <70% do previsto.
- Os pacientes são fumantes ativos dentro de 4 semanas após a cirurgia.
- O paciente recebe uma pleurodese intraoperatória.
- Conversão para toracotomia aberta ou minitoracotomia no intraoperatório.
- Qualquer história ou suspeita de apneia obstrutiva do sono não tratada.
- Gravidez ativa.
- Pontuação do Índice de Risco Cardíaco Revisado Torácico (ThRCRI)8 >2.
- Distúrbio cognitivo subjacente, resultando na incapacidade de concluir as atividades da vida diária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Descarga
Fase 1-Os pacientes continuarão a ser internados após a cirurgia, como é a prática atual.
Fase 2 - Os pacientes terão seu dreno torácico removido assim que atenderem aos critérios de remoção do dreno torácico e receberão alta quando atenderem aos critérios de alta.
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alta no mesmo dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de alta bem-sucedida no mesmo dia
Prazo: 2 anos
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Esses pacientes terão seu dreno torácico removido assim que atenderem aos critérios de remoção do dreno torácico e receberão alta quando atenderem aos critérios de alta.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahul Nayak, Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- v1.0 7 July 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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