Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interiktální epileptiformní aktivity na některé kognitivní domény u nově diagnostikovaných epileptických pacientů

2. října 2021 aktualizováno: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

Epilepsie je celosvětově běžným zdravotním problémem. V obecné populaci studie ve vyspělých zemích odhadovaly roční výskyt epilepsie na ~ 50 na 100 000 a prevalenci na ~ 8,2 na 1 000. Tato čísla jsou vyšší v rozvojových zemích, kde byla hlášena prevalence > 10 na 1 000. V Horním Egyptě, provincii Assiut, byla míra prevalence 12,9 na 1 000 obyvatel.

U lidí s epilepsií je spojena vysoká míra kognitivních obtíží, které ohrožují pokrok ve vzdělávání a úspěchy v průběhu života. Přibližně 1–5 % populace vykazuje epileptiformní výboje na elektroencefalografii (EEG). U pacientů s epilepsií jsou běžně pozorovány interiktální epileptiformní výboje (IED), což jsou hroty, mnohohroty, ostré vlny nebo komplexy hrotů a pomalých vln bez pozorovaných klinických záchvatů.

Epileptické syndromy projevující se IED jsou škodlivé pro kognitivní funkce. Nedávno dvě studie zjistily, že časté používání IED může zhoršit kognitivní výkon u dětí. a dospělých pacientů. Několik studií ukázalo, že IED u pacientů s epilepsií měly rušivý účinek na rychlost zpracování informací, a to i u malého procenta IED (1 %). Není však jasné, zda jsou IED spojeny s narušeným akademickým výkonem u pacientů s idiopatickou epilepsií. vztah mezi obecnou kognitivní schopností a akademickým výkonem u těchto pacientů nebyl objasněn.

Je důležité porozumět tomu, jak IED interferují s neurokognitivními výsledky, zatímco cílem lékařské a chirurgické léčby epilepsie je dosáhnout bez záchvatů s minimální morbiditou, přínosy suprese IED jsou kontroverznější.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl

  1. Zhodnotit vliv interiktální epileptiformní aktivity jako takové na některé kognitivní funkce u nově diagnostikovaných pacientů s epilepsií (před užitím antizáchvatových léků)
  2. Určete různé účinky mezi různými oblastmi mozku (produkující epileptiformní aktivitu) na specifické kognitivní domény Typ studie: Případová kontrola Nastavení studie: Univerzitní nemocnice Assiut – Neuropsychiatrická nemocnice – Ambulantní kliniky.

Předměty studie: Budou zahrnovat pacienty s epilepsií, kteří byli diagnostikováni podle kritérií Mezinárodní ligy proti epilepsii, 2017:

Nástroje studie Všichni pacienti zařazení do této studie budou podrobeni: -

  1. Odebírání anamnézy včetně osobní anamnézy, anamnézy současné nemoci, terapeutické anamnézy, historie a rodinné anamnézy
  2. Kompletní fyzikální vyšetření. 3) Neurologické vyšetření. 4) Digitální elektroencefalografie (EEG) po dobu jedné hodiny (16 kanálů). 5) Psychiatrické posouzení: všechny subjekty zahrnuté do studie budou požádány, aby provedly sérii psychologických testů provedených odborným psychologem, aby odhalili kognitivní poruchy

    1. Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).
    2. Hamiltonova stupnice hodnocení deprese (HDRS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
  • Telefonní číslo: 00201008763141
  • E-mail: Shady.hassan@aun.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- a) Pacienti [ve věku od 10 do 50 let] obou pohlaví. b) Pacienti s potvrzenou diagnózou idiopatické epilepsie související s lokalizací nebo generalizované epilepsie.

c) Buď před užíváním antiepileptik nebo na pravidelné léčbě antiepileptiky po dobu kratší tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se symptomatickou nebo sekundární epilepsií buď v důsledku celkového zdravotního stavu nebo vyvolané léky.
  2. Jiné neurologické, psychiatrické nebo metabolické poruchy, které ovlivňují kognici.
  3. Pravidelné užívání antiepileptik déle než tři měsíce.
  4. užívání běžných léků jiných než AED, které ovlivňují kognici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Epilepsie
Nově diagnostikovaní pacienti s epilepsií
Digitální elektroencefalografie (EEG) na hodinu (16 kanálů)
Falešný srovnávač: Řízení
zdravé subjekty
Digitální elektroencefalografie (EEG) na hodinu (16 kanálů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte účinek některých vysokofrekvenčních epileptiformních výbojů měřených HZ na některé kognitivní dominy pomocí elektroencefalogramu
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit