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SARS-CoV-2 PANDEMIA E ANESTESIA SPINALE FALLITA

18 ottobre 2021 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

PANDEMIA SARS-CoV-2 E ANESTESIA SPINALE FALLITA: UN INCUBO

I ricercatori hanno utilizzato una revisione retrospettiva di 251 anestesia con taglio cesareo di pazienti positivi a SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2) per determinare il tasso di anestesia spinale fallita, le tecniche di gestione per il blocco fallito e i fattori di rischio che contribuiscono al fallimento in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Tutti gli anestesisti affrontano una sfida quando si tratta dell'anestesia dei pazienti con malattia da coronavirus che stanno per sottoporsi a taglio cesareo. La sicurezza dei pazienti e del personale sanitario dovrebbe essere la priorità. Le procedure non urgenti in pazienti con infezioni respiratorie, come COVID-19 (Coronavirus 2019), dovrebbero essere posticipate e riprogrammate una volta che l'infezione è stata trattata. Tuttavia, alcuni trattamenti di emergenza, come il taglio cesareo, non possono essere rinviati. Quindi, per i pazienti COVID 19, quale metodo dovrebbe essere utilizzato? Secondo studi precedenti, il rischio di morte materna è 16,7 volte superiore con l'anestesia generale che con l'anestesia regionale (1). Inoltre, l'anestesia generale, che richiede procedure che generano aerosol come la ventilazione e l'intubazione dei pazienti, presenta un rischio maggiore di problemi respiratori durante o dopo l'intervento chirurgico rispetto all'anestesia regionale. Dati precedenti su pazienti in gravidanza durante la pandemia di COVID 19 non hanno mostrato differenze nella mortalità correlata a COVID 19 tra pazienti in gravidanza e non in gravidanza, ma uno studio recente ha rilevato che la gravidanza è associata a un rischio di morte maggiore del 70%. Un altro punto importante è che, rispetto a coloro che non sono esposti all'intubazione tracheale, il trasferimento dell'infezione respiratoria acuta a un operatore sanitario durante l'intubazione tracheale è 6,6 volte superiore.

Per tali motivi, le Società europea e americana di anestesia regionale hanno emesso congiuntamente raccomandazioni COVID 19 affermando che l'anestesia regionale dovrebbe essere preferita all'anestesia generale quando possibile e sono già state pubblicate raccomandazioni pratiche per l'anestesia regionale durante la pandemia.

Inoltre, l'American Society of Anesthesiologists e la Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology consigliano ai medici di "considerare l'utilizzo di metodi neuroassiali piuttosto che dell'anestesia generale per la maggior parte dei parti cesarei". In molte strutture, l'anestesia spinale single-shot è il metodo preferito per il taglio cesareo. Fornisce una grande anestesia grazie alla sua facilità d'uso, rapida insorgenza di blocco sensoriale e motorio, affidabilità, facilità di padronanza e capacità di fornire condizioni chirurgiche ottimali; inoltre riduce al minimo i rischi dell'anestesia generale migliorando al contempo la soddisfazione della partizione. Inoltre, rispetto all'anestesia generale, il rischio di complicanze come sanguinamento intraoperatorio, infezione del sito chirurgico e dolore postoperatorio è inferiore con l'anestesia spinale.

Nel 1899, August Bier dichiarò che l'anestesia spinale era un fallimento, affermando: "Professionista esperto, tecnica corretta, singola puntura, adeguato riflusso del liquido cerebrospinale, agente anestetico efficace!" Quindi, perché ha fallito? - Capricciosità!!" Il fallimento dell'anestesia spinale a iniezione singola può verificarsi quando lo spazio subaracnoideo non viene raggiunto o l'analgesia non è sufficiente per l'intervento chirurgico dopo l'iniezione. Il problema è che se l'anestesia fallisce durante le procedure COVID 19, dovremo sviluppare un nuovo approccio per integrare l'anestesia e l'analgesia in modo cauto, rapido e meticoloso.

L'anestesia spinale fallita può essere parziale o completa. Se l'anestesia e l'analgesia non vengono raggiunte entro dieci minuti dal successo dell'iniezione intratecale, si considera che l'anestetico spinale bupivacaina abbia fallito. Il fallimento parziale è stato definito come estensione, qualità o durata insufficienti dell'azione farmacologica per quella procedura, mentre il fallimento completo è stato descritto come nessun blocco sensoriale o motorio.

Il fallimento dell'anestesia spinale richiede estrema cautela, giudizio e tecnica. Se l'intervento non è ancora iniziato, un fallimento parziale o totale può essere gestito aumentando la posizione di Trendelenburg o somministrando una seconda anestesia spinale. Tuttavia, se l'intervento è già iniziato, può essere gestito cambiando posizione, iniettando anestetico locale nell'area dell'operazione da parte del chirurgo, somministrando sedazione con ossigeno, oppiacei, benzodiazepine o ketamina e quindi convertendo l'anestesia in anestesia generale.

Il tasso di fallimento dell'anestesia spinale è ampiamente distribuito, secondo le ricerche, dall'1 al 17%. Durante l'anestesia spinale, il Royal College of Anestetics propone un tasso di fallimento del 3% in caso di emergenza e dell'1% per le procedure elettive. L'obiettivo di questo studio era determinare il tasso di fallimento e le soluzioni per l'anestesia spinale nel contesto di una pandemia di COVID 19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

251

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Tacchino, 06810
        • Aygün Güler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

abbiamo incluso le registrazioni dell'anestesia spinale eseguita su pazienti COVID 19 confermati nell'ospedale cittadino di Ankara tra aprile 2020 e febbraio 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • abbiamo incluso le registrazioni dell'anestesia spinale eseguita su pazienti COVID 19 confermati nell'ospedale cittadino di Ankara tra aprile 2020 e febbraio 2021

Criteri di esclusione:

  • I pazienti per i quali non sono stati raccolti i dati o il cui intervento ha richiesto più di 3 ore per qualsiasi motivo, sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in gravidanza SARS-CoV-2
Dopo aver ricevuto l'approvazione dal comitato etico locale e il permesso di utilizzare gli archivi dell'ospedale, abbiamo incluso le registrazioni dell'anestesia spinale eseguita su pazienti confermati SARS-CoV-2 nell'ospedale della città di Ankara tra aprile 2020 e febbraio 2021, nonché i dati correlati, in nostro studio. I pazienti per i quali non sono stati raccolti i dati o il cui intervento ha richiesto più di 3 ore per qualsiasi motivo, sono stati esclusi dallo studio
questa descrizione di gruppo copre tutte le 19 donne incinte covid a cui abbiamo somministrato l'anestesia spinale per le procedure di taglio cesareo. Gli investigatori li hanno analizzati retrospettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di blocco spinale fallito
Lasso di tempo: Tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
la percentuale di anestesia spinale fallita tra le gravide positive al SARS-CoV-2 sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
Tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ragioni di fallimento di blocco spinale
Lasso di tempo: tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
possibili ragioni di un blocco spinale inadeguato tra le partorienti positive al SARS-CoV-2 sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
gestione dell'anestesia spinale fallita
Lasso di tempo: tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento
anestesia, metodi di sedazione per gestire il fallimento del blocco spinale per le partorienti positive al SARS-CoV-2 sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
tra l'esecuzione dell'anestesia spinale e la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da SARS-CoV2

Prove cliniche su covid 19 anestesia spinale

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