- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05067985
SARS-CoV-2 PANDEMIA E ANESTESIA SPINALE FALLITA
PANDEMIA SARS-CoV-2 E ANESTESIA SPINALE FALLITA: UN INCUBO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti gli anestesisti affrontano una sfida quando si tratta dell'anestesia dei pazienti con malattia da coronavirus che stanno per sottoporsi a taglio cesareo. La sicurezza dei pazienti e del personale sanitario dovrebbe essere la priorità. Le procedure non urgenti in pazienti con infezioni respiratorie, come COVID-19 (Coronavirus 2019), dovrebbero essere posticipate e riprogrammate una volta che l'infezione è stata trattata. Tuttavia, alcuni trattamenti di emergenza, come il taglio cesareo, non possono essere rinviati. Quindi, per i pazienti COVID 19, quale metodo dovrebbe essere utilizzato? Secondo studi precedenti, il rischio di morte materna è 16,7 volte superiore con l'anestesia generale che con l'anestesia regionale (1). Inoltre, l'anestesia generale, che richiede procedure che generano aerosol come la ventilazione e l'intubazione dei pazienti, presenta un rischio maggiore di problemi respiratori durante o dopo l'intervento chirurgico rispetto all'anestesia regionale. Dati precedenti su pazienti in gravidanza durante la pandemia di COVID 19 non hanno mostrato differenze nella mortalità correlata a COVID 19 tra pazienti in gravidanza e non in gravidanza, ma uno studio recente ha rilevato che la gravidanza è associata a un rischio di morte maggiore del 70%. Un altro punto importante è che, rispetto a coloro che non sono esposti all'intubazione tracheale, il trasferimento dell'infezione respiratoria acuta a un operatore sanitario durante l'intubazione tracheale è 6,6 volte superiore.
Per tali motivi, le Società europea e americana di anestesia regionale hanno emesso congiuntamente raccomandazioni COVID 19 affermando che l'anestesia regionale dovrebbe essere preferita all'anestesia generale quando possibile e sono già state pubblicate raccomandazioni pratiche per l'anestesia regionale durante la pandemia.
Inoltre, l'American Society of Anesthesiologists e la Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology consigliano ai medici di "considerare l'utilizzo di metodi neuroassiali piuttosto che dell'anestesia generale per la maggior parte dei parti cesarei". In molte strutture, l'anestesia spinale single-shot è il metodo preferito per il taglio cesareo. Fornisce una grande anestesia grazie alla sua facilità d'uso, rapida insorgenza di blocco sensoriale e motorio, affidabilità, facilità di padronanza e capacità di fornire condizioni chirurgiche ottimali; inoltre riduce al minimo i rischi dell'anestesia generale migliorando al contempo la soddisfazione della partizione. Inoltre, rispetto all'anestesia generale, il rischio di complicanze come sanguinamento intraoperatorio, infezione del sito chirurgico e dolore postoperatorio è inferiore con l'anestesia spinale.
Nel 1899, August Bier dichiarò che l'anestesia spinale era un fallimento, affermando: "Professionista esperto, tecnica corretta, singola puntura, adeguato riflusso del liquido cerebrospinale, agente anestetico efficace!" Quindi, perché ha fallito? - Capricciosità!!" Il fallimento dell'anestesia spinale a iniezione singola può verificarsi quando lo spazio subaracnoideo non viene raggiunto o l'analgesia non è sufficiente per l'intervento chirurgico dopo l'iniezione. Il problema è che se l'anestesia fallisce durante le procedure COVID 19, dovremo sviluppare un nuovo approccio per integrare l'anestesia e l'analgesia in modo cauto, rapido e meticoloso.
L'anestesia spinale fallita può essere parziale o completa. Se l'anestesia e l'analgesia non vengono raggiunte entro dieci minuti dal successo dell'iniezione intratecale, si considera che l'anestetico spinale bupivacaina abbia fallito. Il fallimento parziale è stato definito come estensione, qualità o durata insufficienti dell'azione farmacologica per quella procedura, mentre il fallimento completo è stato descritto come nessun blocco sensoriale o motorio.
Il fallimento dell'anestesia spinale richiede estrema cautela, giudizio e tecnica. Se l'intervento non è ancora iniziato, un fallimento parziale o totale può essere gestito aumentando la posizione di Trendelenburg o somministrando una seconda anestesia spinale. Tuttavia, se l'intervento è già iniziato, può essere gestito cambiando posizione, iniettando anestetico locale nell'area dell'operazione da parte del chirurgo, somministrando sedazione con ossigeno, oppiacei, benzodiazepine o ketamina e quindi convertendo l'anestesia in anestesia generale.
Il tasso di fallimento dell'anestesia spinale è ampiamente distribuito, secondo le ricerche, dall'1 al 17%. Durante l'anestesia spinale, il Royal College of Anestetics propone un tasso di fallimento del 3% in caso di emergenza e dell'1% per le procedure elettive. L'obiettivo di questo studio era determinare il tasso di fallimento e le soluzioni per l'anestesia spinale nel contesto di una pandemia di COVID 19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Type A Choice Below ...
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Ankara, Type A Choice Below ..., Tacchino, 06810
- Aygün Güler
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- abbiamo incluso le registrazioni dell'anestesia spinale eseguita su pazienti COVID 19 confermati nell'ospedale cittadino di Ankara tra aprile 2020 e febbraio 2021
Criteri di esclusione:
- I pazienti per i quali non sono stati raccolti i dati o il cui intervento ha richiesto più di 3 ore per qualsiasi motivo, sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne in gravidanza SARS-CoV-2
Dopo aver ricevuto l'approvazione dal comitato etico locale e il permesso di utilizzare gli archivi dell'ospedale, abbiamo incluso le registrazioni dell'anestesia spinale eseguita su pazienti confermati SARS-CoV-2 nell'ospedale della città di Ankara tra aprile 2020 e febbraio 2021, nonché i dati correlati, in nostro studio.
I pazienti per i quali non sono stati raccolti i dati o il cui intervento ha richiesto più di 3 ore per qualsiasi motivo, sono stati esclusi dallo studio
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questa descrizione di gruppo copre tutte le 19 donne incinte covid a cui abbiamo somministrato l'anestesia spinale per le procedure di taglio cesareo.
Gli investigatori li hanno analizzati retrospettivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di blocco spinale fallito
Lasso di tempo: Tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
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la percentuale di anestesia spinale fallita tra le gravide positive al SARS-CoV-2 sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
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Tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ragioni di fallimento di blocco spinale
Lasso di tempo: tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
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possibili ragioni di un blocco spinale inadeguato tra le partorienti positive al SARS-CoV-2 sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
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tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
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gestione dell'anestesia spinale fallita
Lasso di tempo: tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
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anestesia, metodi di sedazione per gestire il fallimento del blocco spinale per le partorienti positive al SARS-CoV-2 sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
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tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Drasner K, Rigler ML. Repeat injection after a "failed spinal": at times, a potentially unsafe practice. Anesthesiology. 1991 Oct;75(4):713-4. No abstract available.
- Steiner LA, Hauenstein L, Ruppen W, Hampl KF, Seeberger MD. Bupivacaine concentrations in lumbar cerebrospinal fluid in patients with failed spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):839-44. doi: 10.1093/bja/aep050. Epub 2009 Mar 26.
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