Impatto dell'attività epilettiforme interictale su alcuni domini cognitivi nei pazienti epilettici di nuova diagnosi
L'epilessia è un problema di salute comune in tutto il mondo. Nella popolazione generale, gli studi nei paesi sviluppati hanno stimato l'incidenza annuale dell'epilessia in ~ 50 per 100.000 e la prevalenza in ~ 8,2 per 1.000. Queste cifre sono più elevate nei paesi in via di sviluppo in cui è stata segnalata una prevalenza di > 10 per 1.000. Nell'Alto Egitto, Governatorato di Assiut, il tasso di prevalenza era del 12,9 per 1.000.
Nelle persone con epilessia è associato un alto tasso di difficoltà cognitive che compromettono il progresso scolastico e il successo per tutta la vita. Circa l'1-5% della popolazione presenta scariche epilettiformi all'elettroencefalografia (EEG). Nei pazienti con epilessia si osservano comunemente scariche epilettiformi interictali (IED), ovvero picchi, polispicchi, onde acuminate o complessi di punte e onde lente senza crisi cliniche osservate.
Le sindromi epilettiche che si manifestano con IED sono dannose per la funzione cognitiva. Recentemente, due studi hanno scoperto che frequenti IED possono compromettere le prestazioni cognitive nei bambini. e pazienti adulti. Diversi studi hanno indicato che gli IED nei pazienti con epilessia hanno avuto un effetto dirompente sulla velocità di elaborazione delle informazioni anche con una bassa percentuale di IED (1%). Tuttavia, non è chiaro se gli IED siano associati a un rendimento scolastico interrotto nei pazienti con epilessia idiopatica e il relazione tra capacità cognitiva generale e rendimento scolastico in quei pazienti non è stata chiarita.
Comprendere come gli IED interferiscono con gli esiti neurocognitivi è importante, mentre l'obiettivo dei trattamenti medici e chirurgici per l'epilessia è quello di ottenere la libertà dalle crisi con una morbilità minima, i benefici della soppressione degli IED sono più controversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di
- Valutare l'influenza dell'attività epilettiforme interictale di per sé su alcune funzioni cognitive in pazienti con epilessia di nuova diagnosi (prima di utilizzare farmaci antiepilettici)
- Determinare diversi effetti tra diverse aree cerebrali (che producono attività epilettiforme) su domini cognitivi specifici Tipo di studio: Studio caso controllo Contesto dello studio: Ospedale universitario Assiut -Ospedale neuropsichiatrico- Ambulatori.
Soggetti dello studio: includerà i pazienti con epilessia diagnosticati secondo i criteri della Lega internazionale contro l'epilessia, 2017:
Strumenti dello studio Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a: -
- Anamnesi che include la storia personale, la storia della malattia attuale, la storia terapeutica, la storia passata e la storia familiare
Esame fisico completo. 3) Esame neurologico. 4) Elettroencefalografia digitale (EEG) per un'ora (16 canali). 5) Valutazione psichiatrica: a tutti i soggetti inclusi nello studio verrà chiesto di eseguire una serie di test psicologici eseguiti da psicologi esperti per rilevare il deterioramento cognitivo
- Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA).
- Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
- Numero di telefono: 00201008763141
- Email: Shady.hassan@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abdelmegid
- Numero di telefono: 0882080150
- Email: mohamedmagee2030@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) Pazienti [con età compresa tra 10 e 50 anni] di entrambi i sessi. b) Pazienti con diagnosi confermata di epilessia idiopatica correlata alla localizzazione o generalizzata.
c) Prima di ricevere farmaci antiepilettici o in trattamento regolare con farmaci antiepilettici per meno di tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con epilessie sintomatiche o secondarie dovute a condizioni mediche generali o indotte da farmaci.
- Altri disturbi neurologici, psichiatrici o metabolici che influenzano la cognizione.
- Uso regolare di farmaci antiepilettici più di tre mesi.
- utilizzo di farmaci regolari diversi dagli AED che influenzano la cognizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Epilessia
Pazienti epilettici di nuova diagnosi
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Elettroencefalografia digitale (EEG) per un'ora (16 canali)
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Comparatore fittizio: Controllo
soggetti sani
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Elettroencefalografia digitale (EEG) per un'ora (16 canali)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare l'effetto di alcune scariche epilettiformi ad alta frequenza misurate in HZ su alcuni domini cognitivi utilizzando l'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Epilepsy and Cognition
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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