Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2 PANDEMI OG FEJLLET SPINAL AÆSTESI

18. oktober 2021 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

SARS-CoV-2-PANDEMI OG FEJLLET SPINALANÆSTESI: ET MARERIDT

Efterforskerne brugte en retrospektiv gennemgang af 251 SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2) positive patienters kejsersnitbedøvelse til at bestemme antallet af mislykket spinalbedøvelse, håndteringsteknikker for mislykket blokering og risikofaktorer, der bidrager til svigt i dette studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle anæstesilæger står over for en udfordring, når det kommer til bedøvelse af patienter med coronavirus-sygdom, som skal have et kejsersnit. Patienters og sundhedspersonales sikkerhed bør prioriteres. Ikke-emergent procedurer hos patienter med luftvejsinfektioner, såsom COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019), bør udskydes og omlægges, når infektionen er blevet behandlet. Nogle akutte behandlinger, såsom kejsersnit, kan dog ikke udskydes. Så hvilken metode skal bruges til COVID 19-patienter? Ifølge tidligere undersøgelser er risikoen for mødredød 16,7 gange højere ved generel anæstesi end ved regional anæstesi (1). Desuden har generel anæstesi, som kræver aerosol-genererende procedurer såsom ventilering og intubering af patienter, en højere risiko for åndedrætsproblemer under eller efter operationen end regional anæstesi. Tidligere data om gravide patienter under COVID 19-pandemien viste ingen forskel i COVID 19-relateret dødelighed mellem gravide og ikke-gravide patienter, men en nylig undersøgelse viste, at graviditet er forbundet med en 70 % større risiko for død. En anden vigtig pointe er, at sammenlignet med dem, der ikke er udsat for luftrørsintubation, er overførslen af ​​akut luftvejsinfektion til en sundhedspersonale under trakeal intubation 6,6 gange højere.

Af sådanne årsager udsendte de europæiske og amerikanske foreninger for regional anæstesi i fællesskab COVID 19-anbefalinger om, at regional anæstesi bør foretrækkes frem for generel anæstesi, når det er muligt, og praksisanbefalinger for regional anæstesi under pandemien er allerede blevet offentliggjort.

Derudover råder American Society of Anesthesiologists og Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology læger til at "overveje at bruge neuraksielle metoder frem for generel anæstesi til de fleste kejsersnit." I mange faciliteter er enkelt-skuds spinal anæstesi den foretrukne metode til kejsersnit. Den leverer stor bedøvelse på grund af dens brugervenlighed, hurtige indtræden af ​​sensorisk og motorisk blokering, pålidelighed, lette mestring og kapacitet til at give optimale kirurgiske omstændigheder; det minimerer også farerne ved generel anæstesi, mens det øger tilfredsheden med skillevæggen. Derudover, sammenlignet med generel anæstesi, er risikoen for komplikationer såsom intraoperativ blødning, infektion på operationsstedet og postoperativ smerte lavere med spinal anæstesi.

I 1899 udråbte August Bier spinalbedøvelse for at være en fiasko, idet han sagde: "Erfaren professionel, korrekt teknik, enkelt punktering, tilstrækkelig CSF tilbagestrømning, effektivt bedøvelsesmiddel!" Så hvorfor mislykkedes det? - Lunefuldhed!!" Enkeltskuds spinalbedøvelsessvigt kan forekomme, når det subarachnoidale rum ikke nås, eller smertelindring ikke er tilstrækkelig til operation efter injektion. Problemet er, at hvis anæstesi mislykkes under COVID 19-procedurer, bliver vi nødt til at udvikle en ny tilgang til at supplere anæstesi og analgesi forsigtigt, hurtigt og omhyggeligt.

Mislykket spinal anæstesi kan være delvis eller fuldstændig. Hvis anæstesi og analgesi ikke opnås inden for ti minutter efter vellykket intratekal injektion, anses bupivacain-spinalbedøvelsen for at have fejlet. Delvis svigt blev defineret som utilstrækkeligt omfang, kvalitet eller varighed af farmakologisk virkning for den pågældende procedure, mens fuldstændig svigt blev beskrevet som ingen sensorisk eller motorisk blokering.

Svigt af spinal anæstesi nødvendiggør ekstrem forsigtighed, dømmekraft og teknik. Hvis operationen endnu ikke er påbegyndt, kan en delvis eller total svigt håndteres ved at øge Trendelenburg-positionen eller administrere en anden spinalbedøvelse. Men hvis operationen allerede er begyndt, kan den klares ved at skifte stilling, indsprøjte lokalbedøvelse i operationsområdet af kirurgen, indgive sedation med ilt, opioider, benzodiazepiner eller ketamin og derefter konvertere bedøvelsen til generel anæstesi.

Svigtfrekvensen af ​​spinal anæstesi er vidt udbredt ifølge undersøgelser, der spænder fra 1 til 17 procent. Under spinal anæstesi foreslår Royal College of Anesthetics en fejlrate på 3 % i nødstilfælde og 1 % for elektive procedurer. Målet med denne undersøgelse var at bestemme fejlfrekvensen og løsninger til spinal anæstesi i forbindelse med en COVID 19-pandemi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

251

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Kalkun, 06810
        • Aygün Güler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vi inkluderede registreringer af spinal anæstesi udført på bekræftede COVID 19-patienter på Ankara City Hospital mellem april 2020 og februar 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vi inkluderede registreringer af spinal anæstesi udført på bekræftede COVID 19-patienter på Ankara City Hospital mellem april 2020 og februar 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke fik indsamlet deres data, eller hvis operation af en eller anden grund tog mere end 3 timer, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2 gravide kvinder
Efter at have modtaget godkendelse fra den lokale etiske komité og tilladelse til at bruge hospitalets arkiver, inkluderede vi registreringer af spinal anæstesi udført på bekræftede SARS-CoV-2 patienter på Ankara City Hospital mellem april 2020 og februar 2021, samt relaterede data, i vores undersøgelse. Patienter, der ikke fik indsamlet deres data, eller hvis operation tog mere end 3 timer af en eller anden grund, blev udelukket fra undersøgelsen
denne gruppebeskrivelse dækker over alle de covid 19-gravide kvinder, som vi gav rygmarvsbedøvelse til kejsersnit. Efterforskerne analyserede dem retrospektivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​mislykket spinalblokade
Tidsramme: Mellem implementering af spinal anæstesi til slutningen af ​​operationen
procentdelen af ​​mislykket spinalbedøvelse blandt SARS-CoV-2-positive gravide, der gennemgik kejsersnit under spinalbedøvelse
Mellem implementering af spinal anæstesi til slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
årsager til svigt af spinalblokade
Tidsramme: mellem implementering af spinal anæstesi til slutningen af ​​operationen
mulige årsager til utilstrækkelig rygmarvsblokade blandt SARS-CoV-2-positive fødende, der gennemgik kejsersnit under spinal anæstesi
mellem implementering af spinal anæstesi til slutningen af ​​operationen
behandling af mislykket spinal anæstesi
Tidsramme: mellem implementering af spinal anæstesi til slutningen af ​​operationen
anæstesi, sedationsmetoder til at håndtere mislykket rygmarvsblokade for SARS-CoV-2 positive fødende, der gennemgik kejsersnit under spinalbedøvelse
mellem implementering af spinal anæstesi til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV2-infektion

Kliniske forsøg med covid 19 spinal anæstesi

Abonner