Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние межприступной эпилептиформной активности на некоторые когнитивные области у впервые диагностированных пациентов с эпилепсией

2 октября 2021 г. обновлено: Shady Mohamed Safwat Hassan, Assiut University

Эпилепсия является распространенной проблемой здравоохранения во всем мире. Согласно исследованиям в развитых странах, среди населения в целом ежегодная заболеваемость эпилепсией составляет ~ 50 на 100 000, а распространенность - ~ 8,2 на 1000. Эти цифры выше в развивающихся странах, в которых зарегистрирована распространенность >10 на 1000 человек. В Верхнем Египте, мухафаза Асьют, показатель распространенности составлял 12,9 на 1000 человек.

У людей с эпилепсией связан высокий уровень когнитивных трудностей, которые ставят под угрозу прогресс в учебе и достижения на протяжении всей жизни. Примерно у 1-5% населения обнаруживаются эпилептиформные разряды на электроэнцефалографии (ЭЭГ). Интериктальные эпилептиформные разряды (ИЭД), то есть спайки, полиспайки, острые волны или комплексы спайков и медленных волн без наблюдаемых клинических припадков, обычно наблюдаются у пациентов с эпилепсией.

Синдромы эпилепсии, проявляющиеся с помощью СВУ, наносят ущерб когнитивной функции. Недавно два исследования показали, что частое использование СВУ может ухудшить когнитивные способности у детей. и взрослых пациентов. Несколько исследований показали, что СВУ у пациентов с эпилепсией оказывали разрушительное влияние на скорость обработки информации даже при небольшом проценте СВУ (1%). Однако неясно, связаны ли СВУ с нарушением академической успеваемости у пациентов с идиопатической эпилепсией и Связь между общими когнитивными способностями и академической успеваемостью у этих пациентов не выяснена.

Понимание того, как СВУ влияют на нейрокогнитивные результаты, важно, в то время как целью медикаментозного и хирургического лечения эпилепсии является устранение приступов с минимальными осложнениями, преимущества подавления СВУ более спорны.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на

  1. Оценить влияние межприступной эпилептиформной активности как таковой на некоторые когнитивные функции у впервые диагностированных пациентов с эпилепсией (до применения противосудорожных препаратов)
  2. Определить различные эффекты различных областей мозга (вызывающих эпилептиформную активность) на определенные когнитивные области. Тип исследования: Исследование «случай-контроль».

Субъекты исследования: будут включать пациентов с эпилепсией, у которых диагностирован диагноз в соответствии с критериями Международной противоэпилептической лиги, 2017 г.:

Инструменты исследования Все пациенты, включенные в это исследование, будут подвергнуты: -

  1. Сбор анамнеза, включая личный анамнез, анамнез настоящего заболевания, терапевтический анамнез, анамнез прошлого и семейный анамнез
  2. Полное физическое обследование. 3) Неврологическое обследование. 4) Цифровая электроэнцефалография (ЭЭГ) в течение часа (16 каналов). 5) Психиатрическая оценка: всем субъектам, включенным в исследование, будет предложено пройти серию психологических тестов, проведенных экспертом-психологом для выявления когнитивных нарушений.

    1. Монреальский когнитивный тест (MoCA).
    2. Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shady Mohamed Safwat Mohamed T Hassan, MD
  • Номер телефона: 00201008763141
  • Электронная почта: Shady.hassan@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed Abdelmegid
  • Номер телефона: 0882080150
  • Электронная почта: mohamedmagee2030@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Shady Mohamed Safwat Mohamed Tawfik Hassan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- а) Пациенты [в возрасте от 10 до 50 лет] обоего пола. б) Пациенты с подтвержденным диагнозом идиопатической локализованной или генерализованной эпилепсии.

в) Либо до приема противоэпилептических препаратов, либо при регулярном лечении противоэпилептическими препаратами в течение менее трех месяцев.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с симптоматической или вторичной эпилепсией, вызванной общими заболеваниями или лекарственными препаратами.
  2. Другие неврологические, психические или метаболические расстройства, влияющие на когнитивные функции.
  3. Регулярное применение противоэпилептических препаратов более трех месяцев.
  4. использование обычных лекарств, кроме противоэпилептических, которые влияют на когнитивные функции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эпилепсия
Впервые диагностированные эпилептические больные
Цифровая электроэнцефалография (ЭЭГ) на час (16 каналов)
Фальшивый компаратор: Контроль
здоровые субъекты
Цифровая электроэнцефалография (ЭЭГ) на час (16 каналов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените влияние некоторых высокочастотных эпилептиформных разрядов, измеренных с помощью ГЦ, на некоторые когнитивные домены с помощью электроэнцефалограммы.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться