- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05068518
Le rôle du microbiote des voies respiratoires sur les phénotypes cliniques et la gravité de la maladie dans la bronchectasie
La bronchectasie est caractérisée pathologiquement par une dilatation bronchique permanente et une inflammation des voies respiratoires. La pathogenèse de la maladie et les moteurs inflammatoires, infectieux et moléculaires de la progression de la maladie ne sont pas entièrement compris. Le concept de « traits traitables » a été proposé comme approche axée sur les biomarqueurs, basée sur la reconnaissance du phénotype clinique et des endotypes, pour aider à personnaliser les options de traitement. Le microbiote des voies respiratoires, y compris les bactéries, les MNT et les champignons, a un processus inflammatoire important mais différent dans la bronchectasie. Notre étude fournira un nouveau concept que le microbiote des voies respiratoires pourrait impliquer dans les voies respiratoires et l'inflammation systémique, l'hypersécrétion de mucus, ainsi que les lésions des voies respiratoires, le remodelage et les exacerbations fréquentes de la bronchectasie, entraînant ainsi une détérioration de la gravité de la maladie.
La bronchectasie reste une cause majeure de morbidité respiratoire et le traitement n'est généralement que partiellement efficace. Notre étude donnera plus d'indices sur les mécanismes de la voie inflammatoire et la réponse probablement différente chez les patients présentant différents microbiotes isolés des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchectasie est caractérisée pathologiquement par une dilatation bronchique permanente et une inflammation des voies respiratoires, et cliniquement par une toux productive, une hémoptysie et des exacerbations infectieuses périodiques. La pathogenèse de la maladie et les moteurs inflammatoires, infectieux et moléculaires de la progression de la maladie ne sont pas entièrement compris. Les options thérapeutiques actuellement disponibles n'ont montré qu'un impact modeste sur les résultats de la maladie dans les essais cliniques randomisés. Le concept de « traits traitables » a été proposé comme approche axée sur les biomarqueurs, basée sur la reconnaissance du phénotype clinique et des endotypes, pour aider à personnaliser les options de traitement. Caractéristiques traitables potentielles des maladies des voies respiratoires en quatre grandes catégories : traits traitables pulmonaires, extra-pulmonaires, étiologiques, comportementaux et de style de vie. Le microbiote des voies respiratoires, y compris les bactéries, les MNT et les champignons, a un processus inflammatoire important mais différent dans la bronchectasie. Notre étude fournira un nouveau concept que le microbiote des voies respiratoires pourrait impliquer dans les voies respiratoires et l'inflammation systémique, l'hypersécrétion de mucus, ainsi que les lésions des voies respiratoires, le remodelage et les exacerbations fréquentes de la bronchectasie, entraînant ainsi une détérioration de la gravité de la maladie.
La bronchectasie reste une cause majeure de morbidité respiratoire et le traitement n'est généralement que partiellement efficace. Notre étude donnera plus d'indices sur les mécanismes par lesquels les médicaments immunomodulateurs (macrolides) agissent sur la voie inflammatoire et la réponse probablement différente chez les patients présentant différents microbiotes isolés des voies respiratoires. Ainsi, nos résultats éclaireront non seulement les mécanismes inflammatoires du microbiote des voies respiratoires responsables de la sévérité de la maladie, mais fourniront également une nouvelle orientation thérapeutique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chun Yu Lin, MD
- Numéro de téléphone: 8467 886-3-3281200
- E-mail: pitiful1984@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Horng Chyuan Lin, MD
- Numéro de téléphone: 8470 886-3-3281200
- E-mail: Lin53424@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Horng-Chyuan Lin
- E-mail: Lin53424@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les suivants : bronchectasie documentée sur le TDM thoracique, étiologie idiopathique de la bronchectasie, production chronique d'expectorations (expectorations quotidiennes ≥ 10 ml), absence d'autres diagnostics pulmonaires majeurs et état d'équilibre défini par l'absence de modification des symptômes notés par le patient au cours des 3 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : bronchectasie d'étiologie définie (c'est-à-dire post-tuberculose, dyskinésie ciliaire primitive, aspergillose broncho-pulmonaire allergique), immunodéficience commune variable et utilisation d'antibiotiques au cours des 3 dernières semaines. Les patientes présentant une insuffisance hépatique, une tumeur maligne ou une grossesse ont également été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Exacerbation aiguë
Délai: un ans
|
rendez-vous aux urgences ou à l'hospitalisation
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 110-2635-B-182A-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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