이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로 진단된 간질 환자의 일부 인지 영역에 대한 발작간 간질형 활동의 영향

2021년 10월 2일 업데이트: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

간질은 전 세계적으로 흔한 건강 문제입니다. 일반 인구에서 선진국의 연구에서는 간질의 연간 발생률이 100,000명당 ~50명, 유병률이 1,000명당 ~8.2명으로 추정되었습니다. 이 수치는 유병률이 1,000명당 10명 이상인 개발도상국에서 더 높습니다. 어퍼이집트의 아시우트 주에서는 유병률이 1,000명당 12.9명이었습니다.

간질 환자의 경우 평생 동안 교육적 진보와 성취를 저해하는 높은 비율의 인지 장애가 있습니다. 인구의 약 1~5%가 뇌파 검사(EEG)에서 간질양 방전을 보입니다. 임상 발작이 관찰되지 않는 스파이크, 폴리스파이크, 날카로운 파동 또는 스파이크 및 서파 복합체를 의미하는 발작간 간질양 방전(IED)은 간질 환자에게서 흔히 관찰됩니다.

IED로 나타나는 간질 증후군은 인지 기능에 해롭다. 최근 두 연구에서 빈번한 IED가 어린이의 인지 능력을 손상시킬 수 있음을 발견했습니다. 그리고 성인 환자. 여러 연구에서 간질 환자의 IED가 낮은 비율(1%)로 정보 처리 속도에 지장을 주는 것으로 나타났습니다. 이러한 환자의 일반 인지 능력과 학업 수행 사이의 관계는 명확하지 않습니다.

IED가 신경인지 결과를 어떻게 방해하는지 이해하는 것이 중요하지만 간질에 대한 의료 및 수술 치료의 목표는 최소한의 이환율로 발작을 없애는 것이지만 IED 억제의 이점은 더 논란의 여지가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은

  1. 새로 진단받은 간질 환자의 일부 인지 기능에 대한 발작간 간질형 활동 자체의 영향을 평가합니다(항경련제를 사용하기 전).
  2. 특정 인지 영역에 대한 서로 다른 뇌 영역(간질 활동 생성) 간에 서로 다른 효과를 결정합니다. 연구 유형: 사례 제어 연구 연구 설정: Assiut 대학 병원 -신경정신과 병원- 외래 환자 클리닉.

연구 대상: 2017년 International League Against Epilepsy 기준에 따라 진단된 간질 환자를 포함합니다.

연구 도구 이 연구에 포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 개인력, 현재 질병력, 치료력, 과거력 및 가족력을 ​​포함한 병력청취
  2. 신체 검사를 완료하십시오. 3) 신경학적 검사. 4) 1시간 동안의 디지털 뇌파 검사(EEG)(16개 채널). 5) 정신과 평가: 연구에 포함된 모든 피험자는 인지 장애를 감지하기 위해 전문 심리학자가 수행하는 일련의 심리 테스트를 수행하도록 요청받습니다.

    1. 몬트리올 인지 평가(MoCA).
    2. 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
  • 전화번호: 00201008763141
  • 이메일: Shady.hassan@aun.edu.eg

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- a) 남녀 모두 [연령 범위가 10~50세]인 환자. b) 특발성 국소화 관련 또는 전신 간질의 진단이 확정된 환자.

c) 항경련제를 받기 전 또는 3개월 미만 동안 항경련제로 정기적인 치료를 받기 전.

제외 기준:

  1. 일반적인 의학적 상태 또는 약물 유발로 인한 증상성 또는 속발성 간질이 있는 환자.
  2. 인지에 영향을 미치는 기타 신경학적, 정신과적 또는 대사 장애.
  3. 항경련제를 3개월 이상 규칙적으로 복용한다.
  4. 인지에 영향을 미치는 AED 이외의 일반 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간질
새로 진단된 간질 환자
1시간 동안의 디지털 뇌파 검사(EEG)(16개 채널)
가짜 비교기: 제어
건강한 과목
1시간 동안의 디지털 뇌파 검사(EEG)(16개 채널)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌파도를 사용하여 일부 인지 영역에 대한 HZ로 측정한 일부 고주파 간질양 방전의 영향을 평가합니다.
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Epilepsy and Cognition

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다