Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interiktaalisen epileptisen toiminnan vaikutus joihinkin kognitiivisiin alueisiin äskettäin diagnosoiduilla epilepsiapotilailla

lauantai 2. lokakuuta 2021 päivittänyt: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

Epilepsia on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti. Teollisuusmaissa tehdyt tutkimukset arvioivat yleisväestössä epilepsian vuotuiseksi ilmaantuvuudeksi ~50/100 000 ja esiintyvyyden ~8,2/1000. Nämä luvut ovat korkeampia kehitysmaissa, joissa esiintyvyyden ilmoitettiin olevan >10/1000. Ylä-Egyptissä, Assiutin kuvernöörissä, esiintyvyys oli 12,9 1000:ta kohden.

Epilepsiaa sairastavilla ihmisillä on suuri määrä kognitiivisia vaikeuksia, jotka vaarantavat koulutuksen edistymisen ja saavutukset koko elämän ajan. Noin 1-5 % väestöstä osoittaa epileptiformisia vuotoja elektroenkefalografiassa (EEG). Epilepsiapotilailla havaitaan yleisesti interiktaalisia epileptiformisia vuotoja (IED), jotka tarkoittavat piikkejä, monipiikkejä, teräviä aaltoja tai piikki- ja hidasaaltokomplekseja ilman havaittuja kliinisiä kohtauksia.

Epilepsiaoireyhtymät, jotka ilmenevät IED: llä, ovat haitallisia kognitiivisille toiminnoille. Äskettäin kahdessa tutkimuksessa havaittiin, että usein toistuvat suojareleet voivat heikentää lasten kognitiivista suorituskykyä. ja aikuisille potilaille. Useat tutkimukset osoittivat, että epilepsiapotilaiden IED:t vaikuttivat häiritsevästi tiedonkäsittelyn nopeuteen jopa pienellä prosenttiosuudella (1 %). On kuitenkin epäselvää, liittyvätkö IED:t idiopaattista epilepsiaa sairastavien potilaiden akateemisen suorituskyvyn häiriintymiseen. näiden potilaiden yleisen kognitiivisen kyvyn ja akateemisen suorituskyvyn välistä suhdetta ei ole selvitetty.

On tärkeää ymmärtää, kuinka IED:t häiritsevät neurokognitiivisia tuloksia, kun taas epilepsian lääketieteellisten ja kirurgisten hoitojen tavoitteena on saavuttaa kohtausten vapaus minimaalisella sairastumisriskillä, IED-suppression edut ovat kiistanalaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on

  1. Arvioi interiktaalisen epileptiformisen aktiivisuuden vaikutus sinänsä joihinkin kognitiivisiin toimintoihin äskettäin diagnosoiduilla epilepsiapotilailla (ennen kouristuslääkkeiden käyttöä)
  2. Selvitä erilaiset vaikutukset eri aivoalueiden välillä (tuottaen epileptiformista aktiivisuutta) tiettyihin kognitiivisiin alueisiin. Tutkimuksen tyyppi: Tapauskontrolli Tutkimustyöympäristö: Assiutin yliopistollinen sairaala -Neuropsykiatrian sairaala - Potilasklinikat.

Tutkimuskohteet: Sisältää epilepsiapotilaat, jotka on diagnosoitu International League Against Epilepsy kriteerien mukaan, 2017:

Tutkimusvälineet Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan: -

  1. Historian kerääminen, mukaan lukien henkilökohtainen historia, nykyinen sairaushistoria, hoitohistoria, menneisyys ja sukuhistoria
  2. Täydellinen fyysinen tarkastus. 3) Neurologinen tutkimus. 4) Digitaalinen elektroenkefalografia (EEG) tunnin ajan (16 kanavaa). 5) Psykiatrinen arviointi: kaikkia tutkimukseen osallistuvia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan sarja psykologisia psykologin testejä kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseksi

    1. Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
    2. Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
  • Puhelinnumero: 00201008763141
  • Sähköposti: Shady.hassan@aun.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- a) Potilaat [ikä vaihtelee 10-50 vuotta] molempia sukupuolia. b) Potilaat, joilla on vahvistettu idiopaattisen lokalisaatioon liittyvä tai yleistynyt epilepsia.

c) Joko ennen epilepsialääkkeiden saamista tai säännöllisen epilepsialääkkeen hoidon aikana alle kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on oireinen tai sekundaarinen epilepsia joko yleisten sairauksien tai lääkkeiden aiheuttaman seurauksena.
  2. Muut neurologiset, psykiatriset tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka vaikuttavat kognitioon.
  3. Epilepsialääkkeiden säännöllinen käyttö yli kolme kuukautta.
  4. muiden kuin AED-lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat kognitioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Epilepsia
Äskettäin diagnosoidut epilepsiapotilaat
Digitaalinen elektroenkefalografia (EEG) tunnin ajan (16 kanavaa)
Huijausvertailija: Ohjaus
terveitä aiheita
Digitaalinen elektroenkefalografia (EEG) tunnin ajan (16 kanavaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi joidenkin HZ:llä mitattujen korkeataajuisten epileptiformisten purkausten vaikutus joihinkin kognitiivisiin dominointeihin käyttämällä elektroenkefalogrammia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa