- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05067985
ПАНДЕМИЯ SARS-CoV-2 И НЕУДАЧА СПИНАЛЬНОЙ АНЕСТЕЗИИ
ПАНДЕМИЯ SARS-CoV-2 И НЕУДАЧНАЯ СПИНАЛЬНАЯ АНЕСТЕЗИЯ: КОШМАР
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все анестезиологи сталкиваются с проблемой, когда речь идет об анестезии пациентов с коронавирусной болезнью, которым предстоит кесарево сечение. Безопасность пациентов и медицинского персонала должна быть приоритетом. Неэкстренные процедуры у пациентов с респираторными инфекциями, такими как COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.), следует отложить и перенести после лечения инфекции. Однако некоторые неотложные методы лечения, такие как кесарево сечение, нельзя откладывать. Итак, какой метод следует использовать для пациентов с COVID-19? Согласно прошлым исследованиям, риск материнской смерти в 16,7 раз выше при общей анестезии, чем при регионарной анестезии (1). Кроме того, общая анестезия, которая требует процедур с образованием аэрозолей, таких как вентиляция легких и интубация пациентов, имеет более высокий риск респираторных проблем во время или после операции, чем регионарная анестезия. Более ранние данные о беременных пациентах во время пандемии COVID-19 не показали различий в смертности, связанной с COVID-19, между беременными и небеременными пациентами, но недавнее исследование показало, что беременность связана с повышенным риском смерти на 70%. Еще одним важным моментом является то, что по сравнению с теми, кто не подвергался интубации трахеи, передача острой респираторной инфекции медицинскому работнику при интубации трахеи выше в 6,6 раза.
По этим причинам Европейское и Американское общества регионарной анестезии совместно выпустили рекомендации по COVID-19, в которых говорится, что региональная анестезия должна быть по возможности предпочтительнее общей анестезии, а практические рекомендации по регионарной анестезии во время пандемии уже опубликованы.
Кроме того, Американское общество анестезиологов и Общество акушерской анестезиологии и перинатологии советуют врачам «рассмотреть возможность использования нейроаксиальных методов, а не общей анестезии для большинства кесаревых сечений». Во многих учреждениях однократная спинальная анестезия является предпочтительным методом кесарева сечения. Он обеспечивает отличную анестезию благодаря простоте использования, быстрому возникновению сенсорной и моторной блокады, надежности, простоте освоения и способности обеспечить оптимальные хирургические условия; это также сводит к минимуму опасность общей анестезии, одновременно повышая удовлетворенность перегородкой. Кроме того, по сравнению с общей анестезией риск осложнений, таких как интраоперационное кровотечение, инфекция области хирургического вмешательства и послеоперационная боль, ниже при спинальной анестезии.
В 1899 году Август Бир объявил спинномозговую анестезию неудачей, заявив: «Опытный профессионал, правильная техника, одиночный прокол, адекватный обратный отток спинномозговой жидкости, эффективный анестетик!» Итак, почему это не удалось? -Капризность!!" Однократная спинальная анестезия может быть неудачной, если субарахноидальное пространство не достигнуто, или анальгезия не достаточна для хирургического вмешательства после инъекции. Проблема в том, что если анестезия не сработает во время процедур COVID-19, нам нужно будет разработать новый подход для дополнения анестезии и обезболивания осторожно, быстро и тщательно.
Неудачная спинномозговая анестезия может быть частичной или полной. Если анестезия и обезболивание не достигаются в течение 10 минут после успешной интратекальной инъекции, спинальный анестетик бупивакаином считается неэффективным. Частичная неудача была определена как недостаточная степень, качество или продолжительность фармакологического действия для этой процедуры, в то время как полная неудача была описана как отсутствие сенсорной или моторной блокады.
