- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05067738
Samana päivänä poisto kiilaresektiota varten
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rahul Nayak, Lawson Health Research Institute
Uuden saman päivän kotiutusohjelman kehittäminen keuhkojen resektion jälkeen: Turvallisuus- ja toteutettavuuspilottitutkimus
Tarkkaile huolellisesti valittuja osallistujia sen määrittämiseksi, voidaanko osallistujat kotiuttaa turvallisesti samana päivänä keuhkojen resektiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saman päivän kotiutusohjelman toteuttamiskelpoisuuden määrittäminen pienen keuhkoleikkauksen jälkeen.
Tämä määritetään arvioimalla niiden osallistujien prosenttiosuus, joilta rintaputket on poistettu onnistuneesti, sekä arvioimalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka luokiteltaisiin kotiutuneiksi leikkauspäivänä.
Tutkijat arvioivat myös tähän protokollaan liittyvää sairastavuutta mittaamalla keuhkopussin uudelleeninterventioiden määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen minimaalisesti invasiivinen keuhkojen kiilaresektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen toimintatestit, jotka osoittavat pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) < 70 % ennustetusta, FEV1 < 1,5 L ja/tai hiilimonoksidin diffuusiokeuhkojen kapasiteetti (DLCO) < 70 % ennustettu.
- Potilaat tupakoivat aktiivisesti 4 viikon sisällä leikkauksestaan.
- Potilas saa intraoperatiivisen pleurodeesin.
- Siirtyminen avoimeen torakotomiaan tai minitorakotomiaan intraoperatiivisesti.
- Kaikki hoitamattoman obstruktiivisen uniapnean historia tai epäily.
- Aktiivinen raskaus.
- Thoracic Revised Cardiac Risk Index Score (ThRCRI)8 >2.
- Taustalla oleva kognitiivinen häiriö, joka johtaa kyvyttömyyteen suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Purkaa
Vaiheen 1 potilaat jatkuvat leikkauksen jälkeen nykyisen käytännön mukaisesti.
Vaihe 2 - Potilaiden rintaputki poistetaan, kun he täyttävät rintaputken poistokriteerit, ja heidät kotiutetaan kotiin, kun he täyttävät kotiutuskriteerit.
|
saman päivän poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen purkamisen määrä samana päivänä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näiltä potilailta poistetaan rintaputki, kun he täyttävät rintaputken poistokriteerit, ja heidät kotiutetaan kotiin, kun he täyttävät kotiutuskriteerit.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahul Nayak, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- v1.0 7 July 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .