Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van interictale epileptiforme activiteit op sommige cognitieve domeinen bij nieuw gediagnosticeerde epileptische patiënten

2 oktober 2021 bijgewerkt door: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

Epilepsie is wereldwijd een veelvoorkomend gezondheidsprobleem. Studies in ontwikkelde landen onder de algemene bevolking schatten de jaarlijkse incidentie van epilepsie op ~ 50 per 100.000 en de prevalentie op ~ 8,2 per 1.000. Deze cijfers zijn hoger in ontwikkelingslanden waar een prevalentie van >10 per 1.000 werd gerapporteerd. In Opper-Egypte, Assiut gouvernement, was de prevalentie 12,9 per 1.000.

Bij mensen met epilepsie is er een geassocieerd hoog percentage cognitieve problemen die de leervorderingen en prestaties gedurende het hele leven in gevaar brengen. Ongeveer 1-5% van de bevolking vertoont epileptiforme ontladingen op elektro-encefalografie (EEG). Interictale epileptiforme ontladingen (IED's), d.w.z. spikes, polyspikes, scherpe golven of spike- en slow-wave-complexen zonder waargenomen klinische aanvallen, worden vaak waargenomen bij patiënten met epilepsie.

Epilepsiesyndromen die zich manifesteren met IED's zijn schadelijk voor de cognitieve functie. Onlangs hebben twee onderzoeken aangetoond dat frequente IED's de cognitieve prestaties bij kinderen kunnen verminderen. en volwassen patiënten. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat IED's bij patiënten met epilepsie een verstorend effect hadden op de informatieverwerkingssnelheid, zelfs bij een laag percentage IED's (1%). Het is echter onduidelijk of IED's verband houden met verstoorde academische prestaties bij patiënten met idiopathische epilepsie, en de relatie tussen algemeen cognitief vermogen en academische prestaties bij die patiënten is niet opgehelderd.

Het is belangrijk om te begrijpen hoe IED's de neurocognitieve uitkomsten beïnvloeden, terwijl het doel van medische en chirurgische behandelingen voor epilepsie is om aanvalsvrijheid te bereiken met minimale morbiditeit, de voordelen van IED-onderdrukking zijn meer controversieel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoogt

  1. Evalueer de invloed van interictale epileptiforme activiteit als zodanig op sommige cognitieve functies bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met epilepsie (voordat anti-epileptica worden gebruikt)
  2. Bepaal verschillende effecten tussen verschillende hersengebieden (die epileptiforme activiteit produceren) op specifieke cognitieve domeinen Type van de studie: Case-control Studie Studie-instelling: Universitair ziekenhuis Assiut - Ziekenhuis voor neuropsychiatrie - Poliklinische patiënten.

Onderzoeksonderwerpen: omvat epilepsiepatiënten die zijn gediagnosticeerd volgens de criteria van de International League Against Epilepsy, 2017:

Studiehulpmiddelen Alle patiënten die deelnemen aan deze studie zullen worden onderworpen aan: -

  1. Anamnese inclusief persoonlijke geschiedenis, geschiedenis van huidige ziekte, therapeutische geschiedenis, verleden geschiedenis en familiegeschiedenis

  2. Compleet lichamelijk onderzoek. 3) Neurologisch onderzoek. 4) Digitale elektro-encefalografie (EEG) gedurende een uur (16 kanalen). 5) Psychiatrische beoordeling: alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden gevraagd een reeks psychologische tests uit te voeren die door een deskundige psycholoog worden uitgevoerd om cognitieve stoornissen op te sporen

    1. Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA).
    2. Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- a) Patiënten [met een leeftijd variërend van 10 tot 50 jaar] van beide geslachten. b) Patiënten met bevestigde diagnose van idiopathische lokalisatiegerelateerde of gegeneraliseerde epilepsie.

c) Ofwel voordat u anti-epileptica krijgt of als u gedurende minder dan drie maanden regelmatig met anti-epileptica wordt behandeld.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met symptomatische of secundaire epilepsie, hetzij als gevolg van algemene medische aandoeningen of door geneesmiddelen veroorzaakt.
  2. Andere neurologische, psychiatrische of stofwisselingsstoornissen die de cognitie beïnvloeden.
  3. Regelmatig gebruik van anti-epileptica gedurende meer dan drie maanden.
  4. gebruik van andere reguliere medicijnen dan AED's die de cognitie beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Epilepsie
Pas gediagnosticeerde epileptische patiënten
Diagnostische toets: Digitale elektro-encefalografie (EEG) gedurende een uur (16 kanalen)
Digitale elektro-encefalografie (EEG) gedurende een uur (16 kanalen)
Sham-vergelijker: Controle
gezonde onderwerpen
Diagnostische toets: Digitale elektro-encefalografie (EEG) gedurende een uur (16 kanalen)
Digitale elektro-encefalografie (EEG) gedurende een uur (16 kanalen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer het effect van sommige hoogfrequente epileptiforme ontladingen gemeten door HZ op sommige cognitieve domeinen met behulp van een elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Epilepsy and Cognition

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren