- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05067985
SARS-CoV-2 PANDEMIA JA Epäonnistunut SPINAALANESTESIA
SARS-CoV-2 PANDEMIA JA Epäonnistunut SPINAALANESTESIA: painajainen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki anestesiologit kohtaavat haasteen, kun on kyse koronavirustautipotilaiden anestesiasta, joille tehdään keisarileikkaus. Potilaiden ja terveydenhuoltohenkilöstön turvallisuus tulee asettaa etusijalle. Muut kuin kiireelliset toimenpiteet potilailla, joilla on hengitystieinfektio, kuten COVID-19 (koronavirustauti 2019), tulee lykätä ja ajoittaa uudelleen, kun infektio on hoidettu. Joitakin hätähoitoja, kuten keisarileikkausta, ei kuitenkaan voida lykätä. Joten mitä menetelmää tulisi käyttää COVID 19 -potilaille? Aiempien tutkimusten mukaan äidin kuoleman riski on 16,7 kertaa suurempi yleisanestesiassa kuin aluepuudutuksessa (1). Lisäksi yleisanestesiassa, joka vaatii aerosolia tuottavia toimenpiteitä, kuten potilaiden ventilaatiota ja intubointia, on suurempi riski hengitysvaikeuksista leikkauksen aikana tai sen jälkeen kuin aluepuudutuksessa. Aiemmat tiedot raskaana olevista potilaista COVID 19 -pandemian aikana eivät osoittaneet eroa COVID 19 -kuolleisuudessa raskaana olevien ja ei-raskaana olevien potilaiden välillä, mutta tuoreessa tutkimuksessa havaittiin, että raskauteen liittyy 70 % suurempi kuolemanriski. Toinen tärkeä seikka on, että henkitorven intubaatiolle altistumattomiin verrattuna akuutin hengitystieinfektion siirtyminen terveydenhuollon ammattilaiselle henkitorven intubaatiossa on 6,6 kertaa suurempi.
Näistä syistä eurooppalaiset ja amerikkalaiset aluepuudutuksen yhdistykset ovat yhdessä julkaisseet COVID 19 -suosituksia, joiden mukaan alueellista anestesiaa tulisi suosia yleisanestesian sijaan aina kun mahdollista, ja pandemian aikaista aluepuudutusta koskevia käytännön suosituksia on jo julkaistu.
Lisäksi American Society of Anesthesiologists ja Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology neuvovat lääkäreitä "harkitsemaan neuraksiaalisten menetelmien käyttöä yleisanestesian sijaan useimmissa keisarileikkauksissa". Monissa tiloissa yhden pistoksen spinaalipuudutus on suositeltava menetelmä keisarileikkauksessa. Se tarjoaa erinomaisen anestesian helppokäyttöisyytensä, sensoristen ja motoristen tukosten nopean alkamisen, luotettavuuden, hallinnan helppouden ja kyvyn ansiosta tarjota optimaaliset leikkausolosuhteet; se myös minimoi yleisanestesiasta aiheutuvat vaarat ja parantaa osion tyytyväisyyttä. Lisäksi yleisanestesiaan verrattuna komplikaatioiden, kuten leikkauksen sisäisen verenvuodon, leikkauskohdan infektion ja postoperatiivisen kivun, riski on pienempi spinaalipuudutuksessa.
Vuonna 1899 August Bier julisti spinaalipuudutuksen epäonnistuneeksi ja totesi: "Kokenut ammattilainen, oikea tekniikka, yksi pistos, riittävä CSF:n takaisinvirtaus, tehokas anestesia!" Joten miksi se epäonnistui? -Oikuus!!" Yksittäinen spinaalipuudutus voi epäonnistua, kun subarachnoidaalista tilaa ei saavuteta tai analgesia ei riitä injektion jälkeiseen leikkaukseen. Ongelmana on, että jos anestesia epäonnistuu COVID 19 -toimenpiteiden aikana, meidän on kehitettävä uusi lähestymistapa anestesian ja analgesian täydentämiseksi varovasti, nopeasti ja huolellisesti.
Epäonnistunut spinaalipuudutus voi olla osittainen tai täydellinen. Jos anestesiaa ja analgesiaa ei saavuteta kymmenen minuutin kuluessa onnistuneesta intratekaalisesta injektiosta, bupivakaiinin spinaalipuudutuksen katsotaan epäonnistuneen. Osittainen epäonnistuminen määriteltiin tämän toimenpiteen farmakologisen vaikutuksen riittämättömäksi laajuudeksi, laaduksi tai kestoksi, kun taas täydellinen epäonnistuminen kuvattiin aistinvaraisen tai motorisen tukoksen puuttumisena.
Spinaalipuudutuksen epäonnistuminen edellyttää äärimmäistä varovaisuutta, harkintaa ja tekniikkaa. Jos leikkausta ei ole vielä aloitettu, osittainen tai täydellinen epäonnistuminen voidaan hoitaa nostamalla Trendelenburgin asentoa tai antamalla toista spinaalipuudutetta. Jos leikkaus on kuitenkin jo alkanut, se voidaan hoitaa vaihtamalla asentoa, ruiskuttamalla leikkausalueelle paikallispuudutetta, antamalla sedaatiota hapella, opioideilla, bentsodiatsepiineilla tai ketamiinilla ja muuttamalla anestesia sitten yleisanestesiaksi.
Spinaalipuudutuksen epäonnistumisprosentti on tutkimusten mukaan laajalti jaettu 1-17 prosentin välillä. Spinaalipuudutuksen aikana Royal College of Anesthetics ehdottaa epäonnistumisastetta 3 % hätätilanteissa ja 1 % valinnaisissa toimenpiteissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää epäonnistumisten määrä ja ratkaisut spinaalipuudutukseen COVID 19 -pandemian yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Type A Choice Below ...
-
Ankara, Type A Choice Below ..., Turkki, 06810
- Aygün Güler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sisällytimme tiedot spinaalianestesioista, jotka tehtiin vahvistetuille COVID 19 -potilaille Ankaran kaupungin sairaalassa huhtikuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tietoja ei kerätty tai joiden leikkaus kesti jostain syystä yli 3 tuntia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 raskaana olevat naiset
Saatuamme hyväksynnän paikalliselta eettiseltä komitealta ja luvan käyttää sairaalan arkistoja, lisäsimme tiedot Ankaran kaupungin sairaalassa huhtikuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana vahvistetuille SARS-CoV-2-potilaille tehdyistä spinaalipuudutuksista sekä siihen liittyvät tiedot. meidän tutkimuksemme.
Potilaat, joiden tietoja ei kerätty tai joiden leikkaus kesti jostain syystä yli 3 tuntia, suljettiin pois tutkimuksesta
|
Tämä ryhmäkuvaus kattaa kaikki COVID 19 -raskaana olevat naiset, joille annoimme spinaalipuudutuksen keisarinleikkaustoimenpiteitä varten.
Tutkijat analysoivat niitä takautuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistunut selkäydintukoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen toteuttamisen välillä leikkauksen loppuun
|
epäonnistuneiden spinaalipuudutuksen prosenttiosuus SARS-CoV-2-positiivisista raskaana olevista, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
|
Spinaalipuudutuksen toteuttamisen välillä leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkäydintukoksen epäonnistumisen syyt
Aikaikkuna: spinaalipuudutuksen täytäntöönpanon ja leikkauksen loppuun asti
|
mahdolliset syyt riittämättömään selkäytimeen SARS-CoV-2-positiivisilla synnyttäneillä, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
|
spinaalipuudutuksen täytäntöönpanon ja leikkauksen loppuun asti
|
|
epäonnistuneen spinaalipuudutuksen hallinta
Aikaikkuna: spinaalipuudutuksen täytäntöönpanon ja leikkauksen loppuun asti
|
anestesia, rauhoittavat menetelmät epäonnistuneen selkäydintukoksen hallitsemiseksi SARS-CoV-2-positiivisille synnyttäjille, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
|
spinaalipuudutuksen täytäntöönpanon ja leikkauksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Arevalo-Rodriguez I, Munoz L, Godoy-Casasbuenas N, Ciapponi A, Arevalo JJ, Boogaard S, Roque I Figuls M. Needle gauge and tip designs for preventing post-dural puncture headache (PDPH). Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 7;4(4):CD010807. doi: 10.1002/14651858.CD010807.pub2.