Неудача спинальной анестезии требует крайней осторожности, суждения и техники. Если операция еще не началась, частичную или полную неудачу можно устранить, увеличив положение Тренделенбурга или введя второй спинальный анестетик. Однако, если операция уже началась, ею можно управлять, изменив положение, введя местный анестетик в область операции хирургом, введя седацию кислородом, опиоидами, бензодиазепинами или кетамином, а затем преобразовав анестезию в общую анестезию.
Частота неудач спинальной анестезии широко распространена, согласно исследованиям, от 1 до 17 процентов. Во время спинальной анестезии Королевский колледж анестезиологов предлагает частоту неудач 3% в экстренных случаях и 1% для плановых процедур. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить частоту неудач и решения для спинномозговой анестезии в контексте пандемии COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Type A Choice Below ...
-
Ankara, Type A Choice Below ..., Турция, 06810
- Aygün Güler
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мы включили записи спинномозговой анестезии, проведенной у пациентов с подтвержденным COVID-19 в городской больнице Анкары в период с апреля 2020 г. по февраль 2021 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не были собраны данные или чья операция по какой-либо причине заняла более 3 часов, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 беременные женщины
После получения одобрения местного комитета по этике и разрешения на использование больничных архивов мы включили записи спинномозговой анестезии, проведенной у пациентов с подтвержденным SARS-CoV-2 в городской больнице Анкары в период с апреля 2020 г. по февраль 2021 г., а также соответствующие данные в наше исследование.
Пациенты, у которых не были собраны данные или чья операция по какой-либо причине заняла более 3 часов, были исключены из исследования.
|
это групповое описание охватывает всех 19 беременных женщин с covid, которым мы сделали спинальную анестезию для процедур кесарева сечения.
Исследователи проанализировали их ретроспективно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент неудачных спинальных блоков
Временное ограничение: Между выполнением спинномозговой анестезии и окончанием операции
|
процент неудачной спинальной анестезии среди беременных с положительным результатом на SARS-CoV-2, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией
|
Между выполнением спинномозговой анестезии и окончанием операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
причины неудач спинальной блокады
Временное ограничение: между выполнением спинномозговой анестезии и окончанием операции
|
возможные причины неадекватной спинальной блокады у SARS-CoV-2 положительных рожениц, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией
|
между выполнением спинномозговой анестезии и окончанием операции
|
|
лечение неудачной спинальной анестезии
Временное ограничение: между выполнением спинномозговой анестезии и окончанием операции
|
анестезия, методы седации при неудачной спинальной блокаде у рожениц с положительной реакцией на SARS-CoV-2, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией
|
между выполнением спинномозговой анестезии и окончанием операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Arevalo-Rodriguez I, Munoz L, Godoy-Casasbuenas N, Ciapponi A, Arevalo JJ, Boogaard S, Roque I Figuls M. Needle gauge and tip designs for preventing post-dural puncture headache (PDPH). Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 7;4(4):CD010807. doi: 10.1002/14651858.CD010807.pub2.
- Warren J, Sundaram K, Anis H, Kamath AF, Mont MA, Higuera CA, Piuzzi NS. Spinal Anesthesia Is Associated With Decreased Complications After Total Knee and Hip Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Mar 1;28(5):e213-e221. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00156.
- Zambrano LD, Ellington S, Strid P, Galang RR, Oduyebo T, Tong VT, Woodworth KR, Nahabedian JF 3rd, Azziz-Baumgartner E, Gilboa SM, Meaney-Delman D; CDC COVID-19 Response Pregnancy and Infant Linked Outcomes Team. Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-October 3, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Nov 6;69(44):1641-1647. doi: 10.15585/mmwr.mm6944e3.
- Cobb BT, Lane-Fall MB, Month RC, Onuoha OC, Srinivas SK, Neuman MD. Anesthesiologist Specialization and Use of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):237-246. doi: 10.1097/ALN.0000000000002534.
- Sng BL, Lim Y, Sia AT. An observational prospective cohort study of incidence and characteristics of failed spinal anaesthesia for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):237-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.010. Epub 2009 May 17.
