Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PANDEMIE SARS-CoV-2 A NEVYDRŽENÁ SPINÁLNÍ Anestezie

18. října 2021 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

PANDEMIE SARS-CoV-2 A SELHÁNÍ SPINÁLNÍ Anestezie: NOČNÍ MŮRA

Vyšetřovatelé použili retrospektivní přehled 251 pacientů s anestezií císařským řezem pozitivních na SARS-CoV-2 (koronavirus 2) pozitivních na SARS-CoV-2 (těžký akutní respirační syndrom, koronavirus 2), aby určili míru neúspěšné spinální anestezie, techniky řízení neúspěšné blokády a rizikové faktory, které přispívají k selhání tato studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Všichni anesteziologové čelí výzvě, pokud jde o anestezii pacientů s koronavirovým onemocněním, kteří mají podstoupit císařský řez. Prioritou by měla být bezpečnost pacientů a zdravotnického personálu. Nenaléhavé postupy u pacientů s respiračními infekcemi, jako je COVID-19 (koronavirové onemocnění 2019), by měly být odloženy a přeplánovány, jakmile bude infekce vyléčena. Některé neodkladné léčby, jako je císařský řez, však nelze odložit. Jakou metodu tedy použít u pacientů s COVID 19? Podle minulých studií je riziko úmrtí matky 16,7krát vyšší při celkové anestezii než při regionální anestezii (1). Navíc celková anestezie, která vyžaduje postupy vytvářející aerosol, jako je ventilace a intubace pacientů, má vyšší riziko respiračních problémů během nebo po operaci než regionální anestezie. Dřívější údaje o těhotných pacientkách během pandemie COVID 19 neukázaly žádný rozdíl v úmrtnosti související s COVID 19 mezi těhotnými a netěhotnými pacientkami, ale nedávná studie zjistila, že těhotenství je spojeno se 70% vyšším rizikem úmrtí. Dalším důležitým bodem je, že ve srovnání s těmi, kteří nejsou vystaveni tracheální intubaci, je přenos akutní respirační infekce na zdravotníka během tracheální intubace 6,6krát vyšší.

Z těchto důvodů Evropská a Americká společnost regionální anestezie společně vydaly doporučení COVID 19, v nichž se uvádí, že regionální anestezie by měla být preferována před celkovou anestezií, kdykoli je to možné, a praktická doporučení pro regionální anestezii během pandemie již byla zveřejněna.

Kromě toho Americká společnost anesteziologů a Společnost pro porodní anesteziologii a perinatologii radí lékařům, aby „u většiny porodů císařským řezem zvážili použití neuroaxiálních metod spíše než celkové anestezie“. V mnoha zařízeních je preferovanou metodou pro císařský řez jednorázová spinální anestezie. Poskytuje skvělou anestezii díky snadnému použití, rychlému nástupu senzorické a motorické blokády, spolehlivosti, snadnému zvládnutí a schopnosti zajistit optimální chirurgické podmínky; minimalizuje také nebezpečí celkové anestezie a zároveň zvyšuje spokojenost s přepážkou. Ve srovnání s celkovou anestezií je navíc při spinální anestezii nižší riziko komplikací, jako je intraoperační krvácení, infekce v místě operace a pooperační bolest.

V roce 1899 August Bier prohlásil spinální anestezii za neúspěšnou a prohlásil: "Zkušený profesionál, správná technika, jediná punkce, adekvátní zpětný tok mozkomíšního moku, účinné anestetikum!" Proč to tedy selhalo? - Rozmarnost!!" Selhání jednorázové spinální anestezie může nastat, když není dosaženo subarachnoidálního prostoru nebo analgezie není dostatečná pro operaci po injekci. Problém je v tom, že pokud anestezie během procedur COVID 19 selže, budeme muset vyvinout nový přístup k doplňování anestezie a analgezie opatrně, rychle a pečlivě.

Neúspěšná spinální anestezie může být částečná nebo úplná. Pokud není do deseti minut po úspěšné intratekální injekci dosaženo anestezie a analgezie, má se za to, že spinální anestetikum bupivakainu selhalo. Částečné selhání bylo definováno jako nedostatečný rozsah, kvalita nebo trvání farmakologického účinku pro daný postup, zatímco úplné selhání bylo popsáno jako žádná senzorická nebo motorická blokáda.

Selhání spinální anestezie vyžaduje extrémní opatrnost, úsudek a techniku. Pokud operace ještě nezačala, lze částečné nebo celkové selhání zvládnout zvýšením Trendelenburgovy polohy nebo podáním druhého spinálního anestetika. Pokud je však operace již zahájena, lze ji zvládnout změnou polohy, vstříknutím lokálního anestetika do operační oblasti operatérem, podáním sedace kyslíkem, opioidy, benzodiazepiny nebo ketaminem a následným převedením anestezie na celkovou anestezii.

Míra selhání spinální anestezie je podle výzkumů široce distribuována v rozmezí od 1 do 17 procent. Během spinální anestezie navrhuje Royal College of Anesthetics míru selhání 3 % v naléhavých případech a 1 % u volitelných výkonů. Cílem této studie bylo zjistit míru selhání a řešení pro spinální anestezii v kontextu pandemie COVID 19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

251

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Krocan, 06810
        • Aygün Güler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zahrnuli jsme záznamy o spinální anestezii provedené u potvrzených pacientů s COVID 19 v Ankarské městské nemocnici mezi dubnem 2020 a únorem 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahrnuli jsme záznamy o spinální anestezii provedené u potvrzených pacientů s COVID 19 v Ankarské městské nemocnici mezi dubnem 2020 a únorem 2021

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neměli svá data shromážděná nebo jejichž operace z jakéhokoli důvodu trvala déle než 3 hodiny, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy SARS-CoV-2
Po obdržení souhlasu od místní etické komise a povolení používat nemocniční archivy jsme zahrnuli záznamy o spinální anestezii provedené u pacientů s potvrzeným SARS-CoV-2 v Ankarské městské nemocnici mezi dubnem 2020 a únorem 2021, stejně jako související údaje, do naše studie. Pacienti, u kterých nebyla shromážděna data nebo jejichž operace z jakéhokoli důvodu trvala déle než 3 hodiny, byli ze studie vyloučeni.
tento popis skupiny pokrývá všechny těhotné ženy covid 19, kterým jsme podali spinální anestezii pro císařský řez. Vyšetřovatelé je zpětně analyzovali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento neúspěšné blokády páteře
Časové okno: Mezi provedením spinální anestezie do konce operace
procento neúspěšné spinální anestezie u SARS-CoV-2 pozitivních těhotných, které podstoupily císařský řez ve spinální anestezii
Mezi provedením spinální anestezie do konce operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příčiny selhání páteřního bloku
Časové okno: mezi provedením spinální anestezie do konce operace
možné příčiny neadekvátní blokády páteře u SARS-CoV-2 pozitivních rodičů, kteří podstoupili císařský řez ve spinální anestezii
mezi provedením spinální anestezie do konce operace
vedení neúspěšné spinální anestezie
Časové okno: mezi provedením spinální anestezie do konce operace
anestezie, sedativní metody pro zvládnutí selhání páteřního bloku u SARS-CoV-2 pozitivních rodičů, kteří podstoupili císařský řez ve spinální anestezii
mezi provedením spinální anestezie do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV2

Klinické studie na spinální anestezie covid 19

Předplatit