Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontslag op dezelfde dag voor wigresectie

8 februari 2024 bijgewerkt door: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute

De ontwikkeling van een nieuw ontslagprogramma op dezelfde dag na longresectie: een pilotstudie over veiligheid en haalbaarheid

Monitoring van zorgvuldig geselecteerde deelnemers om te bepalen of deelnemers veilig kunnen worden ontslagen op dezelfde dag van longresectie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bepaling van de haalbaarheid van het implementeren van een ontslagprogramma op dezelfde dag na een kleine longoperatie. Dit wordt bepaald door het percentage deelnemers te evalueren bij wie de thoraxslangen met succes zijn verwijderd, en door het percentage deelnemers te evalueren dat op de dag van de operatie als ontslagen zou worden geclassificeerd. De onderzoekers zullen ook de morbiditeit in verband met dit protocol evalueren door het aantal pleurale re-interventie vast te leggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar en ouder die gepland staan ​​om een ​​electieve minimaal invasieve wigresectie van hun long te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Longfunctietesten die geforceerd expiratoir volume in 1 seconde aantonen (FEV1) <70% voorspeld, FEV1 <1,5L en/of diffusie longcapaciteit van koolmonoxide (DLCO) <70% voorspeld.
  2. Patiënten is een actieve roker binnen 4 weken na hun operatie.
  3. Patiënt krijgt een intraoperatieve pleurodese.
  4. Conversie naar open thoracotomie of mini-thoracotomie intraoperatief.
  5. Elke geschiedenis of verdenking van onbehandelde obstructieve slaapapneu.
  6. Actieve zwangerschap.
  7. Thoracaal herziene cardiale risico-indexscore (ThRCRI)8 >2.
  8. Onderliggende cognitieve stoornis die resulteert in het onvermogen om activiteiten van het dagelijks leven te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Afvoer
Fase 1-Patiënten blijven opgenomen na hun operatie, zoals de huidige praktijk is. Fase 2-Patiënten zullen hun thoraxslang laten verwijderen zodra ze voldoen aan de verwijderingscriteria voor de thoraxdrainage en zullen naar huis worden ontslagen zodra ze aan de ontslagcriteria voldoen.
Ander: dezelfde dag ontslag
dezelfde dag ontslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage succesvol ontslag op dezelfde dag
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij deze patiënten wordt de thoraxslang verwijderd zodra ze voldoen aan de verwijderingscriteria voor de thoraxdrainage en worden ze naar huis ontslagen zodra ze aan de ontslagcriteria voldoen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • v1.0 7 July 2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op dezelfde dag ontslag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren