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SARS-CoV-2-PANDEMIE UND FEHLGESCHLAGENE SPINALANÄSTHESIE

18. Oktober 2021 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

SARS-CoV-2-PANDEMIE UND FEHLGESCHLAGENE SPINALANÄSTHESIE: EIN ALPTRAUM

Die Forscher nutzten eine retrospektive Überprüfung von 251 Kaiserschnittanästhesiepatienten mit SARS-CoV-2 (schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2), um die Rate fehlgeschlagener Spinalanästhesie, Managementtechniken für fehlgeschlagene Blockaden und Risikofaktoren zu bestimmen, die zum Versagen beitragen diese Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Alle Anästhesisten stehen vor einer Herausforderung, wenn es um die Anästhesie von Patienten mit einer Coronavirus-Erkrankung geht, bei denen ein Kaiserschnitt geplant ist. Die Sicherheit von Patienten und Gesundheitspersonal sollte Vorrang haben. Nicht dringende Eingriffe bei Patienten mit Atemwegsinfektionen wie COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) sollten verschoben und neu geplant werden, sobald die Infektion behandelt wurde. Allerdings können einige Notfallbehandlungen, wie zum Beispiel ein Kaiserschnitt, nicht aufgeschoben werden. Welche Methode sollte also bei COVID-19-Patienten angewendet werden? Laut früheren Studien ist das Risiko eines mütterlichen Todes bei einer Vollnarkose 16,7-mal höher als bei einer Regionalanästhesie (1). Darüber hinaus besteht bei der Vollnarkose, die aerosolerzeugende Verfahren wie Beatmung und Intubation des Patienten erfordert, ein höheres Risiko für Atemwegsprobleme während oder nach der Operation als bei der Regionalanästhesie. Frühere Daten zu schwangeren Patientinnen während der COVID-19-Pandemie zeigten keinen Unterschied in der COVID-19-bedingten Mortalität zwischen schwangeren und nicht schwangeren Patientinnen, eine aktuelle Studie ergab jedoch, dass eine Schwangerschaft mit einem um 70 % höheren Sterberisiko verbunden ist. Ein weiterer wichtiger Punkt ist, dass im Vergleich zu Personen, die keiner Trachealintubation ausgesetzt sind, die Übertragung einer akuten Atemwegsinfektion auf medizinisches Fachpersonal während der Trachealintubation 6,6-mal höher ist.

Aus diesen Gründen haben die Europäische und Amerikanische Gesellschaft für Regionalanästhesie gemeinsam COVID-19-Empfehlungen herausgegeben, in denen es heißt, dass die Regionalanästhesie wann immer möglich der Vollnarkose vorgezogen werden sollte, und Praxisempfehlungen für die Regionalanästhesie während der Pandemie wurden bereits veröffentlicht.

Darüber hinaus raten die American Society of Anaesthesiologists und die Society for Obstetric Anaesthesiology and Perinatology Ärzten, „bei den meisten Kaiserschnittgeburten die Verwendung neuroaxialer Methoden anstelle einer Vollnarkose in Betracht zu ziehen“. In vielen Einrichtungen ist die einmalige Spinalanästhesie die bevorzugte Methode für einen Kaiserschnitt. Es bietet eine hervorragende Anästhesie aufgrund seiner einfachen Handhabung, des schnellen Einsetzens sensorischer und motorischer Blockaden, seiner Zuverlässigkeit, seiner einfachen Handhabung und seiner Fähigkeit, optimale chirurgische Bedingungen zu schaffen; Es minimiert auch die Gefahren einer Vollnarkose und erhöht gleichzeitig die Zufriedenheit mit der Scheidenwand. Darüber hinaus ist im Vergleich zur Vollnarkose das Risiko von Komplikationen wie intraoperativen Blutungen, Infektionen der Operationsstelle und postoperativen Schmerzen bei der Spinalanästhesie geringer.

Im Jahr 1899 erklärte August Bier die Spinalanästhesie für gescheitert und erklärte: „Erfahrener Fachmann, korrekte Technik, Einzelpunktion, ausreichender Liquorrückfluss, wirksames Anästhetikum!“ Warum ist es also gescheitert? -Launenhaftigkeit!!“ Ein Versagen der Spinalanästhesie mit einem Schuss kann auftreten, wenn der Subarachnoidalraum nicht erreicht wird oder die Analgesie nach der Injektion für eine Operation nicht ausreicht. Das Problem besteht darin, dass wir, wenn die Anästhesie bei COVID-19-Eingriffen versagt, einen neuen Ansatz zur vorsichtigen, schnellen und sorgfältigen Ergänzung von Anästhesie und Analgesie entwickeln müssen.

