- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05067985
SARS-CoV-2-PANDEMI OCH MISSLYCKAD SPINALANESTESI
SARS-CoV-2-PANDEMI OCH MISSLYCKAD SPINALANESSTESI: EN MARDRÖM
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla narkosläkare står inför en utmaning när det kommer till anestesi av patienter med coronavirussjukdom som ska ha ett kejsarsnitt. Patienternas och vårdpersonalens säkerhet bör prioriteras. Icke-emergenta procedurer hos patienter med luftvägsinfektioner, såsom COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019), bör skjutas upp och planeras om när infektionen har behandlats. Vissa akuta behandlingar, såsom kejsarsnitt, kan dock inte skjutas upp. Så, för COVID 19-patienter, vilken metod ska användas? Enligt tidigare studier är risken för mödradöd 16,7 gånger högre med generell anestesi än med regional anestesi (1). Vidare har generell anestesi, som kräver aerosolgenererande ingrepp som att ventilera och intubera patienter, en högre risk för andningsbesvär under eller efter operation än regionalbedövning. Tidigare data om gravida patienter under covid 19-pandemin visade ingen skillnad i covid 19-relaterad dödlighet mellan gravida och icke-gravida patienter, men en nyligen genomförd studie fann att graviditet är associerad med en 70 % större risk för dödsfall. En annan viktig punkt är att, jämfört med de som inte utsätts för luftrörsintubation, är överföringen av akut luftvägsinfektion till en vårdpersonal under luftrörsintubation 6,6 gånger högre.
Av sådana skäl utfärdade European och American Societies of Regional Anesthesia gemensamt COVID 19-rekommendationer som säger att regionalbedövning bör föredras framför allmänbedövning när det är möjligt, och praxisrekommendationer för regionalbedövning under pandemin har redan publicerats.
Dessutom råder American Society of Anesthesiologists och Society for Obstetric Anesthesiology and Perinatology läkare att "överväga att använda neuraxiella metoder snarare än generell anestesi för de flesta cesariska förlossningar." I många anläggningar är engångsbedövning i ryggraden den föredragna metoden för kejsarsnitt. Den ger bra anestesi på grund av sin lätthet att använda, snabba insättande av sensorisk och motorisk blockering, tillförlitlighet, lätthet att bemästra och kapacitet att tillhandahålla optimala kirurgiska omständigheter; det minimerar också riskerna med generell anestesi samtidigt som det förbättrar tillfredsställelsen mellan partitionerna. Dessutom, jämfört med generell anestesi, är risken för komplikationer såsom intraoperativ blödning, infektion på operationsstället och postoperativ smärta lägre vid spinalbedövning.
1899 utropade August Bier spinalbedövning som ett misslyckande, och sa: "Erfaren professionell, korrekt teknik, enstaka punktering, adekvat CSF-backflow, effektivt anestesimedel!" Så varför misslyckades det? -Nyckelhet!!" Engångs ryggbedövningsfel kan uppstå när subaraknoidalutrymmet inte nås, eller så är smärtlindring inte tillräcklig för operation efter injektion. Problemet är att om anestesi misslyckas under covid 19-procedurer, måste vi utveckla ett nytt tillvägagångssätt för att komplettera anestesi och analgesi försiktigt, snabbt och noggrant.
Misslyckad spinalbedövning kan vara partiell eller fullständig. Om anestesi och analgesi inte uppnås inom tio minuter efter framgångsrik intratekal injektion anses bupivakain-spinalbedövningen ha misslyckats. Partiellt misslyckande definierades som otillräcklig omfattning, kvalitet eller varaktighet av farmakologisk verkan för det förfarandet, medan fullständigt misslyckande beskrevs som ingen sensorisk eller motorisk blockering.
Misslyckande med spinalbedövning kräver extrem försiktighet, omdöme och teknik. Om operationen ännu inte har påbörjats kan ett partiellt eller totalt misslyckande hanteras genom att öka Trendelenburg-positionen eller administrera en andra spinalbedövning. Men om operationen redan har påbörjats kan den hanteras genom att byta position, injicera lokalbedövning i operationsområdet av kirurgen, administrera sedering med syrgas, opioider, bensodiazepiner eller ketamin och sedan omvandla bedövningen till generell anestesi.
Felfrekvensen av spinalbedövning är vitt spridd, enligt forskning, från 1 till 17 procent. Under spinalbedövning föreslår Royal College of Anesthetics en felfrekvens på 3 % i nödsituationer och 1 % för elektiva ingrepp. Målet med denna studie var att fastställa felfrekvens och lösningar för spinalbedövning i samband med en COVID 19-pandemi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Type A Choice Below ...
-
Ankara, Type A Choice Below ..., Kalkon, 06810
- Aygün Güler
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vi inkluderade register över spinalbedövning utförd på bekräftade covid 19-patienter på Ankara City Hospital mellan april 2020 och februari 2021
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte fick sina data samlade, eller vars operation tog mer än 3 timmar av någon anledning, uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 gravida kvinnor
Efter att ha fått godkännande från den lokala etiska kommittén och tillstånd att använda sjukhusets arkiv, inkluderade vi register över spinalbedövning utförd på bekräftade SARS-CoV-2-patienter på Ankara City Hospital mellan april 2020 och februari 2021, samt relaterade data, i vår studie.
Patienter som inte fick sina data samlade, eller vars operation tog mer än 3 timmar av någon anledning, uteslöts från studien
|
denna gruppbeskrivning omfattar alla de gravida covid 19 kvinnor som vi gav ryggbedövning för kejsarsnitt.
Utredarna analyserade dem i efterhand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandelen misslyckad ryggradsblockad
Tidsram: Mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
|
andelen misslyckad spinalbedövning bland SARS-CoV-2-positiva gravida som genomgick kejsarsnitt under spinalbedövning
|
Mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orsaker till misslyckande av ryggradsblockad
Tidsram: mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
|
möjliga orsaker till otillräcklig ryggradsblockering bland SARS-CoV-2-positiva förlossningar som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning
|
mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
|
|
hantering av misslyckad spinalbedövning
Tidsram: mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
|
anestesi, sederingsmetoder för att hantera misslyckad ryggradsblockering för SARS-CoV-2-positiva förlossningar som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning
|
mellan genomförandet av spinalbedövning till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aygün Güler, md, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Arevalo-Rodriguez I, Munoz L, Godoy-Casasbuenas N, Ciapponi A, Arevalo JJ, Boogaard S, Roque I Figuls M. Needle gauge and tip designs for preventing post-dural puncture headache (PDPH). Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 7;4(4):CD010807. doi: 10.1002/14651858.CD010807.pub2.
- Warren J, Sundaram K, Anis H, Kamath AF, Mont MA, Higuera CA, Piuzzi NS. Spinal Anesthesia Is Associated With Decreased Complications After Total Knee and Hip Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Mar 1;28(5):e213-e221. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00156.
- Zambrano LD, Ellington S, Strid P, Galang RR, Oduyebo T, Tong VT, Woodworth KR, Nahabedian JF 3rd, Azziz-Baumgartner E, Gilboa SM, Meaney-Delman D; CDC COVID-19 Response Pregnancy and Infant Linked Outcomes Team. Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-October 3, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Nov 6;69(44):1641-1647. doi: 10.15585/mmwr.mm6944e3.
- Cobb BT, Lane-Fall MB, Month RC, Onuoha OC, Srinivas SK, Neuman MD. Anesthesiologist Specialization and Use of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):237-246. doi: 10.1097/ALN.0000000000002534.
- Sng BL, Lim Y, Sia AT. An observational prospective cohort study of incidence and characteristics of failed spinal anaesthesia for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):237-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.01.010. Epub 2009 May 17.
- Shrestha AB, Shrestha CK, Sharma KR, Neupane B. Failure of subarachnoid block in caesarean section. Nepal Med Coll J. 2009 Mar;11(1):50-1.
- Levy JH, Islas JA, Ghia JN, Turnbull C. A retrospective study of the incidence and causes of failed spinal anesthetics in a university hospital. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):705-10.
- Fuzier R, Bataille B, Fuzier V, Richez AS, Magues JP, Choquet O, Montastruc JL, Lapeyre-Mestre M. Spinal anesthesia failure after local anesthetic injection into cerebrospinal fluid: a multicenter prospective analysis of its incidence and related risk factors in 1214 patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):322-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e318217a68e.
- van Dillen J, Diesch M, Schutte J, Zwart J, Wolterbeek R, van Roosmalen J. Comparing grades of urgency for classification of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Oct;107(1):16-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.05.001. Epub 2009 May 27.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Kinsella SM. A prospective audit of regional anaesthesia failure in 5080 Caesarean sections. Anaesthesia. 2008 Aug;63(8):822-32. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05499.x. Epub 2008 Jun 28.
- Rukewe A, Adebayo OK, Fatiregun AA. Failed Obstetric Spinal Anesthesia in a Nigerian Teaching Hospital: Incidence and Risk Factors. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1301-5. doi: 10.1213/ANE.0000000000000868.
- Garry M, Davies S. Failure of regional blockade for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2002 Jan;11(1):9-12. doi: 10.1054/ijoa.2001.0903.
- Wu J, Chen X, Yao S, Liu R. Anxiety persists after recovery from acquired COVID-19 in anaesthesiologists. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:109984. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109984. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Agarwal A, Agarwal S, Motiani P. Difficulties Encountered While Using PPE Kits and How to Overcome Them: An Indian Perspective. Cureus. 2020 Nov 23;12(11):e11652. doi: 10.7759/cureus.11652.
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Sharma SK, Gambling DR, Joshi GP, Sidawi JE, Herrera ER. Comparison of 26-gauge Atraucan and 25-gauge Whitacre needles: insertion characteristics and complications. Can J Anaesth. 1995 Aug;42(8):706-10. doi: 10.1007/BF03012669.
- Drasner K, Rigler ML. Repeat injection after a "failed spinal": at times, a potentially unsafe practice. Anesthesiology. 1991 Oct;75(4):713-4. No abstract available.
- Steiner LA, Hauenstein L, Ruppen W, Hampl KF, Seeberger MD. Bupivacaine concentrations in lumbar cerebrospinal fluid in patients with failed spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):839-44. doi: 10.1093/bja/aep050. Epub 2009 Mar 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel
Andra studie-ID-nummer
- 72300690-799
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .