Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS-CoV-2-PANDEMI OCH MISSLYCKAD SPINALANESTESI

18 oktober 2021 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

SARS-CoV-2-PANDEMI OCH MISSLYCKAD SPINALANESSTESI: EN MARDRÖM

Utredarna använde en retrospektiv granskning av 251 SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2) positiva patienters anestesi med kejsarsnitt för att fastställa graden av misslyckad spinalbedövning, hanteringstekniker för misslyckad blockering och riskfaktorer som bidrar till misslyckande i den här studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla narkosläkare står inför en utmaning när det kommer till anestesi av patienter med coronavirussjukdom som ska ha ett kejsarsnitt. Patienternas och vårdpersonalens säkerhet bör prioriteras. Icke-emergenta procedurer hos patienter med luftvägsinfektioner, såsom COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019), bör skjutas upp och planeras om när infektionen har behandlats. Vissa akuta behandlingar, såsom kejsarsnitt, kan dock inte skjutas upp. Så, för COVID 19-patienter, vilken metod ska användas? Enligt tidigare studier är risken för mödradöd 16,7 gånger högre med generell anestesi än med regional anestesi (1). Vidare har generell anestesi, som kräver aerosolgenererande ingrepp som att ventilera och intubera patienter, en högre risk för andningsbesvär under eller efter operation än regionalbedövning. Tidigare data om gravida patienter under covid 19-pandemin visade ingen skillnad i covid 19-relaterad dödlighet mellan gravida och icke-gravida patienter, men en nyligen genomförd studie fann att graviditet är associerad med en 70 % större risk för dödsfall. En annan viktig punkt är att, jämfört med de som inte utsätts för luftrörsintubation, är överföringen av akut luftvägsinfektion till en vårdpersonal under luftrörsintubation 6,6 gånger högre.

Av sådana skäl utfärdade European och American Societies of Regional Anesthesia gemensamt COVID 19-rekommendationer som säger att regionalbedövning bör föredras framför allmänbedövning när det är möjligt, och praxisrekommendationer för regionalbedövning under pandemin har redan publicerats.

Dessutom råder American Society of Anesthesiologists och Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology läkare att "överväga att använda neuraxiella metoder snarare än generell anestesi för de flesta cesariska förlossningar." I många anläggningar är engångsbedövning i ryggraden den föredragna metoden för kejsarsnitt. Den ger bra anestesi på grund av sin lätthet att använda, snabba insättande av sensorisk och motorisk blockering, tillförlitlighet, lätthet att bemästra och kapacitet att tillhandahålla optimala kirurgiska omständigheter; det minimerar också riskerna med generell anestesi samtidigt som det förbättrar tillfredsställelsen mellan partitionerna. Dessutom, jämfört med generell anestesi, är risken för komplikationer såsom intraoperativ blödning, infektion på operationsstället och postoperativ smärta lägre vid spinalbedövning.

1899 utropade August Bier spinalbedövning som ett misslyckande, och sa: "Erfaren professionell, korrekt teknik, enstaka punktering, adekvat CSF-backflow, effektivt anestesimedel!" Så varför misslyckades det? -Nyckelhet!!" Engångs ryggbedövningsfel kan uppstå när subaraknoidalutrymmet inte nås, eller så är smärtlindring inte tillräcklig för operation efter injektion. Problemet är att om anestesi misslyckas under covid 19-procedurer, måste vi utveckla ett nytt tillvägagångssätt för att komplettera anestesi och analgesi försiktigt, snabbt och noggrant.

Misslyckad spinalbedövning kan vara partiell eller fullständig. Om anestesi och analgesi inte uppnås inom tio minuter efter framgångsrik intratekal injektion anses bupivakain-spinalbedövningen ha misslyckats. Partiellt misslyckande definierades som otillräcklig omfattning, kvalitet eller varaktighet av farmakologisk verkan för det förfarandet, medan fullständigt misslyckande beskrevs som ingen sensorisk eller motorisk blockering.

Misslyckande med spinalbedövning kräver extrem försiktighet, omdöme och teknik. Om operationen ännu inte har påbörjats kan ett partiellt eller totalt misslyckande hanteras genom att öka Trendelenburg-positionen eller administrera en andra spinalbedövning. Men om operationen redan har påbörjats kan den hanteras genom att byta position, injicera lokalbedövning i operationsområdet av kirurgen, administrera sedering med syrgas, opioider, bensodiazepiner eller ketamin och sedan omvandla bedövningen till generell anestesi.

Felfrekvensen av spinalbedövning är vitt spridd, enligt forskning, från 1 till 17 procent. Under spinalbedövning föreslår Royal College of Anesthetics en felfrekvens på 3 % i nödsituationer och 1 % för elektiva ingrepp. Målet med denna studie var att fastställa felfrekvens och lösningar för spinalbedövning i samband med en COVID 19-pandemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

251

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Kalkon, 06810
        • Aygün Güler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vi inkluderade register över spinalbedövning utförd på bekräftade covid 19-patienter på Ankara City Hospital mellan april 2020 och februari 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vi inkluderade register över spinalbedövning utförd på bekräftade covid 19-patienter på Ankara City Hospital mellan april 2020 och februari 2021

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte fick sina data samlade, eller vars operation tog mer än 3 timmar av någon anledning, uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2 gravida kvinnor
Efter att ha fått godkännande från den lokala etiska kommittén och tillstånd att använda sjukhusets arkiv, inkluderade vi register över spinalbedövning utförd på bekräftade SARS-CoV-2-patienter på Ankara City Hospital mellan april 2020 och februari 2021, samt relaterade data, i vår studie. Patienter som inte fick sina data samlade, eller vars operation tog mer än 3 timmar av någon anledning, uteslöts från studien
denna gruppbeskrivning omfattar alla de gravida covid 19 kvinnor som vi gav ryggbedövning för kejsarsnitt. Utredarna analyserade dem i efterhand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen misslyckad ryggradsblockad
Tidsram: Mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
andelen misslyckad spinalbedövning bland SARS-CoV-2-positiva gravida som genomgick kejsarsnitt under spinalbedövning
Mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
orsaker till misslyckande av ryggradsblockad
Tidsram: mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
möjliga orsaker till otillräcklig ryggradsblockering bland SARS-CoV-2-positiva förlossningar som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning
mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
hantering av misslyckad spinalbedövning
Tidsram: mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
anestesi, sederingsmetoder för att hantera misslyckad ryggradsblockering för SARS-CoV-2-positiva förlossningar som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning
mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera