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気管支拡張症の臨床表現型と疾患重症度に対する気道微生物叢の役割

2021年9月28日 更新者:Lin, Chun-Yu、Chang Gung Memorial Hospital

気管支拡張症は、永続的な気管支の拡張と気道の炎症によって病理学的に特徴付けられます。 この疾患の病因と、疾患進行の炎症性、感染性、および分子的要因は完全には理解されていません。 「治療可能な形質」の概念は、臨床表現型とエンドタイプの認識に基づくバイオマーカー指向のアプローチとして提案され、個別化された治療オプションに役立ちます。 細菌、NTM、真菌を含む気道微生物叢は、気管支拡張症において重要ではあるが異なる炎症過程を持っています。 私たちの研究は、気道微生物叢が気道と全身の炎症、粘液の過剰分泌、気道の損傷、リモデリング、気管支拡張症の頻繁な増悪に関与し、疾患の重症度の悪化につながるという新しい概念を提供します。

気管支拡張症は依然として呼吸器疾患の主な原因であり、治療は一般に部分的にしか成功していません。 私たちの研究は、炎症経路のメカニズムと、気道から分離された微生物叢が異なる患者間でおそらく異なる反応について、より多くの手がかりを与えるでしょう.

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

気管支拡張症は、永続的な気管支の拡張と気道の炎症によって病理学的に特徴付けられ、臨床的には生産性の咳、喀血、および定期的な感染増悪によって特徴付けられます。 この疾患の病因と、疾患進行の炎症性、感染性、および分子的要因は完全には理解されていません。 現在利用可能な治療オプションは、ランダム化された臨床試験で疾患の転帰にわずかな影響しか示していません。 「治療可能な形質」の概念は、臨床表現型とエンドタイプの認識に基づくバイオマーカー指向のアプローチとして提案され、個別化された治療オプションに役立ちます。 気道疾患の潜在的な治療可能な特性を、肺、肺外、病因、および行動とライフスタイルの治療可能な特性の 4 つの広いカテゴリに分類します。 細菌、NTM、真菌を含む気道微生物叢は、気管支拡張症において重要ではあるが異なる炎症過程を持っています。 私たちの研究は、気道微生物叢が気道と全身の炎症、粘液の過剰分泌、気道の損傷、リモデリング、気管支拡張症の頻繁な増悪に関与し、疾患の重症度の悪化につながるという新しい概念を提供します。

気管支拡張症は依然として呼吸器疾患の主な原因であり、治療は一般に部分的にしか成功していません。 私たちの研究は、免疫調節薬(マクロライド)が炎症経路に作用するメカニズムと、気道から分離された微生物叢が異なる患者間でおそらく異なる反応について、より多くの手がかりを与えるでしょう. したがって、私たちの結果は、疾患の重症度に関与する気道微生物叢の炎症メカニズムに光を当てるだけでなく、新しい治療の方向性も提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Horng Chyuan Lin, MD
  • 電話番号:8470 886-3-3281200
  • メールLin53424@gmail.com

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気管支拡張症の患者(20歳以上)は、台湾の長庚記念病院の胸部外来クリニックから募集されました。

説明

包含基準:

  • 選択基準は次のとおりです。胸部 HRCT で記録された気管支拡張症、気管支拡張症の特発性病因、慢性的な喀痰産生(毎日の喀痰≧ 10 ml)、他の主要な肺の診断がないこと、および医師によって指摘された症状の変化がないことによって定義される定常状態。過去3週間の患者

除外基準:

  • 除外基準は次のとおりです。定義された病因を伴う気管支拡張症(すなわち、結核後、原発性毛様体ジスキネジア、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症)、一般的な可変免疫不全、および過去3週間以内の抗生物質の使用。 肝不全、悪性腫瘍、または妊娠中の患者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性増悪
時間枠:一年
ERまたは病院に行く
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月28日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MOST 110-2635-B-182A-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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