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Impacto da atividade epileptiforme interictal em alguns domínios cognitivos em pacientes epilépticos recém-diagnosticados

2 de outubro de 2021 atualizado por: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

A epilepsia é um problema de saúde comum em todo o mundo. Na população em geral, estudos em países desenvolvidos estimaram a incidência anual de epilepsia em ~50 por 100.000 e a prevalência em ~8,2 por 1.000. Esses números são maiores em países em desenvolvimento nos quais foi relatada uma prevalência de >10 por 1.000. No Alto Egito, província de Assiut, a taxa de prevalência foi de 12,9 por 1.000.

Em pessoas com epilepsia há uma alta taxa associada de dificuldades cognitivas que comprometem o progresso educacional e o sucesso ao longo da vida. Aproximadamente 1-5% da população exibe descargas epileptiformes no eletroencefalograma (EEG). Descargas epileptiformes interictais (IEDs), significando picos, poliespículas, ondas agudas ou complexos de picos e ondas lentas sem convulsões clínicas observadas, são comumente observadas em pacientes com epilepsia.

As síndromes epilépticas que se manifestam com IEDs são prejudiciais para a função cognitiva. Recentemente, dois estudos descobriram que IEDs frequentes podem prejudicar o desempenho cognitivo em crianças. e pacientes adultos. Vários estudos indicaram que IEDs em pacientes com epilepsia tiveram um efeito perturbador na velocidade de processamento de informações mesmo com uma baixa porcentagem de IEDs (1%). relação entre capacidade cognitiva geral e desempenho acadêmico nesses pacientes não foi esclarecida.

Compreender como os IEDs interferem nos resultados neurocognitivos é importante, enquanto o objetivo dos tratamentos médicos e cirúrgicos para epilepsia é alcançar a ausência de convulsões com morbidade mínima, os benefícios da supressão dos IEDs são mais controversos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo

  1. Avaliar a influência da atividade epileptiforme interictal per se em algumas funções cognitivas em pacientes recém-diagnosticados com epilepsia (antes de usar medicamentos anticonvulsivantes)
  2. Determinar diferentes efeitos entre diferentes áreas do cérebro (produzindo atividade epileptiforme) em domínios cognitivos específicos Tipo de estudo: Estudo de controle de caso Cenário do estudo: Hospital universitário de Assiut - Hospital de neuropsiquiatria - Ambulatórios.

Sujeitos do estudo: Incluirá pacientes com epilepsia diagnosticados de acordo com os critérios da International League Against Epilepsy, 2017:

Ferramentas do estudo Todos os pacientes incluídos neste estudo serão submetidos a: -

  1. Anamnese, incluindo história pessoal, história da doença atual, história terapêutica, história passada e história familiar
  2. Exame físico completo. 3) Exame neurológico. 4) Eletroencefalografia digital (EEG) por uma hora (16 canais). 5) Avaliação psiquiátrica: todos os sujeitos incluídos no estudo serão solicitados a realizar uma série de testes psicológicos feitos por psicólogo especialista para detectar comprometimento cognitivo

    1. Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
    2. Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
  • Número de telefone: 00201008763141
  • E-mail: Shady.hassan@aun.edu.eg

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- a) Pacientes [com idade entre 10 e 50 anos] de ambos os sexos. b) Pacientes com diagnóstico confirmado de epilepsia de localização idiopática ou generalizada.

c) Antes de receber drogas antiepilépticas ou em tratamento regular com drogas antiepilépticas por menos de três meses.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com epilepsias sintomáticas ou secundárias devido a condições médicas gerais ou induzidas por drogas.
  2. Outros distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou metabólicos que afetam a cognição.
  3. Uso regular de medicamentos antiepilépticos por mais de três meses.
  4. utilização de medicamentos regulares além dos AEDs que afetam a cognição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Epilepsia
Pacientes epilépticos recém-diagnosticados
Eletroencefalografia digital (EEG) por uma hora (16 canais)
Comparador Falso: Ao controle
indivíduos saudáveis
Eletroencefalografia digital (EEG) por uma hora (16 canais)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o efeito de algumas descargas epileptiformes de alta frequência medidas por HZ em alguns domínios cognitivos usando eletroencefalograma
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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