Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS-CoV-2 PANDEMIE EN MISLUKTE SPINALE ANESTHESIE

18 oktober 2021 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

SARS-CoV-2 PANDEMIE EN MISLUKTE SPINALE ANESTHESIE: EEN NACHTMERRIE

De onderzoekers gebruikten een retrospectieve beoordeling van 251 SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2) positieve keizersnede-anesthesie van patiënten om de snelheid van mislukte spinale anesthesie, managementtechnieken voor mislukte blokkade en risicofactoren die bijdragen aan het falen van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Alle anesthesiologen staan ​​voor een uitdaging als het gaat om de anesthesie van patiënten met coronavirusziekte die een keizersnede krijgen. De veiligheid van patiënten en zorgpersoneel moet prioriteit krijgen. Niet-opkomende procedures bij patiënten met luchtweginfecties, zoals COVID-19 (Coronavirus disease 2019), moeten worden uitgesteld en opnieuw worden ingepland zodra de infectie is behandeld. Sommige spoedbehandelingen, zoals een keizersnede, kunnen echter niet worden uitgesteld. Dus, voor COVID 19-patiënten, welke methode moet worden gebruikt? Volgens eerdere studies is het risico op moedersterfte 16,7 keer hoger bij algehele anesthesie dan bij regionale anesthesie (1). Bovendien heeft algemene anesthesie, waarvoor aerosolgenererende procedures nodig zijn, zoals beademing en intubatie van patiënten, een hoger risico op ademhalingsproblemen tijdens of na de operatie dan regionale anesthesie. Eerdere gegevens over zwangere patiënten tijdens de COVID 19-pandemie toonden geen verschil in COVID 19-gerelateerde sterfte tussen zwangere en niet-zwangere patiënten, maar uit een recent onderzoek bleek dat zwangerschap gepaard gaat met een 70% groter risico op overlijden. Een ander belangrijk punt is dat, in vergelijking met degenen die niet worden blootgesteld aan tracheale intubatie, de overdracht van een acute luchtweginfectie aan een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg tijdens tracheale intubatie 6,6 keer hoger is.

Om deze redenen hebben de Europese en Amerikaanse verenigingen voor regionale anesthesie gezamenlijk COVID 19-aanbevelingen uitgebracht waarin staat dat regionale anesthesie waar mogelijk de voorkeur verdient boven algemene anesthesie, en er zijn al praktijkaanbevelingen voor regionale anesthesie tijdens de pandemie gepubliceerd.

Bovendien adviseren de American Society of Anesthesiologists en de Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology artsen om "te overwegen om neuraxiale methoden te gebruiken in plaats van algemene anesthesie voor de meeste keizersnedes". In veel faciliteiten is eenmalige spinale anesthesie de voorkeursmethode voor een keizersnede. Het biedt geweldige anesthesie vanwege het gebruiksgemak, het snelle begin van sensorische en motorische blokkades, betrouwbaarheid, gemakkelijke beheersing en het vermogen om optimale chirurgische omstandigheden te bieden; het minimaliseert ook de gevaren van algemene anesthesie en verbetert tegelijkertijd de tevredenheid van de partitie. Bovendien, in vergelijking met algemene anesthesie, is het risico op complicaties zoals intraoperatieve bloedingen, postoperatieve wondinfectie en postoperatieve pijn lager bij spinale anesthesie.

In 1899 riep August Bier uit dat spinale anesthesie een mislukking was en verklaarde: "Ervaren professional, correcte techniek, enkele punctie, adequate CSF-terugstroming, effectief anestheticum!" Dus waarom is het mislukt? -Wispeldigheid!!" Een eenmalige spinale anesthesie kan mislukken wanneer de subarachnoïdale ruimte niet wordt bereikt, of analgesie is niet voldoende voor een operatie na injectie. Het probleem is dat als de anesthesie mislukt tijdens COVID 19-procedures, we een nieuwe aanpak moeten ontwikkelen om de anesthesie en analgesie voorzichtig, snel en nauwgezet aan te vullen.

