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Le rôle du microbiote des voies respiratoires sur les phénotypes cliniques et la gravité de la maladie dans la bronchectasie

28 septembre 2021 mis à jour par: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

La bronchectasie est caractérisée pathologiquement par une dilatation bronchique permanente et une inflammation des voies respiratoires. La pathogenèse de la maladie et les moteurs inflammatoires, infectieux et moléculaires de la progression de la maladie ne sont pas entièrement compris. Le concept de « traits traitables » a été proposé comme approche axée sur les biomarqueurs, basée sur la reconnaissance du phénotype clinique et des endotypes, pour aider à personnaliser les options de traitement. Le microbiote des voies respiratoires, y compris les bactéries, les MNT et les champignons, a un processus inflammatoire important mais différent dans la bronchectasie. Notre étude fournira un nouveau concept que le microbiote des voies respiratoires pourrait impliquer dans les voies respiratoires et l'inflammation systémique, l'hypersécrétion de mucus, ainsi que les lésions des voies respiratoires, le remodelage et les exacerbations fréquentes de la bronchectasie, entraînant ainsi une détérioration de la gravité de la maladie.

La bronchectasie reste une cause majeure de morbidité respiratoire et le traitement n'est généralement que partiellement efficace. Notre étude donnera plus d'indices sur les mécanismes de la voie inflammatoire et la réponse probablement différente chez les patients présentant différents microbiotes isolés des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La bronchectasie est caractérisée pathologiquement par une dilatation bronchique permanente et une inflammation des voies respiratoires, et cliniquement par une toux productive, une hémoptysie et des exacerbations infectieuses périodiques. La pathogenèse de la maladie et les moteurs inflammatoires, infectieux et moléculaires de la progression de la maladie ne sont pas entièrement compris. Les options thérapeutiques actuellement disponibles n'ont montré qu'un impact modeste sur les résultats de la maladie dans les essais cliniques randomisés. Le concept de « traits traitables » a été proposé comme approche axée sur les biomarqueurs, basée sur la reconnaissance du phénotype clinique et des endotypes, pour aider à personnaliser les options de traitement. Caractéristiques traitables potentielles des maladies des voies respiratoires en quatre grandes catégories : traits traitables pulmonaires, extra-pulmonaires, étiologiques, comportementaux et de style de vie. Le microbiote des voies respiratoires, y compris les bactéries, les MNT et les champignons, a un processus inflammatoire important mais différent dans la bronchectasie. Notre étude fournira un nouveau concept que le microbiote des voies respiratoires pourrait impliquer dans les voies respiratoires et l'inflammation systémique, l'hypersécrétion de mucus, ainsi que les lésions des voies respiratoires, le remodelage et les exacerbations fréquentes de la bronchectasie, entraînant ainsi une détérioration de la gravité de la maladie.

La bronchectasie reste une cause majeure de morbidité respiratoire et le traitement n'est généralement que partiellement efficace. Notre étude donnera plus d'indices sur les mécanismes par lesquels les médicaments immunomodulateurs (macrolides) agissent sur la voie inflammatoire et la réponse probablement différente chez les patients présentant différents microbiotes isolés des voies respiratoires. Ainsi, nos résultats éclaireront non seulement les mécanismes inflammatoires du microbiote des voies respiratoires responsables de la sévérité de la maladie, mais fourniront également une nouvelle orientation thérapeutique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Horng Chyuan Lin, MD
  • Numéro de téléphone: 8470 886-3-3281200
  • E-mail: Lin53424@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients (âge ≥ 20 ans) atteints de bronchectasie ont été recrutés à la clinique ambulatoire thoracique de l'hôpital Chang Gung Memorial à Taïwan.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les suivants : bronchectasie documentée sur le TDM thoracique, étiologie idiopathique de la bronchectasie, production chronique d'expectorations (expectorations quotidiennes ≥ 10 ml), absence d'autres diagnostics pulmonaires majeurs et état d'équilibre défini par l'absence de modification des symptômes notés par le patient au cours des 3 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient les suivants : bronchectasie d'étiologie définie (c'est-à-dire post-tuberculose, dyskinésie ciliaire primitive, aspergillose broncho-pulmonaire allergique), immunodéficience commune variable et utilisation d'antibiotiques au cours des 3 dernières semaines. Les patientes présentant une insuffisance hépatique, une tumeur maligne ou une grossesse ont également été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exacerbation aiguë
Délai: un ans
rendez-vous aux urgences ou à l'hospitalisation
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

6 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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