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Il ruolo del microbiota delle vie aeree sui fenotipi clinici e sulla gravità della malattia nelle bronchiectasie

28 settembre 2021 aggiornato da: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

Le bronchiectasie sono caratterizzate patologicamente da dilatazione bronchiale permanente e infiammazione delle vie aeree. La patogenesi della malattia e i driver infiammatori, infettivi e molecolari della progressione della malattia non sono completamente compresi. Il concetto di "tratti trattabili" è stato proposto come approccio orientato ai biomarcatori, basato sul riconoscimento del fenotipo clinico e degli endotipi, aiuto alle opzioni terapeutiche personalizzate. Il microbiota delle vie aeree, inclusi batteri, NTM e funghi, ha un processo infiammatorio importante ma diverso nelle bronchiectasie. Il nostro studio fornirà un nuovo concetto secondo cui il microbiota delle vie aeree potrebbe coinvolgere le vie aeree e l'infiammazione sistemica, l'ipersecrezione di muco, nonché il danno delle vie aeree, il rimodellamento e le frequenti esacerbazioni nelle bronchiectasie, portando così al deterioramento della gravità della malattia.

Le bronchiectasie rimangono una delle principali cause di morbilità respiratoria e il trattamento generalmente ha solo un successo parziale. Il nostro studio fornirà ulteriori indizi sui meccanismi sulla via infiammatoria e sulla risposta probabilmente diversa tra i pazienti con diverso microbiota isolato dalle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le bronchiectasie sono caratterizzate patologicamente da dilatazione bronchiale permanente e infiammazione delle vie aeree, e clinicamente da tosse produttiva, emottisi e periodiche esacerbazioni infettive. La patogenesi della malattia e i driver infiammatori, infettivi e molecolari della progressione della malattia non sono completamente compresi. Le attuali opzioni terapeutiche disponibili hanno mostrato solo un modesto impatto sugli esiti della malattia negli studi clinici randomizzati. Il concetto di "tratti trattabili" è stato proposto come approccio orientato ai biomarcatori, basato sul riconoscimento del fenotipo clinico e degli endotipi, aiuto alle opzioni terapeutiche personalizzate. Potenziali tratti trattabili delle malattie delle vie aeree in quattro grandi categorie: tratti trattabili polmonari, extrapolmonari, eziologici e comportamentali e dello stile di vita. Il microbiota delle vie aeree, inclusi batteri, NTM e funghi, ha un processo infiammatorio importante ma diverso nelle bronchiectasie. Il nostro studio fornirà un nuovo concetto secondo cui il microbiota delle vie aeree potrebbe coinvolgere le vie aeree e l'infiammazione sistemica, l'ipersecrezione di muco, nonché il danno delle vie aeree, il rimodellamento e le frequenti esacerbazioni nelle bronchiectasie, portando così al deterioramento della gravità della malattia.

Le bronchiectasie rimangono una delle principali cause di morbilità respiratoria e il trattamento generalmente ha solo un successo parziale. Il nostro studio fornirà ulteriori indizi sui meccanismi con cui i farmaci immunomodulatori (macrolidi) sulla via infiammatoria e la risposta probabilmente diversa tra i pazienti con diverso microbiota isolato dalle vie aeree. Pertanto, i nostri risultati non solo faranno luce sui meccanismi infiammatori del microbiota delle vie aeree responsabili della gravità della malattia, ma forniranno anche una nuova direzione terapeutica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Horng Chyuan Lin, MD
  • Numero di telefono: 8470 886-3-3281200
  • Email: Lin53424@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti (età ≥ 20 anni) con bronchiectasie sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale toracica del Chang Gung Memorial Hospital di Taiwan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano i seguenti: bronchiectasie documentate alla TC toracica, eziologia idiopatica delle bronchiectasie, produzione cronica di espettorato (espettorato giornaliero ≥ 10 ml), assenza di altre diagnosi polmonari importanti e stato stazionario definito dall'assenza di cambiamento dei sintomi rilevati dal paziente nelle ultime 3 settimane

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano i seguenti: bronchiectasie con eziologia definita (ovvero post-tubercolosi, discinesia ciliare primaria, aspergillosi broncopolmonare allergica), immunodeficienza variabile comune e uso di antibiotici nelle ultime 3 settimane. Sono stati esclusi anche i pazienti con insufficienza epatica, tumore maligno o gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esacerbazione acuta
Lasso di tempo: un anno
visita ER o hsopitalization
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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