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Impact de l'activité épileptiforme interictale sur certains domaines cognitifs chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués

2 octobre 2021 mis à jour par: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

L'épilepsie est un problème de santé courant dans le monde entier. Dans la population générale, des études menées dans des pays développés ont estimé l'incidence annuelle de l'épilepsie à environ 50 pour 100 000 et la prévalence à environ 8,2 pour 1 000. Ces chiffres sont plus élevés dans les pays en développement dans lesquels une prévalence de > 10 pour 1 000 a été signalée. En Haute-Égypte, gouvernorat d'Assiout, le taux de prévalence était de 12,9 pour 1 000.

Chez les personnes atteintes d'épilepsie, il existe un taux élevé de difficultés cognitives qui compromettent les progrès scolaires et la réussite tout au long de la vie. Environ 1 à 5 % de la population présente des décharges épileptiformes à l'électroencéphalographie (EEG). Les décharges épileptiformes interictales (IED), c'est-à-dire les pointes, les polypointes, les ondes aiguës ou les complexes pointes et ondes lentes sans crises cliniques observées, sont couramment observées chez les patients épileptiques.

Les syndromes d'épilepsie se manifestant avec les IED sont préjudiciables à la fonction cognitive. Récemment, deux études ont montré que les EEI fréquents peuvent altérer les performances cognitives chez les enfants. et les patients adultes. Plusieurs études ont indiqué que les EEI chez les patients épileptiques avaient un effet perturbateur sur la vitesse de traitement de l'information avec même un faible pourcentage d'EEI (1%). La relation entre la capacité cognitive générale et la performance scolaire chez ces patients n'a pas été clarifiée.

Il est important de comprendre comment les EEI interfèrent avec les résultats neurocognitifs, alors que l'objectif des traitements médicaux et chirurgicaux de l'épilepsie est d'éliminer les crises avec une morbidité minimale, les avantages de la suppression des EEI sont plus controversés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à

  1. Évaluer l'influence de l'activité épileptiforme intercritique proprement dite sur certaines fonctions cognitives chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués (avant d'utiliser des médicaments anti-épileptiques)
  2. Déterminer les différents effets parmi différentes zones cérébrales (produisant une activité épileptiforme) sur des domaines cognitifs spécifiques Type d'étude : étude de cas-témoin Étude Cadre : hôpital universitaire d'Assiut - hôpital neuropsychiatrique - cliniques ambulatoires.

Sujets de l'étude : Inclut les patients épileptiques diagnostiqués selon les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie, 2017 :

Outils d'étude Tous les patients inclus dans cette étude seront soumis à : -

  1. Antécédents, y compris les antécédents personnels, les antécédents de la maladie actuelle, les antécédents thérapeutiques, les antécédents et les antécédents familiaux
  2. Examen physique complet. 3) Examen neurologique. 4) Électroencéphalographie numérique (EEG) pendant une heure (16 canaux). 5) Évaluation psychiatrique: tous les sujets inclus dans l'étude seront invités à effectuer une série de tests psychologiques effectués par un psychologue expert pour détecter une déficience cognitive

    1. Évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
    2. Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
  • Numéro de téléphone: 00201008763141
  • E-mail: Shady.hassan@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- a) Patients [âgés de 10 à 50 ans] des deux sexes. b) Patients avec un diagnostic confirmé d'épilepsie idiopathique liée à la localisation ou généralisée.

c) Soit avant de recevoir des médicaments antiépileptiques ou sous traitement régulier avec des médicaments antiépileptiques depuis moins de trois mois.

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant d'épilepsies symptomatiques ou secondaires dues à des conditions médicales générales ou induites par des médicaments.
  2. Autres troubles neurologiques, psychiatriques ou métaboliques affectant la cognition.
  3. Utilisation régulière de médicaments antiépileptiques pendant plus de trois mois.
  4. l'utilisation de médicaments réguliers autres que les DEA qui affectent la cognition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Épilepsie
Patients épileptiques nouvellement diagnostiqués
Électroencéphalographie numérique (EEG) pendant une heure (16 canaux)
Comparateur factice: Contrôle
sujets sains
Électroencéphalographie numérique (EEG) pendant une heure (16 canaux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'effet de certaines décharges épileptiformes à haute fréquence mesurées par HZ sur certaines dominations cognitives à l'aide d'un électroencéphalogramme
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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