- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05067985
SARS-CoV-2 PANDEMI OG MISLYKKET RYGGANESTESI
SARS-CoV-2 PANDEMI OG MISLYKKET RYGGANESTESI: ET MARERITT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle anestesileger står overfor en utfordring når det gjelder anestesi av pasienter med koronavirussykdom som skal ha keisersnitt. Pasienters og helsepersonells sikkerhet bør prioriteres. Ikke-emitterende prosedyrer hos pasienter med luftveisinfeksjoner, slik som COVID-19 (Coronavirus sykdom 2019), bør utsettes og omplanlegges når infeksjonen er behandlet. Noen akutte behandlinger, som for eksempel keisersnitt, kan imidlertid ikke utsettes. Så, for COVID 19-pasienter, hvilken metode bør brukes? Ifølge tidligere studier er risikoen for mødredød 16,7 ganger høyere ved generell anestesi enn ved regional anestesi (1). Videre har generell anestesi, som krever aerosol-genererende prosedyrer som å ventilere og intubere pasienter, høyere risiko for luftveisproblemer under eller etter operasjonen enn regional anestesi. Tidligere data om gravide pasienter under COVID 19-pandemien viste ingen forskjell i COVID 19-relatert dødelighet mellom gravide og ikke-gravide pasienter, men en fersk studie fant at graviditet er assosiert med 70 % større risiko for død. Et annet viktig poeng er at sammenlignet med de som ikke er utsatt for luftrørsintubasjon, er overføringen av akutt luftveisinfeksjon til helsepersonell under luftrørsintubasjon 6,6 ganger høyere.
Av slike grunner utstedte European og American Societies of Regional Anesthesia i fellesskap COVID 19-anbefalinger som sa at regional anestesi bør foretrekkes fremfor generell anestesi når det er mulig, og praksisanbefalinger for regional anestesi under pandemien er allerede publisert.
I tillegg anbefaler American Society of Anesthesiologists og Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology leger å "vurdere å bruke nevraksiale metoder i stedet for generell anestesi for de fleste keisersnitt." I mange anlegg er enkeltskudds spinalbedøvelse den foretrukne metoden for keisersnitt. Den gir god anestesi på grunn av dens brukervennlighet, raske innsettende sensoriske og motoriske blokkeringer, pålitelighet, lette mestring og kapasitet til å gi optimale kirurgiske omstendigheter; det minimerer også farene ved generell anestesi samtidig som det øker tilfredsheten med skilleveggene. I tillegg, sammenlignet med generell anestesi, er risikoen for komplikasjoner som intraoperativ blødning, infeksjon på operasjonsstedet og postoperativ smerte lavere med spinal anestesi.
I 1899 erklærte August Bier spinalbedøvelse for å være en fiasko, og sa: "Erfaren profesjonell, korrekt teknikk, enkelt punktering, tilstrekkelig CSF-tilbakestrømning, effektivt anestesimiddel!" Så hvorfor mislyktes det? -Cpriciousness!!" Enkeltskudd spinal anestesisvikt kan oppstå når subaraknoidalrommet ikke nås, eller smertestillende er ikke tilstrekkelig for operasjon etter injeksjon. Problemet er at hvis anestesi mislykkes under COVID 19-prosedyrer, må vi utvikle en ny tilnærming for å supplere anestesi og analgesi forsiktig, raskt og omhyggelig.
Mislykket spinalbedøvelse kan være delvis eller fullstendig. Hvis anestesi og analgesi ikke oppnås innen ti minutter etter vellykket intratekal injeksjon, anses bupivakain-spinalbedøvelsen å ha mislyktes. Delvis svikt ble definert som utilstrekkelig grad, kvalitet eller varighet av farmakologisk virkning for den prosedyren, mens fullstendig svikt ble beskrevet som ingen sensorisk eller motorisk blokkering.
