Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SARS-CoV-2 PANDÉMIÁS ÉS SIKERTELEN SPINÁLIS ALKALMAZÁS

2021. október 18. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent

SARS-CoV-2 PANDÉMIÁS ÉS SIKERTELEN GERINCS-ANÉSZTÍZIA: RÉMÁLOM

A kutatók 251 SARS-CoV-2 (súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2) pozitív betegek császármetszéses érzéstelenítésének retrospektív áttekintését alkalmazták a sikertelen spinális érzéstelenítés arányának, a sikertelen blokád kezelési technikáinak és a sikertelenséghez hozzájáruló kockázati tényezők meghatározásához. ez a tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden aneszteziológus kihívással néz szembe a császármetszésre váró koronavírus-betegségben szenvedő betegek érzéstelenítésével kapcsolatban. A betegek és az egészségügyi személyzet biztonságát prioritásként kell kezelni. A légúti fertőzésekben, például a COVID-19-ben (2019-es koronavírus-betegségben) szenvedő betegek nem sürgős beavatkozásait el kell halasztani, és a fertőzés kezelését követően át kell ütemezni. Egyes sürgősségi kezelések, például a császármetszés azonban nem halaszthatók el. Tehát a COVID 19-es betegek esetében melyik módszert kell alkalmazni? Korábbi tanulmányok szerint az anyai halálozás kockázata 16,7-szer nagyobb általános érzéstelenítéssel, mint regionális érzéstelenítéssel (1). Ezenkívül az általános érzéstelenítés, amely aeroszolképző eljárásokat igényel, mint például a betegek lélegeztetése és intubálása, nagyobb kockázatot jelent a légzési problémákra a műtét alatt vagy után, mint a regionális érzéstelenítés. A COVID 19 világjárvány idején terhes betegekre vonatkozó korábbi adatok nem mutattak különbséget a COVID 19 okozta mortalitásban a terhes és nem terhes betegek között, de egy friss tanulmány szerint a terhesség 70%-kal nagyobb halálozási kockázattal jár. Egy másik fontos szempont, hogy azokhoz képest, akik nincsenek kitéve tracheális intubációnak, a légcsőintubáció során az akut légúti fertőzések egészségügyi szakemberre történő átadása 6,6-szor nagyobb.

Ilyen okok miatt az Európai és az Amerikai Regionális Anesztézia Társasága közösen kiadott COVID 19 ajánlásokat, amelyek szerint lehetőség szerint a regionális érzéstelenítést kell előnyben részesíteni az általános érzéstelenítéssel szemben, és már megjelentek a regionális érzéstelenítésre vonatkozó gyakorlati ajánlások a járvány idején.

Ezenkívül az Amerikai Aneszteziológusok Társasága és a Szülészeti Aneszteziológiai és Perinatológiai Társaság azt tanácsolja az orvosoknak, hogy "a legtöbb császáros szülésnél fontolják meg neuraxiális módszerek alkalmazását az általános érzéstelenítés helyett". Számos intézményben az egyszeri spinális érzéstelenítés az előnyben részesített módszer a császármetszéshez. Nagyszerű érzéstelenítést biztosít a könnyű használat, a szenzoros és motoros blokádok gyors fellépése, a megbízhatósága, a könnyű elsajátítása és az optimális műtéti körülmények biztosítására való képessége miatt; minimálisra csökkenti az általános érzéstelenítés veszélyeit, miközben fokozza a partícióval való elégedettséget. Ezen túlmenően, az általános érzéstelenítéssel összehasonlítva, a szövődmények, például intraoperatív vérzés, műtéti hely fertőzés és posztoperatív fájdalom kockázata alacsonyabb spinális érzéstelenítés esetén.

1899-ben August Bier sikertelennek nyilvánította a spinális érzéstelenítést, és kijelentette: "Tapasztalt szakember, helyes technika, egyszeri szúrás, megfelelő CSF visszaáramlás, hatékony érzéstelenítő!" Szóval, miért nem sikerült? - Szeszélyesség!!" Egyetlen injekciós spinális érzéstelenítés kudarcot vallhat, ha a subarachnoidális teret nem érik el, vagy a fájdalomcsillapítás nem elegendő az injekció utáni műtéthez. A probléma az, hogy ha az érzéstelenítés sikertelen a COVID 19 eljárások során, új megközelítést kell kidolgoznunk az érzéstelenítés és a fájdalomcsillapítás óvatos, gyors és aprólékos kiegészítésére.

A sikertelen spinális érzéstelenítés lehet részleges vagy teljes. Ha az érzéstelenítést és a fájdalomcsillapítást a sikeres intratekális injekció után tíz percen belül nem érik el, a bupivakain spinális érzéstelenítő hatástalannak minősül. A részleges kudarc az adott eljárás farmakológiai hatásának elégtelen mértéke, minősége vagy időtartama, míg a teljes sikertelenség a szenzoros vagy motoros elzáródás hiánya.

A spinális érzéstelenítés sikertelensége rendkívüli óvatosságot, ítélőképességet és technikát tesz szükségessé. Ha a műtét még nem kezdődött el, a részleges vagy teljes sikertelenség kezelhető a Trendelenburg-pozíció növelésével vagy egy második spinális érzéstelenítő beadásával. Ha azonban a műtét már elkezdődött, akkor az kezelhető pozícióváltással, helyi érzéstelenítő injekció beadásával a műtéti területre, oxigénnel, opioidokkal, benzodiazepinekkel vagy ketaminnal történő szedációval, majd az érzéstelenítés általános érzéstelenítésssé alakításával.

A spinális érzéstelenítés sikertelenségi aránya széles körben elterjedt, a kutatások szerint 1-17 százalék között mozog. A spinális érzéstelenítés során a Royal College of Anesthetics sürgősségi esetekben 3%-os sikertelenségi arányt, választható eljárások esetén pedig 1%-os sikertelenséget javasol. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy meghatározza a gerincvelői érzéstelenítés sikertelenségi arányát és megoldásait a COVID 19 világjárvány kontextusában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

251

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Pulyka, 06810
        • Aygün Güler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

belefoglaltuk az ankarai városi kórházban 2020 áprilisa és 2021 februárja között igazolt COVID 19 betegeken végzett spinális érzéstelenítésről

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • belefoglaltuk az ankarai városi kórházban 2020 áprilisa és 2021 februárja között igazolt COVID 19 betegeken végzett spinális érzéstelenítésről

Kizárási kritériumok:

  • Kizártuk a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknél nem gyűjtötték be adataikat, vagy akiknek a műtétje valamilyen okból több mint 3 órát vett igénybe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SARS-CoV-2 terhes nők
Miután megkaptuk a helyi etikai bizottság jóváhagyását és engedélyt a kórházi archívum használatára, beiktattuk az ankarai városi kórházban 2020 áprilisa és 2021 februárja között igazolt SARS-CoV-2 betegeken végzett spinális érzéstelenítésre vonatkozó adatokat, valamint a kapcsolódó adatokat. tanulmányunk. Kizártuk a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknél nem gyűjtötték össze az adatokat, vagy akiknek a műtétje valamilyen okból több mint 3 órát vett igénybe.
ez a csoportleírás lefedi mindazon covid 19 terhes nőket, akiket császármetszési beavatkozásokhoz spinális érzéstelenítésben részesítettünk. A nyomozók utólag elemezték őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikertelen gerincblokk százalékos aránya
Időkeret: A spinális érzéstelenítés végrehajtása között a műtét végéig
a sikertelen spinális érzéstelenítés százalékos aránya azoknál a SARS-CoV-2 pozitív terheseknél, akik spinális érzéstelenítésben császármetszésen estek át
A spinális érzéstelenítés végrehajtása között a műtét végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gerincblokk meghibásodásának okai
Időkeret: a spinális érzéstelenítés végrehajtása és a műtét befejezése között
a nem megfelelő gerincblokk lehetséges okai olyan SARS-CoV-2 pozitív szüléseknél, akiken spinális érzéstelenítésben császármetszéssel estek át
a spinális érzéstelenítés végrehajtása és a műtét befejezése között
sikertelen spinális érzéstelenítés kezelése
Időkeret: a spinális érzéstelenítés végrehajtása és a műtét befejezése között
érzéstelenítés, szedációs módszerek a sikertelen gerincblokk kezelésére olyan SARS-CoV-2 pozitív szülõknél, akiken gerincvelõ érzéstelenítésben császármetszéssel estek át
a spinális érzéstelenítés végrehajtása és a műtét befejezése között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV2 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a covid 19 spinális érzéstelenítés

3
Iratkozz fel