Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PANDEMIA SARS-CoV-2 I NIEudane znieczulenie rdzeniowe

18 października 2021 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

PANDEMIA SARS-CoV-2 I NIEudane znieczulenie rdzeniowe: koszmar

Badacze wykorzystali retrospektywny przegląd 251 SARS-CoV-2 (zespół ciężkiego ostrego zespołu oddechowego koronawirusa 2) pacjentów z pozytywnym wynikiem znieczulenia do cięcia cesarskiego, aby określić odsetek nieudanych znieczuleń podpajęczynówkowych, techniki postępowania w przypadku nieudanej blokady oraz czynniki ryzyka, które przyczyniają się do niepowodzenia w to badanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy anestezjolodzy stają przed wyzwaniem, jeśli chodzi o znieczulenie pacjentów z chorobą koronawirusową, którzy będą mieli cesarskie cięcie. Bezpieczeństwo pacjentów i personelu medycznego powinno być traktowane priorytetowo. Niepilne procedury u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, takimi jak COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019), należy odłożyć i przełożyć na inny termin po wyleczeniu infekcji. Jednak niektórych nagłych zabiegów, takich jak cesarskie cięcie, nie można odłożyć na później. Którą metodę należy zastosować w przypadku pacjentów z COVID 19? Według wcześniejszych badań ryzyko zgonu matki jest 16,7 razy większe w przypadku znieczulenia ogólnego niż regionalnego (1). Ponadto znieczulenie ogólne, które wymaga procedur generujących aerozol, takich jak wentylacja i intubacja pacjentów, wiąże się z większym ryzykiem problemów z oddychaniem podczas lub po operacji niż znieczulenie regionalne. Wcześniejsze dane dotyczące pacjentek w ciąży podczas pandemii COVID 19 nie wykazały różnicy w śmiertelności związanej z COVID 19 między pacjentkami w ciąży i niebędącymi w ciąży, ale ostatnie badanie wykazało, że ciąża wiąże się z 70% większym ryzykiem zgonu. Inną ważną kwestią jest to, że w porównaniu z osobami, które nie są narażone na intubację dotchawiczą, przeniesienie ostrej infekcji dróg oddechowych na pracownika służby zdrowia podczas intubacji dotchawiczej jest 6,6 razy większe.

Z tych powodów Europejskie i Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologii Regionalnej wspólnie wydały zalecenia dotyczące COVID 19, w których stwierdza się, że w miarę możliwości znieczulenie regionalne powinno być preferowane w stosunku do znieczulenia ogólnego, a zalecenia praktyczne dotyczące znieczulenia regionalnego podczas pandemii zostały już opublikowane.

Ponadto American Society of Anesthesiologists i Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology doradzają lekarzom, aby „rozważyli zastosowanie metod neuroosiowych zamiast znieczulenia ogólnego w przypadku większości porodów cesarskich”. W wielu placówkach preferowaną metodą cięcia cesarskiego jest jednostrzałowe znieczulenie podpajęczynówkowe. Zapewnia doskonałe znieczulenie dzięki łatwości użycia, szybkiemu wystąpieniu blokady czuciowej i ruchowej, niezawodności, łatwości opanowania i możliwości zapewnienia optymalnych warunków chirurgicznych; minimalizuje również zagrożenia związane ze znieczuleniem ogólnym, jednocześnie zwiększając satysfakcję z przegrody. Ponadto, w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym, ryzyko powikłań, takich jak krwawienie śródoperacyjne, zakażenie miejsca operowanego i ból pooperacyjny, jest mniejsze w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego.

W 1899 roku August Bier ogłosił, że znieczulenie podpajęczynówkowe zakończyło się niepowodzeniem, stwierdzając: „Doświadczony profesjonalista, prawidłowa technika, pojedyncze nakłucie, odpowiedni cofanie się płynu mózgowo-rdzeniowego, skuteczny środek znieczulający!” Dlaczego więc się nie udało? -Kapryśność!!” Jednorazowe niepowodzenie znieczulenia podpajęczynówkowego może wystąpić, gdy nie zostanie dosięgnięta przestrzeń podpajęczynówkowa lub znieczulenie nie jest wystarczające do zabiegu po wstrzyknięciu. Problem polega na tym, że jeśli znieczulenie zawiedzie podczas zabiegów COVID 19, będziemy musieli opracować nowe podejście do ostrożnego, szybkiego i skrupulatnego uzupełniania znieczulenia i analgezji.

