Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av interiktal epileptiform aktivitet på vissa kognitiva domäner hos nydiagnostiserade epileptiska patienter

2 oktober 2021 uppdaterad av: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

Epilepsi är ett vanligt hälsoproblem över hela världen. I den allmänna befolkningen uppskattade studier i utvecklade länder den årliga incidensen av epilepsi till ~50 per 100 000 och prevalensen till ~8,2 per 1000. Dessa siffror är högre i utvecklingsländer där en prevalens på >10 per 1 000 rapporterades. I övre Egypten, Assiut Governorate, var prevalensen 12,9 per 1 000.

Hos personer med epilepsi finns det en associerad hög andel kognitiva svårigheter som äventyrar utbildningsframsteg och prestationer under hela livet. Cirka 1-5 % av befolkningen uppvisar epileptiforma urladdningar vid elektroencefalografi (EEG). Interiktala epileptiforma flytningar (IEDs), vilket betyder spikar, polyspikar, skarpa vågor eller spik- och långsamvågskomplex utan observerade kliniska anfall, observeras ofta hos patienter med epilepsi.

Epilepsisyndrom som manifesteras med IED är skadligt för kognitiv funktion. Nyligen visade två studier att frekventa IED kan försämra kognitiva prestationer hos barn. och vuxna patienter. Flera studier indikerade att IED hos patienter med epilepsi hade en störande effekt på informationsbehandlingshastigheten med även en låg andel IED (1%). Det är dock oklart om IED:er är associerade med störd akademisk prestation hos patienter med idiopatisk epilepsi, och sambandet mellan allmän kognitiv förmåga och akademisk prestation hos dessa patienter har inte klarlagts.

Att förstå hur IED stör neurokognitiva utfall är viktigt, medan målet med medicinska och kirurgiska behandlingar för epilepsi är att uppnå anfallsfrihet med minimal sjuklighet, är fördelarna med IED-dämpning mer kontroversiella.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att

  1. Utvärdera inverkan av interiktal epileptiform aktivitet i sig på vissa kognitiva funktioner hos nydiagnostiserade patienter med epilepsi (innan du använder anti-anfallsmediciner)
  2. Bestäm olika effekter mellan olika hjärnområden (som producerar epileptiform aktivitet) på specifika kognitiva domäner Typ av studie: Fallkontroll Studie Studiemiljö: Assiut universitetssjukhus -Neuropsykiatrisjukhus - Utomhuskliniker.

Studieämnen: Kommer att inkludera epilepsipatienter som diagnostiserats enligt kriterierna för International League Against Epilepsy, 2017:

Studieverktyg Alla patienter som ingår i denna studie kommer att utsättas för: -

  1. Historieskrivning inklusive personlig historia, historia av nuvarande sjukdom, terapeutisk historia, tidigare historia och familjehistoria
  2. Fullständig fysisk undersökning. 3) Neurologisk undersökning. 4) Digital elektroencefalografi (EEG) i en timme (16 kanaler). 5) Psykiatrisk bedömning: alla försökspersoner som ingår i studien kommer att uppmanas att utföra en serie psykologiska tester gjorda av expertpsykolog för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning

    1. Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
    2. Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- a) Patienter [med åldersintervall från 10 till 50 år] av båda könen. b) Patienter med bekräftad diagnos av idiopatisk lokaliseringsrelaterad eller generaliserad epilepsi.

c) Antingen innan du får antiepileptika eller på regelbunden behandling med antiepileptika under mindre tre månader.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med symtomatisk eller sekundär epilepsi antingen på grund av allmänna medicinska tillstånd eller läkemedelsinducerad.
  2. Andra neurologiska, psykiatriska eller metabola störningar som påverkar kognition.
  3. Regelbunden användning av antiepileptika mer än tre månader.
  4. användning av andra vanliga mediciner än AED som påverkar kognitionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Epilepsi
Nydiagnostiserade epilepsipatienter
Digital elektroencefalografi (EEG) i en timme (16 kanaler)
Sham Comparator: Kontrollera
friska försökspersoner
Digital elektroencefalografi (EEG) i en timme (16 kanaler)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera effekten av vissa högfrekventa epileptiforma urladdningar mätta med HZ på vissa kognitiva dominans med hjälp av elektroencefalogram
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera