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新たに診断されたてんかん患者のいくつかの認知領域に対する発作間欠期てんかん様活動の影響

2021年10月2日 更新者:Shady Mohamed Safwat Hassan、Assiut University

てんかんは世界中で一般的な健康問題です。 一般集団では、先進国の研究では、てんかんの年間発生率は 100,000 人あたり約 50 人、有病率は 1,000 人あたり約 8.2 人であると推定されています。 これらの数値は、1,000 人あたり 10 人を超える有病率が報告されている発展途上国で高くなります。 上エジプトのアシュート県では、有病率は 1,000 人あたり 12.9 人でした。

てんかんのある人では、生涯を通じて教育の進歩と達成を損なう認知障害の割合が高くなります。 人口の約 1 ~ 5% が脳波 (EEG) でてんかん様放電を示します。 発作間欠性てんかん様放電 (IED)、つまりスパイク、ポリスパイク、鋭い波、または観察された臨床的発作を伴わないスパイクと徐波の複合体は、てんかん患者で一般的に観察されます。

IED で現れるてんかん症候群は、認知機能に有害です。 最近の 2 つの研究では、頻繁な IED が子供の認知能力を損なう可能性があることがわかりました。 そして成人患者。 いくつかの研究では、てんかん患者の IED は、IED の割合が低い (1%) 場合でも情報処理速度に破壊的な影響を与えることが示されています。これらの患者における一般的な認知能力と学業成績との関係は明らかにされていません。

てんかんの医学的および外科的治療の目標は、最小限の罹患率で発作のない状態を達成することですが、IED 抑制の利点については、より議論の余地があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は

  1. 新たにてんかんと診断された患者のいくつかの認知機能に対する発作間欠期てんかん様活動自体の影響を評価する(抗てんかん薬を使用する前に)
  2. 特定の認知ドメインに対するさまざまな脳領域 (てんかん活動の生成) 間のさまざまな影響を特定する

研究対象: 2017 年国際抗てんかん連盟の基準に従って診断されたてんかん患者が含まれます。

研究ツール この研究に含まれるすべての患者は、以下の対象となります: -

  1. 病歴、現病歴、治療歴、既往歴、家族歴などの問診
  2. 完全な身体検査。 3) 神経学的検査。 4) 1 時間のデジタル脳波 (EEG) (16 チャネル)。 5)精神医学的評価:研究に含まれるすべての被験者は、認知障害を検出するために専門の心理学者によって行われる一連の心理テストを実行するよう求められます

    1. モントリオール認知評価 (MoCA)。
    2. ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
  • 電話番号:00201008763141
  • メールShady.hassan@aun.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- a) 患者 [年齢範囲は 10 歳から 50 歳] の男女両方。 b) 特発性局在化関連または全般性てんかんの診断が確認された患者。

c) 抗てんかん薬を受ける前、または抗てんかん薬による定期的な治療を 3 か月未満受けている。

除外基準:

  1. -一般的な病状または薬物誘発による症候性または二次性てんかんの患者。
  2. 認知に影響を与えるその他の神経学的、精神医学的または代謝障害。
  3. 抗てんかん薬を 3 か月以上定期的に使用している。
  4. 認知に影響を与える AED 以外の常用薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:てんかん
新たに診断されたてんかん患者
1 時間のデジタル脳波 (EEG) (16 チャネル)
偽コンパレータ:コントロール
健常者
1 時間のデジタル脳波 (EEG) (16 チャネル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳波を使用して、いくつかの認知領域に対する HZ によって測定されたいくつかの高周波てんかん放電の影響を評価する
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月30日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月2日

最初の投稿 (実際)

2021年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月2日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Epilepsy and Cognition

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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