- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05068323
Impact de l'activité épileptiforme interictale sur certains domaines cognitifs chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués
L'épilepsie est un problème de santé courant dans le monde entier. Dans la population générale, des études menées dans des pays développés ont estimé l'incidence annuelle de l'épilepsie à environ 50 pour 100 000 et la prévalence à environ 8,2 pour 1 000. Ces chiffres sont plus élevés dans les pays en développement dans lesquels une prévalence de > 10 pour 1 000 a été signalée. En Haute-Égypte, gouvernorat d'Assiout, le taux de prévalence était de 12,9 pour 1 000.
Chez les personnes atteintes d'épilepsie, il existe un taux élevé de difficultés cognitives qui compromettent les progrès scolaires et la réussite tout au long de la vie. Environ 1 à 5 % de la population présente des décharges épileptiformes à l'électroencéphalographie (EEG). Les décharges épileptiformes interictales (IED), c'est-à-dire les pointes, les polypointes, les ondes aiguës ou les complexes pointes et ondes lentes sans crises cliniques observées, sont couramment observées chez les patients épileptiques.
Les syndromes d'épilepsie se manifestant avec les IED sont préjudiciables à la fonction cognitive. Récemment, deux études ont montré que les EEI fréquents peuvent altérer les performances cognitives chez les enfants. et les patients adultes. Plusieurs études ont indiqué que les EEI chez les patients épileptiques avaient un effet perturbateur sur la vitesse de traitement de l'information avec même un faible pourcentage d'EEI (1%). La relation entre la capacité cognitive générale et la performance scolaire chez ces patients n'a pas été clarifiée.
Il est important de comprendre comment les EEI interfèrent avec les résultats neurocognitifs, alors que l'objectif des traitements médicaux et chirurgicaux de l'épilepsie est d'éliminer les crises avec une morbidité minimale, les avantages de la suppression des EEI sont plus controversés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à
- Évaluer l'influence de l'activité épileptiforme intercritique proprement dite sur certaines fonctions cognitives chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués (avant d'utiliser des médicaments anti-épileptiques)
- Déterminer les différents effets parmi différentes zones cérébrales (produisant une activité épileptiforme) sur des domaines cognitifs spécifiques Type d'étude : étude de cas-témoin Étude Cadre : hôpital universitaire d'Assiut - hôpital neuropsychiatrique - cliniques ambulatoires.
Sujets de l'étude : Inclut les patients épileptiques diagnostiqués selon les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie, 2017 :
Outils d'étude Tous les patients inclus dans cette étude seront soumis à : -
- Antécédents, y compris les antécédents personnels, les antécédents de la maladie actuelle, les antécédents thérapeutiques, les antécédents et les antécédents familiaux
Examen physique complet. 3) Examen neurologique. 4) Électroencéphalographie numérique (EEG) pendant une heure (16 canaux). 5) Évaluation psychiatrique: tous les sujets inclus dans l'étude seront invités à effectuer une série de tests psychologiques effectués par un psychologue expert pour détecter une déficience cognitive
- Évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
- Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
- Numéro de téléphone: 00201008763141
- E-mail: Shady.hassan@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Abdelmegid
- Numéro de téléphone: 0882080150
- E-mail: mohamedmagee2030@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- a) Patients [âgés de 10 à 50 ans] des deux sexes. b) Patients avec un diagnostic confirmé d'épilepsie idiopathique liée à la localisation ou généralisée.
c) Soit avant de recevoir des médicaments antiépileptiques ou sous traitement régulier avec des médicaments antiépileptiques depuis moins de trois mois.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'épilepsies symptomatiques ou secondaires dues à des conditions médicales générales ou induites par des médicaments.
- Autres troubles neurologiques, psychiatriques ou métaboliques affectant la cognition.
- Utilisation régulière de médicaments antiépileptiques pendant plus de trois mois.
- l'utilisation de médicaments réguliers autres que les DEA qui affectent la cognition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Épilepsie
Patients épileptiques nouvellement diagnostiqués
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Électroencéphalographie numérique (EEG) pendant une heure (16 canaux)
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Comparateur factice: Contrôle
sujets sains
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Électroencéphalographie numérique (EEG) pendant une heure (16 canaux)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'effet de certaines décharges épileptiformes à haute fréquence mesurées par HZ sur certaines dominations cognitives à l'aide d'un électroencéphalogramme
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Epilepsy and Cognition
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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