Wpływ międzynapadowej aktywności padaczkowej na niektóre domeny poznawcze u nowo zdiagnozowanych pacjentów z padaczką
Padaczka jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie. W populacji ogólnej badania przeprowadzone w krajach rozwiniętych oszacowały roczną zapadalność na padaczkę na około 50 na 100 000, a chorobowość na ~ 8,2 na 1000. Liczby te są wyższe w krajach rozwijających się, w których zgłoszono częstość występowania >10 na 1000. W Górnym Egipcie, w prowincji Assiut, wskaźnik rozpowszechnienia wynosił 12,9 na 1000.
U osób z padaczką występuje wysoki wskaźnik trudności poznawczych, które utrudniają postępy w nauce i osiągnięcia przez całe życie. Około 1-5% populacji wykazuje w elektroencefalografii (EEG) wyładowania padaczkowopodobne. U pacjentów z padaczką często obserwuje się międzynapadowe wyładowania padaczkowopodobne (IED), czyli kolce, wielokolce, ostre fale lub kompleksy kolców i wolnofalowych bez obserwowanych napadów klinicznych.
Zespoły padaczkowe objawiające się IED są szkodliwe dla funkcji poznawczych. Niedawno dwa badania wykazały, że częste IED mogą upośledzać zdolności poznawcze u dzieci. i dorosłych pacjentów. Kilka badań wykazało, że IED u pacjentów z padaczką miały destrukcyjny wpływ na szybkość przetwarzania informacji, nawet przy niskim odsetku IED (1%). Jednak nie jest jasne, czy IED są związane z zaburzeniami wyników w nauce u pacjentów z padaczką idiopatyczną, a związek między ogólnymi zdolnościami poznawczymi a wynikami w nauce u tych pacjentów nie został wyjaśniony.
Zrozumienie, w jaki sposób IED wpływają na wyniki neurokognitywne, jest ważne, podczas gdy celem leczenia medycznego i chirurgicznego padaczki jest uwolnienie od napadów przy minimalnej zachorowalności, korzyści z tłumienia IED są bardziej kontrowersyjne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu
- Ocena wpływu samej aktywności padaczkowopodobnej międzynapadowej na niektóre funkcje poznawcze u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką (przed zastosowaniem leków przeciwdrgawkowych)
- Określ różne efekty różnych obszarów mózgu (wytwarzających aktywność padaczkowopodobną) na określone domeny poznawcze Rodzaj badania: Badanie kontrolne Miejsce badania: Szpital uniwersytecki w Assiut — Szpital neuropsychiatryczny — Przychodnie dla pacjentów ambulatoryjnych.
Osoby badane: obejmie pacjentów z padaczką, u których zdiagnozowano zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Ligi Przeciwko Padaczce, 2017:
Narzędzia badania Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania zostaną poddani:
- Zebranie historii, w tym historii osobistej, historii obecnej choroby, historii terapeutycznej, historii przeszłości i historii rodziny
Pełne badanie fizykalne. 3) Badanie neurologiczne. 4) Cyfrowa elektroencefalografia (EEG) przez godzinę (16 kanałów). 5) Ocena psychiatryczna: wszystkie osoby objęte badaniem zostaną poproszone o wykonanie serii testów psychologicznych przeprowadzonych przez biegłego psychologa w celu wykrycia zaburzeń poznawczych
- Montrealska ocena poznawcza (MoCA).
- Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
- Numer telefonu: 00201008763141
- E-mail: Shady.hassan@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Abdelmegid
- Numer telefonu: 0882080150
- E-mail: mohamedmagee2030@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a) Pacjenci [w wieku od 10 do 50 lat] obojga płci. b) Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem padaczki idiopatycznej związanej z lokalizacją lub uogólnioną.
c) Albo przed otrzymaniem leków przeciwpadaczkowych, albo podczas regularnego leczenia lekami przeciwpadaczkowymi przez mniej niż trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawową lub wtórną padaczką spowodowaną ogólnym stanem zdrowia lub lekami.
- Inne zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub metaboliczne, które wpływają na funkcje poznawcze.
- Regularne stosowanie leków przeciwpadaczkowych przez ponad trzy miesiące.
- stosowanie regularnych leków innych niż LPP, które wpływają na funkcje poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Padaczka
Nowo zdiagnozowani pacjenci z padaczką
|
Cyfrowa elektroencefalografia (EEG) przez godzinę (16 kanałów)
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
zdrowe przedmioty
|
Cyfrowa elektroencefalografia (EEG) przez godzinę (16 kanałów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń wpływ niektórych wyładowań padaczkopodobnych o wysokiej częstotliwości mierzonych za pomocą HZ na niektóre dominacje poznawcze za pomocą elektroencefalogramu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Epilepsy and Cognition
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .