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Impacto de la actividad epileptiforme interictal en algunos dominios cognitivos en pacientes epilépticos recién diagnosticados

2 de octubre de 2021 actualizado por: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

La epilepsia es un problema de salud común en todo el mundo. En la población general, estudios en países desarrollados estimaron la incidencia anual de epilepsia en ~50 por 100.000 y la prevalencia en ~8,2 por 1.000. Estas cifras son más altas en los países en desarrollo en los que se notificó una prevalencia de >10 por 1.000. En el Alto Egipto, Gobernación de Assiut, la tasa de prevalencia fue de 12,9 por 1.000.

En las personas con epilepsia se asocia una alta tasa de dificultades cognitivas que comprometen el progreso y el rendimiento educativo a lo largo de la vida. Aproximadamente 1-5% de la población presenta descargas epileptiformes en electroencefalografía (EEG). Las descargas epileptiformes interictales (IED), es decir, picos, polipicos, ondas agudas o complejos de picos y ondas lentas sin convulsiones clínicas observadas, se observan comúnmente en pacientes con epilepsia.

Los síndromes de epilepsia que se manifiestan con IED son perjudiciales para la función cognitiva. Recientemente, dos estudios encontraron que los IED frecuentes pueden afectar el rendimiento cognitivo en los niños. y pacientes adultos. Varios estudios indicaron que los IED en pacientes con epilepsia tuvieron un efecto disruptivo en la velocidad de procesamiento de la información incluso con un bajo porcentaje de IED (1%). Sin embargo, no está claro si los IED están asociados con un rendimiento académico interrumpido en pacientes con epilepsia idiopática y No se ha aclarado la relación entre la capacidad cognitiva general y el rendimiento académico en estos pacientes.

Es importante comprender cómo los IED interfieren con los resultados neurocognitivos, mientras que el objetivo de los tratamientos médicos y quirúrgicos para la epilepsia es lograr la ausencia de convulsiones con una morbilidad mínima, los beneficios de la supresión de los IED son más controvertidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo

  1. Evaluar la influencia de la actividad epileptiforme interictal per se en algunas funciones cognitivas en pacientes con epilepsia recién diagnosticada (antes de usar medicamentos anticonvulsivos)
  2. Determinar diferentes efectos entre diferentes áreas del cerebro (que producen actividad epileptiforme) en dominios cognitivos específicos Tipo de estudio: Estudio de casos y controles Lugar del estudio: Hospital universitario de Assiut - Hospital de neuropsiquiatría - Clínicas ambulatorias.

Sujetos de estudio: Incluirá a pacientes con epilepsia que hayan sido diagnosticados según los criterios de la Liga Internacional contra la Epilepsia, 2017:

Herramientas del estudio Todos los pacientes incluidos en este estudio serán sometidos a: -

  1. Toma de antecedentes, incluidos antecedentes personales, antecedentes de la enfermedad actual, antecedentes terapéuticos, antecedentes y antecedentes familiares
  2. Exploración física completa. 3) Exploración neurológica. 4) Electroencefalografía digital (EEG) durante una hora (16 canales). 5) Evaluación psiquiátrica: a todos los sujetos incluidos en el estudio se les pedirá que realicen una serie de pruebas psicológicas realizadas por un psicólogo experto para detectar el deterioro cognitivo

    1. Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).
    2. Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
  • Número de teléfono: 00201008763141
  • Correo electrónico: Shady.hassan@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- a) Pacientes [con rangos de edad de 10 a 50 años] de ambos sexos. b) Pacientes con diagnóstico confirmado de epilepsia idiopática de localización o generalizada.

c) Ya sea antes de recibir medicamentos antiepilépticos o en tratamiento regular con medicamentos antiepilépticos por menos de tres meses.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con epilepsias sintomáticas o secundarias debidas a condiciones médicas generales o inducidas por fármacos.
  2. Otros trastornos neurológicos, psiquiátricos o metabólicos que afecten a la cognición.
  3. Uso regular de medicamentos antiepilépticos durante más de tres meses.
  4. utilización de medicamentos regulares que no sean AED que afecten la cognición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Epilepsia
Pacientes epilépticos recién diagnosticados
Electroencefalografía digital (EEG) durante una hora (16 canales)
Comparador falso: Control
sujetos sanos
Electroencefalografía digital (EEG) durante una hora (16 canales)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de algunas descargas epileptiformes de alta frecuencia medidas por HZ sobre algunos dominios cognitivos usando electroencefalograma
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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