- Warren J, Sundaram K, Anis H, Kamath AF, Mont MA, Higuera CA, Piuzzi NS. Spinal Anesthesia Is Associated With Decreased Complications After Total Knee and Hip Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Mar 1;28(5):e213-e221. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00156.
- Zambrano LD, Ellington S, Strid P, Galang RR, Oduyebo T, Tong VT, Woodworth KR, Nahabedian JF 3rd, Azziz-Baumgartner E, Gilboa SM, Meaney-Delman D; CDC COVID-19 Response Pregnancy and Infant Linked Outcomes Team. Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-October 3, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Nov 6;69(44):1641-1647. doi: 10.15585/mmwr.mm6944e3.
- Cobb BT, Lane-Fall MB, Month RC, Onuoha OC, Srinivas SK, Neuman MD. Anesthesiologist Specialization and Use of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):237-246. doi: 10.1097/ALN.0000000000002534.
- Sng BL, Lim Y, Sia AT. An observational prospective cohort study of incidence and characteristics of failed spinal anaesthesia for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):237-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.010. Epub 2009 May 17.
- Shrestha AB, Shrestha CK, Sharma KR, Neupane B. Failure of subarachnoid block in caesarean section. Nepal Med Coll J. 2009 Mar;11(1):50-1.
- Levy JH, Islas JA, Ghia JN, Turnbull C. A retrospective study of the incidence and causes of failed spinal anesthetics in a university hospital. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):705-10.
- Fuzier R, Bataille B, Fuzier V, Richez AS, Magues JP, Choquet O, Montastruc JL, Lapeyre-Mestre M. Spinal anesthesia failure after local anesthetic injection into cerebrospinal fluid: a multicenter prospective analysis of its incidence and related risk factors in 1214 patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):322-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e318217a68e.
- van Dillen J, Diesch M, Schutte J, Zwart J, Wolterbeek R, van Roosmalen J. Comparing grades of urgency for classification of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Oct;107(1):16-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.05.001. Epub 2009 May 27.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Kinsella SM. A prospective audit of regional anaesthesia failure in 5080 Caesarean sections. Anaesthesia. 2008 Aug;63(8):822-32. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05499.x. Epub 2008 Jun 28.
- Rukewe A, Adebayo OK, Fatiregun AA. Failed Obstetric Spinal Anesthesia in a Nigerian Teaching Hospital: Incidence and Risk Factors. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1301-5. doi: 10.1213/ANE.0000000000000868.
- Garry M, Davies S. Failure of regional blockade for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2002 Jan;11(1):9-12. doi: 10.1054/ijoa.2001.0903.
- Wu J, Chen X, Yao S, Liu R. Anxiety persists after recovery from acquired COVID-19 in anaesthesiologists. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:109984. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109984. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Agarwal A, Agarwal S, Motiani P. Difficulties Encountered While Using PPE Kits and How to Overcome Them: An Indian Perspective. Cureus. 2020 Nov 23;12(11):e11652. doi: 10.7759/cureus.11652.
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Sharma SK, Gambling DR, Joshi GP, Sidawi JE, Herrera ER. Comparison of 26-gauge Atraucan and 25-gauge Whitacre needles: insertion characteristics and complications. Can J Anaesth. 1995 Aug;42(8):706-10. doi: 10.1007/BF03012669.
- Drasner K, Rigler ML. Repeat injection after a "failed spinal": at times, a potentially unsafe practice. Anesthesiology. 1991 Oct;75(4):713-4. No abstract available.
- Steiner LA, Hauenstein L, Ruppen W, Hampl KF, Seeberger MD. Bupivacaine concentrations in lumbar cerebrospinal fluid in patients with failed spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):839-44. doi: 10.1093/bja/aep050. Epub 2009 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72300690-799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV2-infektio
-
Poitiers University HospitalTuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCRRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
CHU de ReimsValmisVaikea SARS-CoV2-keuhkokuumeRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Hipra Scientific, S.L.UValmisSARS-CoV2-infektioEspanja
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset covid 19 spinaalipuudutus
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melike CengizValmis
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
AstraZenecaValmisCovid-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinTuntematon
-
Zhejiang HospitalEi vielä rekrytointiaCOVID-19 | Rintasyöpä | SäteilykeuhkokuumeKiina