Az interiktális epilepsziás aktivitás hatása egyes kognitív tartományokra újonnan diagnosztizált epilepsziás betegekben
Az epilepszia világszerte gyakori egészségügyi probléma. Az általános populációban a fejlett országokban végzett tanulmányok az epilepszia éves incidenciáját ~50/100 000-re, prevalenciáját pedig ~8,2/1000-re becsülték. Ezek a számok magasabbak azokban a fejlődő országokban, ahol a prevalencia >10/1000 volt. Felső-Egyiptomban, Assiut kormányzóságban a prevalencia 12,9/1000 volt.
Az epilepsziában szenvedő betegeknél magas a kognitív nehézségek aránya, amelyek veszélyeztetik az oktatási előrehaladást és az élethosszig tartó teljesítményt. A lakosság körülbelül 1-5%-a mutat epileptiform kisülést az elektroencefalográfián (EEG). Az interiktális epileptiform kisülések (IED), azaz tüskék, többtüskék, éles hullámok vagy tüskés és lassú hullámú komplexek klinikai rohamok nélkül, gyakran megfigyelhetők epilepsziás betegeknél.
Az IED-ekkel megnyilvánuló epilepsziás szindrómák károsak a kognitív funkciókra. A közelmúltban két tanulmány kimutatta, hogy a gyakori IED-ek ronthatják a gyermekek kognitív teljesítményét. és felnőtt betegek. Számos tanulmány kimutatta, hogy az epilepsziás betegeknél az IED-k még alacsony százalékos (1%) esetén is zavaró hatást gyakoroltak az információfeldolgozási sebességre. Nem világos azonban, hogy az IED-ek összefüggésben állnak-e az idiopátiás epilepsziában szenvedő betegek tanulmányi teljesítményének zavarával, és Az általános kognitív képességek és a tanulmányi teljesítmény közötti kapcsolat ezeknél a betegeknél nem tisztázott.
Fontos megérteni, hogy az IED-k hogyan befolyásolják a neurokognitív eredményeket, míg az epilepszia orvosi és sebészeti kezelésének célja a rohammentesség elérése minimális morbiditás mellett, az IED-szuppresszió előnyei ellentmondásosabbak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy
- Értékelje az interiktális epileptiform aktivitás önmagában gyakorolt hatását egyes kognitív funkciókra újonnan diagnosztizált epilepsziás betegeknél (rohamellenes gyógyszerek alkalmazása előtt)
- Határozza meg a különböző agyterületek (epileptiform aktivitást kiváltó) különböző kognitív tartományokra gyakorolt hatásait. Vizsgálat típusa: Esetkontroll Vizsgálati környezet: Assiut Egyetemi Kórház -Neuropszichiátriai Kórház-Külső betegklinikák.
A vizsgálati alanyok: Olyan epilepsziás betegeket foglalnak magukban, akiket a Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga kritériumai szerint diagnosztizáltak, 2017:
Vizsgálati eszközök A vizsgálatba bevont összes betegnek alá kell vetni: -
- Anamnézis felvétel, beleértve a személyes anamnézist, a jelenlegi betegségtörténetet, a terápiás anamnézist, a múltbéli anamnézist és a családtörténetet
Teljes fizikális vizsgálat. 3) Neurológiai vizsgálat. 4) Digitális elektroencefalográfia (EEG) egy órán keresztül (16 csatorna). 5) Pszichiátriai értékelés: a vizsgálatba bevont összes alanyt felkérik, hogy végezzen el egy pszichológiai tesztsorozatot, amelyet szakértő pszichológus végez a kognitív károsodás kimutatása érdekében
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
- Telefonszám: 00201008763141
- E-mail: Shady.hassan@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Abdelmegid
- Telefonszám: 0882080150
- E-mail: mohamedmagee2030@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a) Mindkét nemű [10 és 50 év közötti] betegek. b) Azok a betegek, akiknél idiopátiás lokalizációval összefüggő vagy generalizált epilepsziát igazoltak.
c) Akár epilepszia elleni gyógyszeres kezelés előtt, akár három hónapig tartó rendszeres epilepszia elleni kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
- Tüneti vagy másodlagos epilepsziában szenvedő betegek általános egészségügyi állapot vagy gyógyszer okozta okok miatt.
- Egyéb neurológiai, pszichiátriai vagy anyagcserezavarok, amelyek befolyásolják a megismerést.
- Antiepileptikumok rendszeres használata több mint három hónapig.
- az AED-től eltérő, a megismerést befolyásoló, rendszeres gyógyszerek alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Epilepszia
Újonnan diagnosztizált epilepsziás betegek
|
Digitális elektroencefalográfia (EEG) egy órán keresztül (16 csatorna)
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
egészséges alanyok
|
Digitális elektroencefalográfia (EEG) egy órán keresztül (16 csatorna)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elektroencefalogram segítségével értékelje ki néhány HZ-vel mért nagyfrekvenciás epileptiform kisülés hatását néhány kognitív dominánsra
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Epilepsy and Cognition
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .