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SARS-CoV-2 のパンデミックと脊椎麻酔の失敗

2021年10月18日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent

SARS-CoV-2 パンデミックと脊椎麻酔の失敗: 悪夢

研究者らは、251人のSARS-CoV-2（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2）陽性患者の帝王切開麻酔の遡及的レビューを利用して、脊椎麻酔の失敗率、ブロック失敗の管理技術、および失敗に寄与する危険因子を判定した。この研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

帝王切開を受ける予定のコロナウイルス感染症患者の麻酔に関しては、すべての麻酔科医が課題に直面している。 患者と医療従事者の安全を優先する必要があります。 新型コロナウイルス感染症 (2019 年コロナウイルス感染症) などの呼吸器感染症患者に対する緊急でない処置は、感染症の治療が完了したら延期し、スケジュールを変更する必要があります。 ただし、帝王切開などの一部の緊急治療は延期できません。 では、新型コロナウイルス感染症患者の場合、どの方法を使用すべきでしょうか? 過去の研究によると、母体死亡のリスクは、全身麻酔の場合、局所麻酔よりも 16.7 倍高くなります (1)。 さらに、全身麻酔では、患者の換気や挿管などのエアロゾル発生手順が必要となるため、局所麻酔よりも手術中または手術後に呼吸器疾患が発生するリスクが高くなります。 新型コロナウイルス感染症パンデミック中の妊娠患者に関する以前のデータでは、妊娠中の患者と妊娠していない患者の間で新型コロナウイルス感染症関連の死亡率に差は見られなかったが、最近の研究では妊娠が死亡リスクの70％増加と関連していることが判明した。 もう 1 つの重要な点は、気管挿管を受けていない人と比較した場合、気管挿管中に医療専門家に急性呼吸器感染症が移る割合が 6.6 倍高いことです。

このような理由から、ヨーロッパとアメリカの地域麻酔学会は共同で、可能な限り全身麻酔よりも局所麻酔を優先すべきであるとの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）勧告を発表しており、パンデミック下での局所麻酔の実践勧告もすでに発表されている。

さらに、米国麻酔学会と産科麻酔学周産学協会は医師に対し、「ほとんどの帝王切開出産では全身麻酔ではなく神経軸法を使用することを検討する」ようアドバイスしている。 多くの施設では、単回脊椎麻酔が帝王切開に好まれる方法です。 使いやすさ、感覚と運動の遮断の迅速な開始、信頼性、習得の容易さ、最適な手術環境を提供する能力により、優れた麻酔を提供します。また、分割の満足度を高めながら、全身麻酔の危険性を最小限に抑えます。 さらに、全身麻酔と比較すると、脊椎麻酔では術中出血、手術部位の感染、術後の痛みなどの合併症のリスクが低くなります。

1899年、オーガスト・ビアは脊椎麻酔は失敗であると宣言し、「経験豊富な専門家、正しい技術、単一の穿刺、適切なCSF逆流、効果的な麻酔薬！」と述べた。 では、なぜ失敗したのでしょうか? 「気まぐれ!!」 単発脊椎麻酔失敗は、くも膜下腔に到達していない場合、または注射後の鎮痛が手術に十分でない場合に発生することがあります。 問題は、新型コロナウイルス感染症の処置中に麻酔が効かなくなった場合、慎重かつ迅速かつ細心の注意を払って麻酔と鎮痛を補充するための新しいアプローチを開発する必要があるということだ。

脊椎麻酔の失敗は、部分的または完全な場合があります。 くも膜下腔内注射が成功してから 10 分以内に麻酔と鎮痛が達成されない場合、ブピバカイン脊椎麻酔薬は失敗したと見なされます。 部分的失敗は、その処置に対する薬理学的作用の程度、質、持続時間が不十分であると定義され、一方、完全な失敗は、感覚または運動の遮断がないこととして説明されました。

脊椎麻酔に失敗すると、細心の注意、判断力、技術が必要になります。 手術がまだ始まっていない場合は、部分的または完全な失敗は、トレンデレンブルグ体位を増やすか、2 回目の脊椎麻酔薬を投与することで管理できます。 ただし、手術がすでに始まっている場合は、体位を変更し、外科医が手術領域に局所麻酔薬を注射し、酸素、オピオイド、ベンゾジアゼピン、またはケタミンによる鎮静を投与し、その後麻酔を全身麻酔に切り替えることで管理できます。

研究によれば、脊椎麻酔の失敗率は広く分布しており、その範囲は 1 ～ 17 パーセントです。 英国王立麻酔大学は、脊椎麻酔中の失敗率を緊急時の場合は 3%、選択的処置の場合は 1% と提案しています。 この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症（COVID 19）のパンデミック下での脊椎麻酔の失敗率と解決策を判断することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

251

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Type A Choice Below ...
      • Ankara、Type A Choice Below ...、七面鳥、06810
        • Aygün Güler

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年4月から2021年2月までにアンカラ市立病院で確認された新型コロナウイルス感染症19患者に対して行われた脊椎麻酔の記録も含めた。

説明

包含基準:

  • 2020年4月から2021年2月までにアンカラ市立病院で確認された新型コロナウイルス感染症19患者に対して行われた脊椎麻酔の記録も含めた。

除外基準:

  • データが収集されなかった患者、または何らかの理由で手術に3時間以上かかった患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SARS-CoV-2 妊婦
地元倫理委員会の承認と病院アーカイブの使用許可を得た後、2020年4月から2021年2月までにアンカラ市立病院でSARS-CoV-2確定患者に実施された脊椎麻酔の記録と関連データを、私たちの勉強。 データが収集されなかった患者、または何らかの理由で手術に3時間以上かかった患者は研究から除外されました。
手順：新型コロナウイルス感染症19による脊椎麻酔
このグループの説明には、帝王切開手術のために脊椎麻酔を施したすべての covid 19 妊婦が含まれています。 研究者らはそれらを遡及的に分析した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失敗した脊椎ブロックの割合
時間枠：脊椎麻酔の導入から手術終了まで
脊椎麻酔下で帝王切開を受けたSARS-CoV-2陽性の妊婦のうち、脊椎麻酔が失敗した割合
脊椎麻酔の導入から手術終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎ブロックが失敗する理由
時間枠：脊椎麻酔の導入から手術終了まで
脊椎麻酔下で帝王切開を受けたSARS-CoV-2陽性の妊婦の脊椎ブロックが不十分である考えられる理由
脊椎麻酔の導入から手術終了まで
失敗した脊椎麻酔の管理
時間枠：脊椎麻酔の導入から手術終了まで
脊椎麻酔下で帝王切開を受けたSARS-CoV-2陽性の妊婦に対する脊椎ブロックの失敗を管理するための麻酔、鎮静法
脊椎麻酔の導入から手術終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara City Hospital Bilkent

捜査官

  • 主任研究者：Aygün Güler, md、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年3月12日

試験登録日

最初に提出

2021年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月3日

最初の投稿 (実際)

2021年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月18日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 72300690-799

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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