Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av interiktal epileptiform aktivitet på noen kognitive domener hos nylig diagnostiserte epileptiske pasienter

2. oktober 2021 oppdatert av: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

Epilepsi er et vanlig helseproblem over hele verden. I den generelle befolkningen estimerte studier i utviklede land den årlige forekomsten av epilepsi til å være ~50 per 100 000 og prevalensen til ~8,2 per 1000. Disse tallene er høyere i utviklingsland der det ble rapportert en prevalens på >10 per 1000. I Øvre Egypt, Assiut Governorate, var prevalensraten 12,9 per 1000.

Hos personer med epilepsi er det en assosiert høy grad av kognitive vansker som kompromitterer pedagogisk fremgang og prestasjoner gjennom livet. Omtrent 1-5 % av befolkningen viser epileptiforme utladninger ved elektroencefalografi (EEG). Interiktale epileptiforme utladninger (IEDs), som betyr pigger, polyspikes, skarpe bølger eller pigg- og saktebølgekomplekser uten observerte kliniske anfall, er ofte observert hos pasienter med epilepsi.

Epilepsisyndromer som manifesterer seg med IED-er er skadelig for kognitiv funksjon. Nylig fant to studier at hyppige IED-er kan svekke kognitiv ytelse hos barn. og voksne pasienter. Flere studier indikerte at IED-er hos pasienter med epilepsi hadde en forstyrrende effekt på informasjonsbehandlingshastigheten med selv en lav prosentandel IED-er (1%). Det er imidlertid uklart om IED-er er assosiert med forstyrret akademisk ytelse hos pasienter med idiopatisk epilepsi, og sammenhengen mellom generell kognitiv evne og akademisk ytelse hos disse pasientene er ikke avklart.

Det er viktig å forstå hvordan IED-er forstyrrer nevrokognitive utfall, mens målet med medisinske og kirurgiske behandlinger for epilepsi er å oppnå anfallsfrihet med minimal sykelighet, er fordelene med IED-undertrykkelse mer kontroversielle.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på

  1. Evaluer påvirkningen av interiktal epileptiform aktivitet i seg selv på noen kognitive funksjoner hos nylig diagnostiserte pasienter med epilepsi (før bruk av anti-anfallsmedisiner)
  2. Bestem ulike effekter blant ulike hjerneområder (som produserer epileptiform aktivitet) på spesifikke kognitive domener Type studie: Kasuskontroll Studie Studiesetting: Assiut universitetssykehus -Nevropsykiatrisk sykehus - Ute pasientklinikker.

Studieemner: Vil inkludere epilepsipasienter som ble diagnostisert i henhold til International League Against Epilepsy-kriteriene, 2017:

Studieverktøy Alle pasienter inkludert i denne studien vil bli utsatt for: -

  1. Historieopptak inkludert personlig historie, historie med nåværende sykdom, terapeutisk historie, tidligere historie og familiehistorie
  2. Fullfør fysisk undersøkelse. 3) Nevrologisk undersøkelse. 4) Digital elektroencefalografi (EEG) i en time (16 kanaler). 5) Psykiatrisk vurdering: alle forsøkspersoner som er inkludert i studien vil bli bedt om å utføre en serie psykologiske tester utført av ekspertpsykolog for å oppdage kognitiv svikt

    1. Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
    2. Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- a) Pasienter [med alderen 10 til 50 år] av begge kjønn. b) Pasienter med bekreftet diagnose av idiopatisk lokaliseringsrelatert eller generalisert epilepsi.

c) Enten før du får antiepileptika eller på vanlig behandling med antiepileptika i mindre tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med symptomatisk eller sekundær epilepsi enten på grunn av generelle medisinske tilstander eller medikamentindusert.
  2. Andre nevrologiske, psykiatriske eller metabolske lidelser som påvirker kognisjon.
  3. Regelmessig bruk av antiepileptiske medisiner mer enn tre måneder.
  4. bruk av vanlige medisiner andre enn hjertestarter som påvirker kognisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Epilepsi
Nydiagnostiserte epilepsipasienter
Digital elektroencefalografi (EEG) i en time (16 kanaler)
Sham-komparator: Kontroll
friske forsøkspersoner
Digital elektroencefalografi (EEG) i en time (16 kanaler)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effekten av noen høyfrekvente epileptiforme utladninger målt med HZ på noen kognitive dominer ved hjelp av elektroencefalogram
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere