- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05067985
SARS-CoV-2 PANDÊMICO E FALHA DA ANESTESIA ESPINHAL
SARS-CoV-2 PANDÊMICO E FALHA DA ANESTESIA ESPINHAL: UM PESADELO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anestesiologistas enfrentam um desafio quando se trata da anestesia de pacientes com doença por coronavírus que farão uma cesariana. A segurança dos pacientes e dos profissionais de saúde deve ser priorizada. Procedimentos não emergenciais em pacientes com infecções respiratórias, como COVID-19 (doença de Coronavírus 2019), devem ser adiados e reagendados assim que a infecção for tratada. No entanto, alguns tratamentos de emergência, como a cesariana, não podem ser adiados. Então, para pacientes com COVID 19, qual método deve ser usado? De acordo com estudos anteriores, o risco de morte materna é 16,7 vezes maior com anestesia geral do que com anestesia regional (1). Além disso, a anestesia geral, que requer procedimentos de geração de aerossóis, como ventilação e intubação de pacientes, apresenta maior risco de problemas respiratórios durante ou após a cirurgia do que a anestesia regional. Dados anteriores sobre pacientes grávidas durante a pandemia de COVID 19 não mostraram diferença na mortalidade relacionada ao COVID 19 entre pacientes grávidas e não grávidas, mas um estudo recente descobriu que a gravidez está associada a um risco 70% maior de morte. Outro ponto importante é que, quando comparado àqueles que não são expostos à intubação traqueal, a transferência de infecção respiratória aguda para um profissional de saúde durante a intubação traqueal é 6,6 vezes maior.
Por essas razões, as Sociedades Europeia e Americana de Anestesia Regional emitiram em conjunto recomendações para a COVID 19 afirmando que a anestesia regional deve ser preferida à anestesia geral sempre que possível, e recomendações práticas para anestesia regional durante a pandemia já foram publicadas.
Além disso, a American Society of Anesthesiologists e a Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology aconselham os médicos a "considerar o uso de métodos neuraxiais em vez de anestesia geral para a maioria das cesarianas". Em muitas instalações, a raquianestesia de aplicação única é o método preferido para cesariana. Proporciona grande anestesia devido à sua facilidade de uso, início rápido do bloqueio sensorial e motor, confiabilidade, facilidade de domínio e capacidade de fornecer circunstâncias cirúrgicas ideais; também minimiza os perigos da anestesia geral enquanto melhora a satisfação da partição. Além disso, quando comparada à anestesia geral, o risco de complicações como sangramento intraoperatório, infecção do sítio cirúrgico e dor pós-operatória é menor com a raquianestesia.
Em 1899, August Bier declarou que a raquianestesia era um fracasso, afirmando: "Profissional experiente, técnica correta, punção única, refluxo de LCR adequado, agente anestésico eficaz!" Então, por que falhou? -Caprichosidade!!" Pode ocorrer falha na raquianestesia com injeção única quando o espaço subaracnóideo não é alcançado ou a analgesia não é suficiente para a cirurgia após a injeção. A questão é que, se a anestesia falhar durante os procedimentos do COVID 19, precisaremos desenvolver uma nova abordagem para complementar a anestesia e a analgesia com cautela, rapidez e meticulosidade.
A falha na raquianestesia pode ser parcial ou completa. Se a anestesia e a analgesia não forem alcançadas dentro de dez minutos após a injeção intratecal bem-sucedida, considera-se que o anestésico espinhal bupivacaína falhou. A falha parcial foi definida como extensão, qualidade ou duração insuficiente da ação farmacológica para aquele procedimento, enquanto a falha completa foi descrita como ausência de bloqueio sensorial ou motor.
A falha da raquianestesia requer extremo cuidado, julgamento e técnica. Se a cirurgia ainda não tiver começado, uma falha parcial ou total pode ser tratada aumentando a posição de Trendelenburg ou administrando um segundo anestésico espinhal. No entanto, se a cirurgia já tiver começado, ela pode ser controlada mudando de posição, injetando anestésico local na área da operação pelo cirurgião, administrando sedação com oxigênio, opioides, benzodiazepínicos ou cetamina e, em seguida, convertendo a anestesia em anestesia geral.
A taxa de falha da raquianestesia é amplamente distribuída, de acordo com pesquisas, variando de 1 a 17 por cento. Durante a raquianestesia, o Royal College of Anesthetics propõe uma taxa de falha de 3% em emergências e 1% em procedimentos eletivos. O objetivo deste estudo foi determinar a taxa de falha e soluções para raquianestesia no contexto de uma pandemia de COVID 19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Type A Choice Below ...
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Ankara, Type A Choice Below ..., Peru, 06810
- Aygün Güler
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incluímos registros de raquianestesia realizada em pacientes confirmados com COVID 19 no Ankara City Hospital entre abril de 2020 e fevereiro de 2021
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo os pacientes que não tiveram seus dados coletados ou cuja operação demorou mais de 3 horas por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SARS-CoV-2 mulheres grávidas
Depois de receber a aprovação do comitê de ética local e permissão para usar os arquivos do hospital, incluímos registros de raquianestesia realizada em pacientes confirmados com SARS-CoV-2 no Ankara City Hospital entre abril de 2020 e fevereiro de 2021, bem como dados relacionados, em nosso estudo.
Foram excluídos do estudo os pacientes que não tiveram seus dados coletados ou cuja operação demorou mais de 3 horas por qualquer motivo
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esta descrição de grupo abrange todas as mulheres grávidas de 19 anos às quais aplicamos raquianestesia para procedimentos de cesariana.
Os investigadores os analisaram retrospectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de raquianestesia falhada
Prazo: Entre a aplicação da raquianestesia até o final da cirurgia
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a porcentagem de falha na raquianestesia entre gestantes com SARS-CoV-2 positivo submetidas a cesariana sob raquianestesia
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Entre a aplicação da raquianestesia até o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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razões de falha do bloqueio espinhal
Prazo: entre a aplicação da raquianestesia até o final da cirurgia
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possíveis razões de raquianestesia inadequada entre parturientes SARS-CoV-2 positivo que foram submetidas a cesariana sob raquianestesia
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entre a aplicação da raquianestesia até o final da cirurgia
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manejo da falha na raquianestesia
Prazo: entre a aplicação da raquianestesia até o final da cirurgia
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anestesia, métodos de sedação para administrar bloqueio espinhal falhado para parturientes SARS-CoV-2 positivo que foram submetidas a cesariana sob raquianestesia
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entre a aplicação da raquianestesia até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
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- Warren J, Sundaram K, Anis H, Kamath AF, Mont MA, Higuera CA, Piuzzi NS. Spinal Anesthesia Is Associated With Decreased Complications After Total Knee and Hip Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Mar 1;28(5):e213-e221. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00156.
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- Drasner K, Rigler ML. Repeat injection after a "failed spinal": at times, a potentially unsafe practice. Anesthesiology. 1991 Oct;75(4):713-4. No abstract available.
- Steiner LA, Hauenstein L, Ruppen W, Hampl KF, Seeberger MD. Bupivacaine concentrations in lumbar cerebrospinal fluid in patients with failed spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):839-44. doi: 10.1093/bja/aep050. Epub 2009 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Mais Informações
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Palavras-chave
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- Pneumonia Viral
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- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- 72300690-799
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