- Shrestha AB, Shrestha CK, Sharma KR, Neupane B. Failure of subarachnoid block in caesarean section. Nepal Med Coll J. 2009 Mar;11(1):50-1.
- Levy JH, Islas JA, Ghia JN, Turnbull C. A retrospective study of the incidence and causes of failed spinal anesthetics in a university hospital. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):705-10.
- Fuzier R, Bataille B, Fuzier V, Richez AS, Magues JP, Choquet O, Montastruc JL, Lapeyre-Mestre M. Spinal anesthesia failure after local anesthetic injection into cerebrospinal fluid: a multicenter prospective analysis of its incidence and related risk factors in 1214 patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):322-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e318217a68e.
- van Dillen J, Diesch M, Schutte J, Zwart J, Wolterbeek R, van Roosmalen J. Comparing grades of urgency for classification of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Oct;107(1):16-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.05.001. Epub 2009 May 27.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Kinsella SM. A prospective audit of regional anaesthesia failure in 5080 Caesarean sections. Anaesthesia. 2008 Aug;63(8):822-32. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05499.x. Epub 2008 Jun 28.
- Rukewe A, Adebayo OK, Fatiregun AA. Failed Obstetric Spinal Anesthesia in a Nigerian Teaching Hospital: Incidence and Risk Factors. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1301-5. doi: 10.1213/ANE.0000000000000868.
- Garry M, Davies S. Failure of regional blockade for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2002 Jan;11(1):9-12. doi: 10.1054/ijoa.2001.0903.
- Wu J, Chen X, Yao S, Liu R. Anxiety persists after recovery from acquired COVID-19 in anaesthesiologists. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:109984. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109984. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Agarwal A, Agarwal S, Motiani P. Difficulties Encountered While Using PPE Kits and How to Overcome Them: An Indian Perspective. Cureus. 2020 Nov 23;12(11):e11652. doi: 10.7759/cureus.11652.
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Sharma SK, Gambling DR, Joshi GP, Sidawi JE, Herrera ER. Comparison of 26-gauge Atraucan and 25-gauge Whitacre needles: insertion characteristics and complications. Can J Anaesth. 1995 Aug;42(8):706-10. doi: 10.1007/BF03012669.
- Drasner K, Rigler ML. Repeat injection after a "failed spinal": at times, a potentially unsafe practice. Anesthesiology. 1991 Oct;75(4):713-4. No abstract available.
- Steiner LA, Hauenstein L, Ruppen W, Hampl KF, Seeberger MD. Bupivacaine concentrations in lumbar cerebrospinal fluid in patients with failed spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):839-44. doi: 10.1093/bja/aep050. Epub 2009 Mar 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- 72300690-799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция SARS-CoV2
-
Poitiers University HospitalНеизвестныйЗолотым стандартом для текущего обнаружения SARS CoV2 является RT-PCR.Франция
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonЗавершенный
-
Collegium Medicum w BydgoszczyРекрутингИнфекция SARS-CoV2 | Антитела к SARS-CoV2Польша
-
Collegium Medicum w BydgoszczyАктивный, не рекрутирующийИнфекция SARS-CoV2 | Антитела к SARS-CoV2Польша
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВирус SARS-COV2Соединенные Штаты
-
CHU de ReimsЗавершенныйТяжелая пневмония SARS-CoV2Франция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингИнфекция SARS-CoV2Франция
-
Beijing 302 HospitalЕще не набираютИнфекция SARS-CoV2
-
Barcelona Institute for Global HealthHospital del Mar; Hospital Universitario Infanta Leonor; Eduardo Mondlane University; Hospital Sant Joan de Deu и другие соавторыЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Испания, Мозамбик
Клинические исследования ковид 19 спинальная анестезия
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Melike CengizЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенный
-
University of Texas at AustinНеизвестныйОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты
-
University of AberdeenЗавершенныйCOVID-19 | Легочная эмболияСоединенное Королевство
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçЗавершенныйДепрессия, послеродовая | Беспокойство | COVID-19Турция