Svikt i spinalbedøvelse krever ekstrem forsiktighet, dømmekraft og teknikk. Hvis operasjonen ennå ikke har begynt, kan en delvis eller total svikt håndteres ved å øke Trendelenburg-posisjonen eller gi en ny spinalbedøvelse. Men hvis operasjonen allerede har begynt, kan den håndteres ved å endre posisjon, injisere lokalbedøvelse i operasjonsområdet av kirurgen, administrere sedasjon med oksygen, opioider, benzodiazepiner eller ketamin, og deretter konvertere anestesi til generell anestesi.
Sviktfrekvensen av spinalbedøvelse er vidt distribuert, ifølge undersøkelser, fra 1 til 17 prosent. Under spinal anestesi foreslår Royal College of Anesthetics en feilrate på 3 % i nødstilfeller og 1 % for elektive prosedyrer. Målet med denne studien var å bestemme feilfrekvens og løsninger for spinalbedøvelse i sammenheng med en COVID 19-pandemi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Type A Choice Below ...
-
Ankara, Type A Choice Below ..., Tyrkia, 06810
- Aygün Güler
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vi inkluderte registreringer av spinalbedøvelse utført på bekreftede COVID 19-pasienter i Ankara City Hospital mellom april 2020 og februar 2021
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke hadde samlet inn data, eller hvis operasjon tok mer enn 3 timer av en eller annen grunn, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
SARS-CoV-2 gravide kvinner
Etter å ha mottatt godkjenning fra den lokale etiske komiteen og tillatelse til å bruke sykehusarkivene, inkluderte vi registreringer av spinalanestesi utført på bekreftede SARS-CoV-2-pasienter i Ankara City Hospital mellom april 2020 og februar 2021, samt relaterte data, i studien vår.
Pasienter som ikke hadde samlet inn data, eller hvis operasjon tok mer enn 3 timer av en eller annen grunn, ble ekskludert fra studien
|
denne gruppebeskrivelsen dekker alle de gravide covid 19 kvinnene som vi ga spinalbedøvelse for keisersnitt.
Etterforskerne analyserte dem i ettertid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandelen av mislykket spinalblokk
Tidsramme: Mellom implementering av spinalbedøvelse til slutten av operasjonen
|
prosentandelen mislykket spinalbedøvelse blant SARS-CoV-2 positive gravide som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse
|
Mellom implementering av spinalbedøvelse til slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
årsaker til svikt i spinalblokk
Tidsramme: mellom gjennomføring av spinal anestesi til slutten av operasjonen
|
mulige årsaker til utilstrekkelig ryggradsblokk blant SARS-CoV-2-positive fødende som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse
|
mellom gjennomføring av spinal anestesi til slutten av operasjonen
|
behandling av mislykket spinalbedøvelse
Tidsramme: mellom gjennomføring av spinal anestesi til slutten av operasjonen
|
anestesi, sedasjonsmetoder for å håndtere mislykket spinal blokkering for SARS-CoV-2 positive fødselspersoner som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse
|
mellom gjennomføring av spinal anestesi til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Arevalo-Rodriguez I, Munoz L, Godoy-Casasbuenas N, Ciapponi A, Arevalo JJ, Boogaard S, Roque I Figuls M. Needle gauge and tip designs for preventing post-dural puncture headache (PDPH). Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 7;4(4):CD010807. doi: 10.1002/14651858.CD010807.pub2.
- Warren J, Sundaram K, Anis H, Kamath AF, Mont MA, Higuera CA, Piuzzi NS. Spinal Anesthesia Is Associated With Decreased Complications After Total Knee and Hip Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Mar 1;28(5):e213-e221. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00156.
- Zambrano LD, Ellington S, Strid P, Galang RR, Oduyebo T, Tong VT, Woodworth KR, Nahabedian JF 3rd, Azziz-Baumgartner E, Gilboa SM, Meaney-Delman D; CDC COVID-19 Response Pregnancy and Infant Linked Outcomes Team. Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-October 3, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Nov 6;69(44):1641-1647. doi: 10.15585/mmwr.mm6944e3.