Nieudane znieczulenie podpajęczynówkowe może być częściowe lub całkowite. Jeśli znieczulenie i analgezja nie zostaną osiągnięte w ciągu dziesięciu minut po skutecznym wstrzyknięciu dokanałowym, uważa się, że znieczulenie rdzeniowe bupiwakainą nie powiodło się. Częściowe niepowodzenie zdefiniowano jako niewystarczający zakres, jakość lub czas trwania działania farmakologicznego dla tej procedury, podczas gdy całkowite niepowodzenie opisano jako brak blokady czuciowej lub motorycznej.

Niepowodzenie znieczulenia podpajęczynówkowego wymaga szczególnej ostrożności, oceny i techniki. Jeśli operacja jeszcze się nie rozpoczęła, częściowe lub całkowite niepowodzenie można opanować, zwiększając pozycję Trendelenburga lub podając drugie znieczulenie podpajęczynówkowe. Jeśli jednak operacja już się rozpoczęła, można ją przeprowadzić poprzez zmianę pozycji, wstrzyknięcie przez chirurga środka znieczulającego miejscowo w pole operacyjne, podanie sedacji tlenem, opioidami, benzodiazepinami lub ketaminą, a następnie zamianę znieczulenia na znieczulenie ogólne.

Według badań odsetek niepowodzeń znieczulenia rdzeniowego jest szeroko rozpowszechniony i waha się od 1 do 17 procent. Podczas znieczulenia rdzeniowego Royal College of Anestetics proponuje odsetek niepowodzeń na poziomie 3% w nagłych przypadkach i 1% w przypadku zabiegów planowych. Celem tego badania było określenie wskaźnika niepowodzeń i rozwiązań dla znieczulenia podpajęczynówkowego w kontekście pandemii COVID 19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Indyk, 06810
        • Aygün Güler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zamieściliśmy zapisy znieczulenia rdzeniowego przeprowadzonego na potwierdzonych pacjentach z COVID 19 w Szpitalu Miejskim w Ankarze w okresie od kwietnia 2020 r. do lutego 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zamieściliśmy zapisy znieczulenia rdzeniowego przeprowadzonego na potwierdzonych pacjentach z COVID 19 w Szpitalu Miejskim w Ankarze w okresie od kwietnia 2020 r. do lutego 2021 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie zebrano danych lub których operacja z jakiegokolwiek powodu trwała dłużej niż 3 godziny, zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SARS-CoV-2 kobiety w ciąży
Po uzyskaniu zgody lokalnej komisji etycznej i pozwolenia na korzystanie z archiwum szpitalnego, zamieściliśmy zapisy znieczulenia rdzeniowego przeprowadzonego u pacjentów z potwierdzonym SARS-CoV-2 w Szpitalu Miejskim w Ankarze w okresie od kwietnia 2020 do lutego 2021, a także powiązane dane, w nasze badanie. Pacjenci, u których nie zebrano danych lub których operacja z jakiegokolwiek powodu trwała dłużej niż 3 godziny, zostali wykluczeni z badania
ten opis grupy obejmuje wszystkie kobiety w ciąży covid 19, którym podawaliśmy znieczulenie podpajęczynówkowe do zabiegów cięcia cesarskiego. Śledczy przeanalizowali je retrospektywnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek nieudanej blokady kręgosłupa
Ramy czasowe: Od wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego do zakończenia operacji
odsetek nieudanych znieczuleń podpajęczynówkowych wśród ciężarnych SARS-CoV-2 dodatnich, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Od wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego do zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyczyny niepowodzenia blokady kręgosłupa
Ramy czasowe: od wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego do zakończenia operacji
możliwe przyczyny nieprawidłowej blokady rdzenia kręgowego u rodzących SARS-CoV-2 dodatnich, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym
od wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego do zakończenia operacji
Postępowanie w przypadku nieudanego znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: od wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego do zakończenia operacji
znieczulenie, metody sedacji w leczeniu nieudanej blokady rdzeniowej u rodzących SARS-CoV-2 dodatnich, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym
od wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego do zakończenia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Badania kliniczne na covid 19 znieczulenie rdzeniowe

Subskrybuj