- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05067985
PANDEMIA DE SARS-CoV-2 Y ANESTESIA ESPINAL FALLIDA
PANDEMIA DE SARS-CoV-2 Y ANESTESIA ESPINAL FALLIDA: UNA PESADILLA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los anestesiólogos enfrentan un desafío cuando se trata de la anestesia de pacientes con enfermedad por coronavirus que van a tener una cesárea. Se debe priorizar la seguridad de los pacientes y del personal sanitario. Los procedimientos no emergentes en pacientes con infecciones respiratorias, como COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019), deben posponerse y reprogramarse una vez que se haya tratado la infección. Sin embargo, algunos tratamientos de emergencia, como la cesárea, no se pueden posponer. Entonces, para los pacientes con COVID 19, ¿qué método se debe usar? Según estudios anteriores, el riesgo de muerte materna es 16,7 veces mayor con anestesia general que con anestesia regional (1). Además, la anestesia general, que requiere procedimientos que generan aerosoles, como ventilar e intubar a los pacientes, tiene un mayor riesgo de problemas respiratorios durante o después de la cirugía que la anestesia regional. Los datos anteriores sobre pacientes embarazadas durante la pandemia de COVID 19 no mostraron diferencias en la mortalidad relacionada con COVID 19 entre pacientes embarazadas y no embarazadas, pero un estudio reciente encontró que el embarazo está asociado con un 70 % más de riesgo de muerte. Otro punto importante es que, en comparación con aquellos que no están expuestos a la intubación traqueal, la transferencia de infección respiratoria aguda a un profesional de la salud durante la intubación traqueal es 6,6 veces mayor.
Por tales razones, las Sociedades Europea y Estadounidense de Anestesia Regional emitieron conjuntamente recomendaciones COVID 19 que establecen que la anestesia regional debe preferirse a la anestesia general siempre que sea posible, y ya se han publicado recomendaciones prácticas para la anestesia regional durante la pandemia.
Además, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos y la Sociedad de Anestesiología Obstétrica y Perinatología aconsejan a los médicos "considerar el uso de métodos neuroaxiales en lugar de anestesia general para la mayoría de los partos por cesárea". En muchas instalaciones, la anestesia espinal de una sola inyección es el método preferido para la cesárea. Brinda una gran anestesia debido a su facilidad de uso, rápida aparición de bloqueos sensoriales y motores, confiabilidad, facilidad de dominio y capacidad para proporcionar circunstancias quirúrgicas óptimas; también minimiza los peligros de la anestesia general al tiempo que mejora la satisfacción de la partición. Además, en comparación con la anestesia general, el riesgo de complicaciones como sangrado intraoperatorio, infección del sitio quirúrgico y dolor posoperatorio es menor con la anestesia espinal.
En 1899, August Bier proclamó que la anestesia espinal era un fracaso y afirmó: "¡Profesional experimentado, técnica correcta, punción única, reflujo de LCR adecuado, agente anestésico eficaz!" Entonces, ¿por qué falló? -¡¡Caprichosidad!!" La falla de la anestesia espinal de un solo disparo puede ocurrir cuando no se alcanza el espacio subaracnoideo, o la analgesia no es suficiente para la cirugía después de la inyección. El problema es que si la anestesia falla durante los procedimientos de COVID-19, necesitaremos desarrollar un nuevo enfoque para complementar la anestesia y la analgesia con cautela, rapidez y meticulosidad.
La anestesia espinal fallida puede ser parcial o completa. Si la anestesia y la analgesia no se logran dentro de los diez minutos posteriores a la inyección intratecal exitosa, se considera que el anestésico espinal de bupivacaína ha fallado. El fracaso parcial se definió como una extensión, calidad o duración insuficientes de la acción farmacológica para ese procedimiento, mientras que el fracaso completo se describió como ausencia de bloqueo sensorial o motor.
El fracaso de la anestesia espinal requiere extrema precaución, juicio y técnica. Si la cirugía aún no ha comenzado, se puede manejar una falla parcial o total aumentando la posición de Trendelenburg o administrando una segunda anestesia espinal. Sin embargo, si la cirugía ya ha comenzado, se puede manejar cambiando de posición, inyectando anestesia local en el área de la operación por parte del cirujano, administrando sedación con oxígeno, opioides, benzodiazepinas o ketamina, y luego convirtiendo la anestesia en anestesia general.
La tasa de fracaso de la anestesia espinal está ampliamente distribuida, según las investigaciones, y oscila entre el 1 y el 17 por ciento. Durante la anestesia espinal, el Royal College of Anesthetics propone una tasa de falla del 3% en emergencias y del 1% para procedimientos electivos. El objetivo de este estudio fue determinar la tasa de falla y las soluciones para la anestesia espinal en el contexto de una pandemia de COVID 19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Type A Choice Below ...
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Ankara, Type A Choice Below ..., Pavo, 06810
- Aygün Güler
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- incluimos registros de anestesia espinal realizada en pacientes confirmados con COVID 19 en el Hospital de la ciudad de Ankara entre abril de 2020 y febrero de 2021
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a los pacientes a los que no se les recogieron los datos o cuya operación demoró más de 3 horas por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas SARS-CoV-2
Después de recibir la aprobación del comité de ética local y el permiso para usar los archivos del hospital, incluimos registros de anestesia espinal realizada en pacientes confirmados con SARS-CoV-2 en el hospital de la ciudad de Ankara entre abril de 2020 y febrero de 2021, así como datos relacionados, en nuestro estudio.
Se excluyeron del estudio los pacientes a los que no se les recogieron sus datos, o cuya operación tomó más de 3 horas por cualquier motivo.
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esta descripción de grupo cubre a todas las mujeres embarazadas covid 19 a las que les dimos anestesia espinal para procedimientos de cesárea.
Los investigadores los analizaron retrospectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de bloqueo espinal fallido
Periodo de tiempo: Entre la aplicación de la raquianestesia hasta el final de la cirugía
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el porcentaje de anestesia espinal fallida entre las embarazadas con SARS-CoV-2 positivo que se sometieron a una cesárea bajo anestesia espinal
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Entre la aplicación de la raquianestesia hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razones de fracaso del bloqueo espinal.
Periodo de tiempo: entre la aplicación de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía
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posibles razones de bloqueo espinal inadecuado entre parturientas SARS-CoV-2 positivas que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal
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entre la aplicación de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía
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manejo de la anestesia espinal fallida
Periodo de tiempo: entre la aplicación de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía
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anestesia, métodos de sedación para manejar el bloqueo espinal fallido para parturientas positivas para SARS-CoV-2 que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal
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entre la aplicación de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
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- Sharma SK, Gambling DR, Joshi GP, Sidawi JE, Herrera ER. Comparison of 26-gauge Atraucan and 25-gauge Whitacre needles: insertion characteristics and complications. Can J Anaesth. 1995 Aug;42(8):706-10. doi: 10.1007/BF03012669.
- Drasner K, Rigler ML. Repeat injection after a "failed spinal": at times, a potentially unsafe practice. Anesthesiology. 1991 Oct;75(4):713-4. No abstract available.
- Steiner LA, Hauenstein L, Ruppen W, Hampl KF, Seeberger MD. Bupivacaine concentrations in lumbar cerebrospinal fluid in patients with failed spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):839-44. doi: 10.1093/bja/aep050. Epub 2009 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Anestésicos
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- 72300690-799
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