- Cobb BT, Lane-Fall MB, Month RC, Onuoha OC, Srinivas SK, Neuman MD. Anesthesiologist Specialization and Use of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):237-246. doi: 10.1097/ALN.0000000000002534.
- Sng BL, Lim Y, Sia AT. An observational prospective cohort study of incidence and characteristics of failed spinal anaesthesia for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):237-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.010. Epub 2009 May 17.
- Shrestha AB, Shrestha CK, Sharma KR, Neupane B. Failure of subarachnoid block in caesarean section. Nepal Med Coll J. 2009 Mar;11(1):50-1.
- Levy JH, Islas JA, Ghia JN, Turnbull C. A retrospective study of the incidence and causes of failed spinal anesthetics in a university hospital. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):705-10.
- Fuzier R, Bataille B, Fuzier V, Richez AS, Magues JP, Choquet O, Montastruc JL, Lapeyre-Mestre M. Spinal anesthesia failure after local anesthetic injection into cerebrospinal fluid: a multicenter prospective analysis of its incidence and related risk factors in 1214 patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):322-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e318217a68e.
- van Dillen J, Diesch M, Schutte J, Zwart J, Wolterbeek R, van Roosmalen J. Comparing grades of urgency for classification of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Oct;107(1):16-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.05.001. Epub 2009 May 27.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Kinsella SM. A prospective audit of regional anaesthesia failure in 5080 Caesarean sections. Anaesthesia. 2008 Aug;63(8):822-32. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05499.x. Epub 2008 Jun 28.
- Rukewe A, Adebayo OK, Fatiregun AA. Failed Obstetric Spinal Anesthesia in a Nigerian Teaching Hospital: Incidence and Risk Factors. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1301-5. doi: 10.1213/ANE.0000000000000868.
- Garry M, Davies S. Failure of regional blockade for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2002 Jan;11(1):9-12. doi: 10.1054/ijoa.2001.0903.
- Wu J, Chen X, Yao S, Liu R. Anxiety persists after recovery from acquired COVID-19 in anaesthesiologists. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:109984. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109984. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Agarwal A, Agarwal S, Motiani P. Difficulties Encountered While Using PPE Kits and How to Overcome Them: An Indian Perspective. Cureus. 2020 Nov 23;12(11):e11652. doi: 10.7759/cureus.11652.
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Sharma SK, Gambling DR, Joshi GP, Sidawi JE, Herrera ER. Comparison of 26-gauge Atraucan and 25-gauge Whitacre needles: insertion characteristics and complications. Can J Anaesth. 1995 Aug;42(8):706-10. doi: 10.1007/BF03012669.
- Drasner K, Rigler ML. Repeat injection after a "failed spinal": at times, a potentially unsafe practice. Anesthesiology. 1991 Oct;75(4):713-4. No abstract available.
- Steiner LA, Hauenstein L, Ruppen W, Hampl KF, Seeberger MD. Bupivacaine concentrations in lumbar cerebrospinal fluid in patients with failed spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):839-44. doi: 10.1093/bja/aep050. Epub 2009 Mar 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Bedøvelsesmidler
Andre studie-ID-numre
- 72300690-799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SARS-CoV2-infeksjon
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Poitiers University HospitalUkjentGullstandarden for gjeldende SARS CoV2-deteksjon er RT-PCRFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkjent
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaFullførtSARS lungebetennelse | SARSpania
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutteringSARS-CoV2-infeksjon | SARS-CoV2 antistofferPolen
Kliniske studier på covid 19 spinal anestesi
-
AstraZenecaFullførtCovid-19Storbritannia
-
Melike CengizFullført
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationFullført
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityFullført
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationFullført
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...FullførtKoronavirusinfeksjonFrankrike
-
AstraZenecaFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçFullførtDepresjon, postpartum | Angst | COVIDTyrkia
-
University of Texas at AustinUkjent
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtCOVID-19Forente stater