Mislukte spinale anesthesie kan gedeeltelijk of volledig zijn. Als anesthesie en analgesie niet binnen tien minuten na succesvolle intrathecale injectie worden bereikt, wordt aangenomen dat de bupivacaïne spinale anesthesie heeft gefaald. Gedeeltelijk falen werd gedefinieerd als onvoldoende omvang, kwaliteit of duur van de farmacologische werking voor die procedure, terwijl volledig falen werd beschreven als geen sensorische of motorische blokkade.

Falen van spinale anesthesie vereist uiterste voorzichtigheid, beoordelingsvermogen en techniek. Als de operatie nog niet is begonnen, kan een gedeeltelijk of volledig falen worden behandeld door de Trendelenburg-positie te vergroten of een tweede spinale anesthesie toe te dienen. Als de operatie echter al is begonnen, kan deze worden beheerd door van houding te veranderen, door de chirurg lokale verdoving in het operatiegebied te injecteren, sedatie toe te dienen met zuurstof, opioïden, benzodiazepines of ketamine en vervolgens de anesthesie om te zetten in algehele anesthesie.

Het faalpercentage van spinale anesthesie is wijd verspreid, volgens onderzoeken, variërend van 1 tot 17 procent. Tijdens spinale anesthesie stelt het Royal College of Anesthetics een faalpercentage voor van 3% in noodgevallen en 1% voor electieve procedures. Het doel van deze studie was om het faalpercentage en oplossingen voor spinale anesthesie te bepalen in de context van een COVID 19-pandemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

251

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Kalkoen, 06810
        • Aygün Güler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

we hebben gegevens opgenomen van spinale anesthesie uitgevoerd bij bevestigde COVID 19-patiënten in het Ankara City Hospital tussen april 2020 en februari 2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • we hebben gegevens opgenomen van spinale anesthesie uitgevoerd bij bevestigde COVID 19-patiënten in het Ankara City Hospital tussen april 2020 en februari 2021

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de gegevens niet waren verzameld of van wie de operatie om welke reden dan ook meer dan 3 uur duurde, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SARS-CoV-2 zwangere vrouwen
Na goedkeuring van de lokale ethische commissie en toestemming om de ziekenhuisarchieven te gebruiken, hebben we verslagen van spinale anesthesie uitgevoerd bij bevestigde SARS-CoV-2-patiënten in het Ankara City Hospital tussen april 2020 en februari 2021, evenals gerelateerde gegevens, opgenomen in onze studie. Patiënten van wie de gegevens niet waren verzameld of van wie de operatie om welke reden dan ook meer dan 3 uur duurde, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek
deze groepsbeschrijving heeft betrekking op alle covid 19 zwangere vrouwen die we spinale anesthesie hebben gegeven voor keizersneden. De onderzoekers analyseerden ze achteraf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage mislukte spinale blokkades
Tijdsspanne: Tussen implementatie van spinale anesthesie tot het einde van de operatie
het percentage mislukte spinale anesthesie onder SARS-CoV-2-positieve zwangere vrouwen die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie
Tussen implementatie van spinale anesthesie tot het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oorzaken van het falen van het ruggenmergblok
Tijdsspanne: tussen de uitvoering van spinale anesthesie en het einde van de operatie
mogelijke redenen van onvoldoende spinale blokkade bij SARS-CoV-2-positieve parturiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie
tussen de uitvoering van spinale anesthesie en het einde van de operatie
behandeling van mislukte spinale anesthesie
Tijdsspanne: tussen de uitvoering van spinale anesthesie en het einde van de operatie
anesthesie, sedatiemethoden om een ​​mislukte spinale blokkade te behandelen voor SARS-CoV-2-positieve parturiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie
tussen de uitvoering van spinale anesthesie en het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV2-infectie

Klinische onderzoeken op covid 19 spinale anesthesie

Abonneren