Eine fehlgeschlagene Spinalanästhesie kann teilweise oder vollständig sein. Wenn Anästhesie und Analgesie nicht innerhalb von zehn Minuten nach erfolgreicher intrathekaler Injektion erreicht werden, gilt das Bupivacain-Spinalanästhetikum als versagt. Ein teilweises Versagen wurde als unzureichendes Ausmaß, Qualität oder Dauer der pharmakologischen Wirkung für dieses Verfahren definiert, während ein vollständiges Versagen als fehlende sensorische oder motorische Blockade beschrieben wurde.

Das Versagen einer Spinalanästhesie erfordert äußerste Vorsicht, Urteilsvermögen und Technik. Wenn die Operation noch nicht begonnen hat, kann ein Teil- oder Totalversagen durch eine Erhöhung der Trendelenburg-Position oder die Gabe einer zweiten Spinalanästhesie behandelt werden. Wenn die Operation jedoch bereits begonnen hat, kann sie durch einen Positionswechsel, die Injektion eines Lokalanästhetikums in den Operationsbereich durch den Chirurgen, die Verabreichung einer Sedierung mit Sauerstoff, Opioiden, Benzodiazepinen oder Ketamin und die anschließende Umstellung der Anästhesie auf eine Vollnarkose bewältigt werden.

Die Ausfallrate der Spinalanästhesie ist Untersuchungen zufolge weit verbreitet und liegt zwischen 1 und 17 Prozent. Bei der Spinalanästhesie schlägt das Royal College of Anaesthetics eine Ausfallrate von 3 % bei Notfällen und 1 % bei elektiven Eingriffen vor. Ziel dieser Studie war es, Ausfallraten und Lösungen für die Spinalanästhesie im Kontext einer COVID-19-Pandemie zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Truthahn, 06810
        • Aygün Güler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben Aufzeichnungen über Spinalanästhesien einbezogen, die zwischen April 2020 und Februar 2021 bei bestätigten COVID-19-Patienten im Ankara City Hospital durchgeführt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir haben Aufzeichnungen über Spinalanästhesien einbezogen, die zwischen April 2020 und Februar 2021 bei bestätigten COVID-19-Patienten im Ankara City Hospital durchgeführt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Daten nicht erhoben wurden oder deren Operation aus irgendeinem Grund mehr als 3 Stunden dauerte, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SARS-CoV-2 schwangere Frauen
Nachdem wir die Genehmigung der örtlichen Ethikkommission und die Erlaubnis zur Nutzung der Krankenhausarchive erhalten hatten, haben wir Aufzeichnungen über die zwischen April 2020 und Februar 2021 im Ankara City Hospital an bestätigten SARS-CoV-2-Patienten durchgeführte Spinalanästhesie sowie zugehörige Daten aufgenommen unsere Studie. Patienten, deren Daten nicht erhoben wurden oder deren Operation aus irgendeinem Grund mehr als 3 Stunden dauerte, wurden von der Studie ausgeschlossen
Diese Gruppenbeschreibung deckt alle an Covid-19 erkrankten schwangeren Frauen ab, denen wir bei Kaiserschnitten eine Spinalanästhesie verabreicht haben. Die Ermittler analysierten sie im Nachhinein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz fehlgeschlagener Wirbelsäulenblockaden
Zeitfenster: Zwischen der Durchführung der Spinalanästhesie und dem Ende der Operation
der Prozentsatz der fehlgeschlagenen Spinalanästhesie bei SARS-CoV-2-positiven Schwangeren, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterzogen
Zwischen der Durchführung der Spinalanästhesie und dem Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe für das Scheitern einer Wirbelsäulenblockade
Zeitfenster: zwischen der Durchführung der Spinalanästhesie und dem Ende der Operation
Mögliche Gründe für eine unzureichende Wirbelsäulenblockade bei SARS-CoV-2-positiven Gebärenden, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterzogen
zwischen der Durchführung der Spinalanästhesie und dem Ende der Operation
Management einer fehlgeschlagenen Spinalanästhesie
Zeitfenster: zwischen der Durchführung der Spinalanästhesie und dem Ende der Operation
Anästhesie und Sedierungsmethoden zur Behandlung einer fehlgeschlagenen Wirbelsäulenblockade bei SARS-CoV-2-positiven Gebärenden, die sich einem Kaiserschnitt unter Wirbelsäulenanästhesie unterzogen haben
zwischen der Durchführung der Spinalanästhesie und dem Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SARS-CoV2-Infektion

Klinische Studien zur Covid-19-Wirbelsäulenanästhesie

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