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发作间期癫痫样活动对初诊癫痫患者部分认知领域的影响

2021年10月2日 更新者:Shady Mohamed Safwat Hassan、Assiut University

癫痫是世界范围内常见的健康问题。 在一般人群中,发达国家的研究估计癫痫年发病率约为每 100,000 人 50 人,患病率约为每 1,000 人 8.2 人。 这些数字在发展中国家更高,据报告患病率 > 10 / 1,000。 在上埃及 Assiut 省,患病率为每 1,000 人 12.9 人。

在患有癫痫症的人中,认知困难的发生率很高,这会影响一生的教育进步和成就。 大约 1-5% 的人群在脑电图 (EEG) 上表现出癫痫样放电。 发作间期癫痫样放电 (IED),即棘波、多棘波、尖波或棘波和慢波复合波,但未观察到临床发作,在癫痫患者中很常见。

与简易爆炸装置有关的癫痫综合征对认知功能有害。 最近,两项研究发现,频繁使用简易爆炸装置会损害儿童的认知能力。 和成年患者。 几项研究表明,即使 IED 的比例很低 (1%),癫痫患者的 IED 也会对信息处理速度产生破坏性影响。然而,尚不清楚 IED 是否与特发性癫痫患者的学习成绩下降有关,以及这些患者的一般认知能力与学业成绩之间的关系尚未阐明。

了解简易爆炸装置如何干扰神经认知结果很重要,虽然癫痫的内科和手术治疗的目标是以最小的发病率实现无癫痫发作,但抑制简易爆炸装置的好处更具争议性。

研究概览

详细说明

本研究旨在

  1. 评估发作间期癫痫样活动本身对初诊癫痫患者某些认知功能的影响(使用抗癫痫药物前)
  2. 确定不同大脑区域(产生癫痫样活动)对特定认知领域的不同影响 研究类型:病例对照研究 研究环境:Assiut 大学医院 - 神经精神病学医院 - 门诊诊所。

研究对象:将包括根据 2017 年国际抗癫痫联盟标准诊断的癫痫患者:

研究工具 本研究中包括的所有患者将接受:-

  1. 病史采集包括个人史、现病史、治疗史、既往史和家族史
  2. 完成体格检查。 3)神经系统检查。 4) 数字脑电图 (EEG) 一小时(16 通道)。 5) 心理评估:研究中的所有受试者都将被要求进行一系列由专家心理学家进行的心理测试,以检测认知障碍

    1. 蒙特利尔认知评估 (MoCA)。
    2. 汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
  • 电话号码:00201008763141
  • 邮箱:Shady.hassan@aun.edu.eg

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- a) [年龄在 10 至 50 岁之间] 男女患者。 b) 确诊为特发性定位相关或全身性癫痫的患者。

c) 在接受抗癫痫药物之前或接受抗癫痫药物常规治疗少于三个月。

排除标准:

  1. 由于一般医疗条件或药物引起的症状性或继发性癫痫患者。
  2. 其他影响认知的神经、精神或代谢紊乱。
  3. 定期服用抗癫痫药物三个月以上。
  4. 使用影响认知的 AED 以外的常规药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:癫痫
初诊癫痫患者
数字脑电图 (EEG) 一小时(16 通道)
假比较器:控制
健康受试者
数字脑电图 (EEG) 一小时(16 通道)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
利用脑电图评估HZ测量的部分高频癫痫样放电对部分认知区域的影响
大体时间:2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月30日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月2日

首次发布 (实际的)

2021年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月2日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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