Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af interiktal epileptiform aktivitet på nogle kognitive domæner hos nydiagnosticerede epileptiske patienter

2. oktober 2021 opdateret af: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

Epilepsi er et almindeligt sundhedsproblem på verdensplan. I den almindelige befolkning vurderede undersøgelser i udviklede lande den årlige forekomst af epilepsi til at være ~50 pr. 100.000 og prævalensen til ~8,2 pr. 1.000. Disse tal er højere i udviklingslande, hvor der blev rapporteret en prævalens på >10 pr. 1.000. I Øvre Egypten, Assiut Governorate, var prævalensraten 12,9 pr. 1.000.

Hos mennesker med epilepsi er der en forbundet høj grad af kognitive vanskeligheder, som kompromitterer uddannelsesmæssige fremskridt og præstationer gennem hele livet. Cirka 1-5% af befolkningen udviser epileptiforme udladninger ved elektroencefalografi (EEG). Interiktale epileptiforme udledninger (IED'er), hvilket betyder spidser, polyspidser, skarpe bølger eller spids- og langsom bølgekomplekser uden observerede kliniske anfald, observeres almindeligvis hos patienter med epilepsi.

Epilepsisyndromer, der manifesterer sig med IED'er, er skadelige for den kognitive funktion. For nylig viste to undersøgelser, at hyppige IED'er kan forringe kognitive præstationer hos børn. og voksne patienter. Adskillige undersøgelser indikerede, at IED'er hos patienter med epilepsi havde en forstyrrende effekt på informationsbehandlingshastigheden med selv en lav procentdel af IED'er (1%). Det er dog uklart, om IED'er er forbundet med forstyrret akademisk præstation hos patienter med idiopatisk epilepsi, og sammenhængen mellem generel kognitiv evne og akademisk præstation hos disse patienter er ikke klarlagt.

Det er vigtigt at forstå, hvordan IED'er interfererer med neurokognitive resultater, mens målet med medicinske og kirurgiske behandlinger for epilepsi er at opnå anfaldsfrihed med minimal morbiditet, er fordelene ved IED-undertrykkelse mere kontroversielle.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod

  1. Evaluer indflydelsen af ​​interiktal epileptiform aktivitet i sig selv på nogle kognitive funktioner hos nydiagnosticerede patienter med epilepsi (før brug af anti-anfaldsmedicin)
  2. Bestem forskellige virkninger blandt forskellige hjerneområder (producerer epileptiform aktivitet) på specifikke kognitive domæner. Undersøgelsestype: Casekontrol Studie Studiemiljø: Assiut universitetshospital -Neuropsykiatrihospital - Udepatienter.

Undersøgelsesemner: Vil omfatte epilepsipatienter, der er diagnosticeret i henhold til International League Against Epilepsy-kriterierne, 2017:

Undersøgelsesværktøjer Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive udsat for: -

  1. Historieoptagelse, herunder personlig historie, historie med nuværende sygdom, terapeutisk historie, tidligere historie og familiehistorie
  2. Fuldstændig fysisk undersøgelse. 3) Neurologisk undersøgelse. 4) Digital elektroencefalografi (EEG) i en time (16 kanaler). 5) Psykiatrisk vurdering: alle forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen vil blive bedt om at udføre en række psykologiske test udført af en ekspert psykolog for at opdage kognitiv svækkelse

    1. Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
    2. Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- a) Patienter [med aldersspænd fra 10 til 50 år] af begge køn. b) Patienter med bekræftet diagnose af idiopatisk lokaliseringsrelateret eller generaliseret epilepsi.

c) Enten før modtagelse af antiepileptika eller ved almindelig behandling med antiepileptika i mindre tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med symptomatisk eller sekundær epilepsi enten på grund af generelle medicinske tilstande eller lægemiddelinduceret.
  2. Andre neurologiske, psykiatriske eller metaboliske lidelser, der påvirker kognition.
  3. Regelmæssig brug af antiepileptisk medicin mere end tre måneder.
  4. brug af almindelig medicin udover AED'er, der påvirker kognitionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Epilepsi
Nydiagnosticerede epileptiske patienter
Digital elektroencefalografi (EEG) i en time (16 kanaler)
Sham-komparator: Styring
sunde forsøgspersoner
Digital elektroencefalografi (EEG) i en time (16 kanaler)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​nogle højfrekvente epileptiforme udladninger målt ved HZ på nogle kognitive dominer ved hjælp af elektroencefalogram
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater
Abonner